Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот QIAcube Connect, с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 200616
Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2012/13145
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02930543
Дата первичной государственной регистрации: 02.11.2012
Дата внесения изменений в МИ: 28.05.2026
Наименование медицинского изделия: Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот QIAcube Connect, с принадлежностями
Код ОКПД2: 26.51.53.142 — Оборудование для диагностики IN vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот QIAcube Connect, с принадлежностями предназначена для полностью автоматизированного выделения и очистки нуклеиновых кислот из биологических образцов человека (цельная кровь, плазма, парафиновые блоки ткани) методом селективного связывания на мембране микроцентрифужных колонок в качестве стадии пробоподготовки в клинической лабораторной диагностике.
Состав (модели и варианты исполнения): I. В составе: 1. Базовый блок прибора. 2. Адаптер для микропробирок Eppendorf на 2 мл. 3. Адаптер для микропробирок Sarstedt на 2 мл. 4. Штатив для шейкера. 5. Заглушки для штатива шейкера (в наборе 12 шт.). 6. Отвертка для шейкера. 7. Ротор. 8. Гайка ротора. 9. Поворотно-откидные стаканы (не более 12 шт.). 10. Ключ ротора. 11. Мусороприёмник. 12. Вставка в мусороприёмник. 13. USB-накопитель. 14. Флакон с антикоррозийным маслом 50 мл. 15. Комплект кабелей сетевого питания для разных типов соединения (не менее 5 шт.). 16. Ручной сканер штрих-кодов 17. Штатив для флаконов с реагентами. 18. Инструкция по применению. II. Принадлежности: 1. Флаконы для реагентов объемом 30 мл. (6 шт. в упаковке). 2. Набор адаптеров ротора (240 шт. в упаковке). 3. Микропробирки для элюирования объемом 1,5мл с замком (240шт в упаковке) 4. Микропробирки для образцов объемом 2 мл с замком (не более 1000 шт. в упаковке). 5. Микропробирки для образцов объемом 2 мл с резьбой для крышки (не более 1000 шт. в упаковке). 6. Кольца адаптерные для микроцентрифужных колонок. 7. USB адаптер Wi-Fi 8. Стартовый комплект расходных материалов: - наконечники с фильтром, 200 мкл, в штативе - 1024 шт. в упаковке; - наконечники с фильтром, 1000 мкл, в штативе - 1024 шт. в упаковке; - флаконы для реагентов объемом 30 мл - 6 шт. в упаковке, 2 упаковки; - адаптеры ротора - 240 шт. в упаковке; - штатив для адаптеров ротора - 1 шт. в упаковке; - микропробирки для элюирования объемом 1.5 мл с замком - 240 шт. в упаковке. 9. Наконечники с фильтром, 1000 мкл (1024 шт. в упаковке). 10. Наконечники с фильтром, 200 мкл (1024 шт. в упаковке). 11. Устройство для замены уплотнительных колец 12. Набор уплотнительных колец (не менее 10 шт. в упаковке) 13. Наконечники с фильтром, 1000 мкл, с широким просветом, в штативе - 1024 шт. в упаковке.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 29761
Идентификатор ФРНСИ: g200616

Производитель

Наименование: QIAGEN GmbH (КАЙДЖЕН ГмбХ)
Место нахождения: Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Юридический адрес: Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Страна производителя: Федеративная Республика Германия
Адрес места производства: Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
QIAGEN GmbH (КАЙДЖЕН ГмбХ)

Wiesenweg 1, 93499 Zandt, Germany
Zollner Elektronik AG, Zandt II Plant

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "КАЙДЖЕН РУС"
Место нахождения: 123557, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ МАЛАЯ ГРУЗИНСКАЯ, Д. 28, ПОМЕЩ. 6/14
Юридический адрес: 123557, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ МАЛАЯ ГРУЗИНСКАЯ, Д. 28, ПОМЕЩ. 6/14
ИНН уполномоченного представителя: 7701923112

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. В составе: 1. Базовый блок прибора. 2. Адаптер для микропробирок Eppendorf на 2 мл. 3. Адаптер для микропробирок Sarstedt на 2 мл. 4. Штатив для шейкера. 5. Заглушки для штатива шейкера (в наборе 12 шт.). 6. Отвертка для шейкера. 7. Ротор. 8. Гайка ротора. 9. Поворотно-откидные стаканы (не более 12 шт.). 10. Ключ ротора. 11. Мусороприёмник. 12. Вставка в мусороприёмник. 13. USB-накопитель. 14. Флакон с антикоррозийным маслом 50 мл. 15. Комплект кабелей сетевого питания для разных типов соединения (не менее 5 шт.). 16. Ручной сканер штрих-кодов 17. Штатив для флаконов с реагентами. 18. Инструкция по применению. II. Принадлежности: 1. Флаконы для реагентов объемом 30 мл. (6 шт. в упаковке). 2. Набор адаптеров ротора (240 шт. в упаковке). 3. Микропробирки для элюирования объемом 1,5мл с замком (240шт в упаковке) 4. Микропробирки для образцов объемом 2 мл с замком (не более 1000 шт. в упаковке). 5. Микропробирки для образцов объемом 2 мл с резьбой для крышки (не более 1000 шт. в упаковке). 6. Кольца адаптерные для микроцентрифужных колонок. 7. USB адаптер Wi-Fi 8. Стартовый комплект расходных материалов: - наконечники с фильтром, 200 мкл, в штативе - 1024 шт. в упаковке; - наконечники с фильтром, 1000 мкл, в штативе - 1024 шт. в упаковке; - флаконы для реагентов объемом 30 мл - 6 шт. в упаковке, 2 упаковки; - адаптеры ротора - 240 шт. в упаковке; - штатив для адаптеров ротора - 1 шт. в упаковке; - микропробирки для элюирования объемом 1.5 мл с замком - 240 шт. в упаковке. 9. Наконечники с фильтром, 1000 мкл (1024 шт. в упаковке). 10. Наконечники с фильтром, 200 мкл (1024 шт. в упаковке). 11. Устройство для замены уплотнительных колец 12. Набор уплотнительных колец (не менее 10 шт. в упаковке) 13. Наконечники с фильтром, 1000 мкл, с широким просветом, в штативе - 1024 шт. в упаковке.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот Nexor	РЗН 2024/23815	Yantai Addcare Bio-Tech Co., Ltd. (Яньтай Эддкеа Био-Тек Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Автоматическая станция для выделения нуклеиновых кислот LiSafe NA9600Pro	Г004-00110-00/04523621	Zhuhai Livzon Diagnostics Inc. (Чжухай Ливзон Диагностикс, Инк.) Китай	нет предложений	Открыть
Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала "COLIBRI"	РЗН 2025/24651	ООО "НПФ СИНТОЛ" Россия	нет предложений	Открыть
Экстрактор нуклеиновых кислот ExiPrep 16 Dx с принадлежностями	ФСЗ 2010/06012	"Бионир Корпорейшн" (Bioneer Corporation) Корея, Республика	нет предложений	Открыть
Система автоматическая Logilet Logicore для тестирования нуклеиновых кислот методом ПЦР-флуоресцентного зонда для диагностики in vitro	Г004-00110-00/05415930	«Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd.» («Наньцзин Вазайм Медикал Технолоджи Ко., Лтд.») Китай	нет предложений	Открыть
Станция дозирующая автоматическая Microlab STARlet с принадлежностями	РЗН 2018/6981	Hamilton Bonaduz AG Швейцария	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.