Система автоматическая Logilet Logicore для тестирования нуклеиновых кислот методом ПЦР-флуоресцентного зонда для диагностики in vitro

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 201431
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/05415930
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/05415930
Дата первичной государственной регистрации: 26.06.2026
Дата внесения изменений в МИ: 26.06.2026
Наименование медицинского изделия: Система автоматическая Logilet Logicore для тестирования нуклеиновых кислот методом ПЦР-флуоресцентного зонда для диагностики in vitro
Код ОКПД2: 26.51.53.142 — Оборудование для диагностики IN vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Изделие использует метод полимеразной цепной реакции (ПЦР) и используется с совместимыми наборами для качественного клинического определения целевых нуклеиновых кислот (ДНК/РНК), выделенных из мазка из носоглотки, для выявления патогенов и генов человека в клинических условиях. Применяется без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Состав (модели и варианты исполнения): Состав: 1. Аналитический модуль – не более 8 уп., в составе: - аналитический модуль – 1 шт.; - кабель питания – 1 шт.; - сетевой кабель – 1 шт.; - сертификат соответствия – 1 шт.; - гарантийный талон – 1 шт.; - плавкий предохранитель F6AL250V – 2 шт. 2. Операционный модуль – 1 уп., в составе: - операционный модуль – 1 шт.; - кабель питания – 1 шт.; - сетевой кабель – 1 шт.; - сертификат соответствия – 1 шт.; - гарантийный талон – 1 шт.; - руководство по эксплуатации – 1 шт.; - Ethernet-коммутатор – 1 шт.; - адаптер переменного тока – 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 201431
Идентификатор ФРНСИ: g201431

Производитель

Наименование: «Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd.» («Наньцзин Вазайм Медикал Технолоджи Ко., Лтд.»)
Место нахождения: Floor 1-3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, Kechuang Road, Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес: Floor 1-3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, Kechuang Road, Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: Floor 1-3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, Kechuang Road, Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
«Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd.» («Наньцзин Вазайм Медикал Технолоджи Ко., Лтд.»)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ХАЙ ДЖИН БИОТЕКНОЛОДЖИ КО"
Место нахождения: 121552, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КРЫЛАТСКОЕ, УЛ ОСТРОВНАЯ, Д. 2
Юридический адрес: 121552, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КРЫЛАТСКОЕ, УЛ ОСТРОВНАЯ, Д. 2
ИНН уполномоченного представителя: 9701243431

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Состав: 1. Аналитический модуль – не более 8 уп., в составе: - аналитический модуль – 1 шт.; - кабель питания – 1 шт.; - сетевой кабель – 1 шт.; - сертификат соответствия – 1 шт.; - гарантийный талон – 1 шт.; - плавкий предохранитель F6AL250V – 2 шт. 2. Операционный модуль – 1 уп., в составе: - операционный модуль – 1 шт.; - кабель питания – 1 шт.; - сетевой кабель – 1 шт.; - сертификат соответствия – 1 шт.; - гарантийный талон – 1 шт.; - руководство по эксплуатации – 1 шт.; - Ethernet-коммутатор – 1 шт.; - адаптер переменного тока – 1 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Экстрактор нуклеиновых кислот ExiPrep 16 Dx с принадлежностями	ФСЗ 2010/06012	"Бионир Корпорейшн" (Bioneer Corporation) Корея, Республика	нет предложений	Открыть
Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот Nexor	РЗН 2024/23815	Yantai Addcare Bio-Tech Co., Ltd. (Яньтай Эддкеа Био-Тек Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот QIAcube Connect, с принадлежностями	ФСЗ 2012/13145	QIAGEN GmbH (КАЙДЖЕН ГмбХ) Германия	нет предложений	Открыть
Автоматическая станция для выделения нуклеиновых кислот LiSafe NA9600Pro	Г004-00110-00/04523621	Zhuhai Livzon Diagnostics Inc. (Чжухай Ливзон Диагностикс, Инк.) Китай	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.