Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала "COLIBRI"

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 205095
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2025/24651
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02941560
Дата первичной государственной регистрации: 05.02.2025
Дата внесения изменений в МИ: 20.10.2026
Наименование медицинского изделия: Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала "COLIBRI"
Код ОКПД2: 26.51.53.142 — Оборудование для диагностики IN vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Станция «COLIBRI» предназначена для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала с использованием метода магнитной сепарации частиц. Популяционные, демографические ограничения применения медицинского изделия отсутствуют.
Состав (модели и варианты исполнения): , в вариантах исполнения: I. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI 24», в составе: 1.1. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI 24» - 1 шт. 1.2. Кабель питания - 1 шт. 1.3. Блок со стержневыми магнитами «COLIBRI 24» - 1 шт. 1.4. Защитная шторка - 1 шт. 1.5. Транспортировочный фиксатор - 1 шт. 1.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.7. Паспорт - 1 шт. II. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI 48», в составе: 2.1. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI 48» - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Блок со стержневыми магнитами «COLIBRI 48» - 1 шт. 2.4. Защитная шторка - 1 шт. 2.5. Транспортировочный фиксатор - 1 шт. 2.6. Штатив для глубоколуночных стрипов «COLIBRI 48» - 4 шт. 2.7. Держатель защитных насадок «COLIBRI 48» - 1 шт. 2.8. Фиксатор защитных насадок «COLIBRI 48» - 1 шт. 2.9. Штатив для держателя защитных насадок «COLIBRI 48» - 1 шт. 2.10. Штатив для пробирок для элюции «COLIBRI 48» - 1 шт. 2.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.12. Паспорт - 1 шт. III. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI 96» в составе: 3.1. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI 96» - 1 шт. 3.2. Кабель питания - 1 шт. 3.3. Блок со стержневыми магнитами «COLIBRI 96» - 1 шт. 3.4. Защитная шторка - 1 шт. 3.5. Транспортировочный фиксатор - 1 шт. 3.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.7. Паспорт - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 183797
Идентификатор ФРНСИ: g205095

Производитель

Наименование: ООО "НПФ СИНТОЛ"
Место нахождения: 125499, ГОРОД МОСКВА,БУЛЬВАР КРОНШТАДТСКИЙ, ДОМ 39, КОРПУС 1, ПОМЕЩЕНИЕ I КОМ. 43/РМ 12-3
Юридический адрес: 125499, ГОРОД МОСКВА,БУЛЬВАР КРОНШТАДТСКИЙ, ДОМ 39, КОРПУС 1, ПОМЕЩЕНИЕ I КОМ. 43/РМ 12-3
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тимирязевский, ул. Прянишникова, д.19А, стр.2, подъезд 3, этаж 2
ООО "НПФ СИНТОЛ"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

, в вариантах исполнения: I. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI 24», в составе: 1.1. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI 24» - 1 шт. 1.2. Кабель питания - 1 шт. 1.3. Блок со стержневыми магнитами «COLIBRI 24» - 1 шт. 1.4. Защитная шторка - 1 шт. 1.5. Транспортировочный фиксатор - 1 шт. 1.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.7. Паспорт - 1 шт. II. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI 48», в составе: 2.1. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI 48» - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Блок со стержневыми магнитами «COLIBRI 48» - 1 шт. 2.4. Защитная шторка - 1 шт. 2.5. Транспортировочный фиксатор - 1 шт. 2.6. Штатив для глубоколуночных стрипов «COLIBRI 48» - 4 шт. 2.7. Держатель защитных насадок «COLIBRI 48» - 1 шт. 2.8. Фиксатор защитных насадок «COLIBRI 48» - 1 шт. 2.9. Штатив для держателя защитных насадок «COLIBRI 48» - 1 шт. 2.10. Штатив для пробирок для элюции «COLIBRI 48» - 1 шт. 2.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.12. Паспорт - 1 шт. III. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI 96» в составе: 3.1. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI 96» - 1 шт. 3.2. Кабель питания - 1 шт. 3.3. Блок со стержневыми магнитами «COLIBRI 96» - 1 шт. 3.4. Защитная шторка - 1 шт. 3.5. Транспортировочный фиксатор - 1 шт. 3.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.7. Паспорт - 1 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот Nexor	РЗН 2024/23815	Yantai Addcare Bio-Tech Co., Ltd. (Яньтай Эддкеа Био-Тек Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот QIAcube Connect, с принадлежностями	ФСЗ 2012/13145	QIAGEN GmbH (КАЙДЖЕН ГмбХ) Германия	нет предложений	Открыть
Автоматическая станция для выделения нуклеиновых кислот LiSafe NA9600Pro	Г004-00110-00/04523621	Zhuhai Livzon Diagnostics Inc. (Чжухай Ливзон Диагностикс, Инк.) Китай	нет предложений	Открыть
Экстрактор нуклеиновых кислот ExiPrep 16 Dx с принадлежностями	ФСЗ 2010/06012	"Бионир Корпорейшн" (Bioneer Corporation) Корея, Республика	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "НПФ Синтол"

владелец РУ / заявитель · ИНН 7743615335

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания