Станция дозирующая автоматическая Microlab STARlet с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

202236

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2018/6981

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02920499

Дата первичной государственной регистрации

05.04.2018

Дата внесения изменений в МИ

21.07.2026

Наименование медицинского изделия

Станция дозирующая автоматическая Microlab STARlet с принадлежностями

Код ОКПД2

26.51.53.142 — Оборудование для диагностики IN vitro

Класс потенциального риска применения

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Станция дозирующая автоматическая Microlab STARlet относится к основному лабораторному оборудованию и предназначена для автоматизации рутинных задач по автоматическому дозированию, переносу жидкостей и лабораторной тары по заранее заданному протоколу для выделения нуклеиновых кислот и других этапов подготовки ПЦР.

Состав (модели и варианты исполнения)

Варианты исполнения: 1. Microlab STARlet 8Х1000 мкл (8 каналов), с автоматической загрузкой образцов, в составе: 1.1. Базовый блок прибора с автоматической загрузкой образцов - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Программное обеспечение Venus Three в базовом исполнении версии 4.4 на компакт-диске -1 шт. 1.4. Сертификат качества производителя - 1 шт. 1.5. Сертификат соответствия производителя - 1 шт. 1.6. Квалификация установки - 1 шт. 1.7. Руководство по распаковке на компакт-диске - 1 шт. 1.8. Упаковочный лист - 1 шт. 1.9. Станция для слива отработанной жидкости - не более 2 шт. (при необходимости) 1.10. Устройство переноса микропланшет Coregrip 1000 мкл для модуля сброса отходов - не более 2 шт. (при необходимости) 1.11. Комплекты из 3 штативов на 32 пробирки, объемом 3 мл, 5 мл, 8 мл - не более 8 шт. (при необходимости) 1.12. Многофункциональная платформа MULTIFLEX CARRIER - не более 5 шт. (при необходимости) 1.13. Модуль MultiFlex для штативов с наконечниками - не более 6 шт. (при необходимости) 1.14. Модуль Multiflex для глубоколуночного планшета DWP на стойке - не более 7 шт. (при необходимости) 1.15. Контейнеры для биологических отходов, объемом 34 л - не более 200 шт. (при необходимости) 1.16. Вставки на 32 пробирки SMPCAR32INSERT, объёмом 1,5 мл, 2,0 мл в упаковке - не более 9 упаковок (при необходимости) 1.17. 8 дозирующих каналов объемом 1000 мкл, для роботизированного манипулятора - не более 2 комплектов (при необходимости) 1.18. Роботизированный манипулятор, не более 2 шт. (при необходимости) 1.19. Платформа для штативов термо-шейкера - 1 шт. 1.20. Термо-шейкер с орбитой вращения 3 мм - 1 шт. 1.21. Держатель для 3 контейнеров для реагентов объемом 120 мл - не более 1 шт. (при необходимости) 1.22. Программное обеспечение Venus One TADM Feature версии 5.1 на компакт-диске - не более 1 шт. (при необходимости) 2. Microlab STARlet 4X1000 мкл (4 канала), с автоматической загрузкой образцов, в составе: 2.1. Базовый блок прибора с автоматической загрузкой образцов - 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.3. Программное обеспечение Venus Three в базовом исполнении версии 4.4 на компакт-диске - 1 шт. 2.4. Сертификат качества производителя - 1 шт. 2.5. Сертификат соответствия производителя - 1 шт. 2.6. Квалификация установки - 1 шт. 2.7. Руководство по распаковке на компакт-диске - 1 шт. 2.8. Упаковочный лист - 1 шт. 2.9. Станция для слива отработанной жидкости - не более 2 шт. (при необходимости) 2.10. Устройство переноса микропланшет Coregrip 1000 мкл для модуля сброса отходов - не более 2 шт. (при необходимости) 2.11. Комплекты из 3 штативов на 32 пробирки, объемом 3 мл, 5 мл, 8 мл - не более 8 шт. (при необходимости) 2.12. Многофункциональная платформа MULTIFLEX CARRIER - не более 5 шт. (при необходимости) 2.13. Модуль MultiFlex для штативов с наконечниками - не более 6 шт. (при необходимости) 2.14. Модуль Multiflex для глубоколуночного планшета DWP на стойке - не более 7 шт. (при необходимости) 2.15. Контейнеры для биологических отходов, объемом 34 л - не более 200 шт. (при необходимости) 2.16. Вставки на 32 пробирки SMPCAR32INSERT, объёмом 1,5 мл, 2,0 мл в упаковке - не более 9 упаковок (при необходимости) 2.17. 4 дозирующих канала объемом 1000 мкл, для роботизированного манипулятора - не более 2 комплектов (при необходимости) 2.18. Роботизированный манипулятор - не более 2 шт. (при необходимости) 2.19. Платформа для штативов термо-шейкера - 1 шт. 2.20. Термо-шейкер с орбитой вращения 3 мм - 1 шт. 2.21. Держатель для 3 контейнеров для реагентов объемом 120 мл - не более 1 шт. (при необходимости) 2.22. Программное обеспечение Venus One TADM Feature версии 5.1 на компакт-диске - не более 1 шт. (при необходимости) 3. Microlab STARlet 8Х1000 мкл (8 каналов), с ручной загрузкой образцов, в составе: 3.1. Базовый блок прибора с ручной загрузкой образцов - 1 шт. 3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.3. Программное обеспечение Venus Three в базовом исполнении версии 4.4 на компакт-диске - 1 шт. 3.4. Сертификат качества производителя - 1 шт. 3.5. Сертификат соответствия производителя - 1 шт. 3.6. Квалификация установки - 1 шт. 3.7. Руководство по распаковке на компакт-диске - 1 шт. 3.8. Упаковочный лист - 1 шт. 3.9. Станция для слива отработанной жидкости - не более 2 шт. (при необходимости) 3.10. Устройство переноса микропланшет Coregrip 1000 мкл для модуля сброса отходов - не более 2 шт. (при необходимости) 3.11. Комплекты из 3 штативов на 32 пробирки, объемом 3 мл, 5 мл, 8 мл - не более 8 шт. (при необходимости) 3.12. Многофункциональная платформа MULTIFLEX CARRIER - не более 5 шт. (при необходимости) 3.13. Модуль MultiFlex для штативов с наконечниками - не более 6 шт. (при необходимости) 3.14. Модуль Multiflex для глубоколуночного планшета DWP на стойке - не более 7 шт. (при необходимости) 3.15. Контейнеры для биологических отходов, объемом 34 л - не более 200 шт. (при необходимости) 3.16. Вставки на 32 пробирки SMPCAR32INSERT, объемом 1,5 мл, 2,0 мл в упаковке - не более 9 упаковок (при необходимости) 3.17. 8 дозирующих каналов объемом 1000 мкл, для роботизированного манипулятора - не более 2 комплектов (при необходимости) 3.18.Роботизированный манипулятор - не более 2 шт. (при необходимости) 3.19. Платформа для штативов термо-шейкера - 1 шт. 3.20. Термо-шейкер с орбитой вращения 3 мм - 1 шт. 3.21. Держатель для 3 контейнеров для реагентов объемом 120 мл - не более 1 шт. (при необходимости) 3.22. Программное обеспечение Venus One TADM Feature версии 5.1 на компакт-диске - не более 1 шт. (при необходимости) 4. Microlab STARlet 4X1000 мкл (4 канала), с ручной загрузкой образцов, в составе: 4.1. Базовый блок прибора с ручной загрузкой образцов - 1 шт. 4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.3. Программное обеспечение Venus Three в базовом исполнении версии 4.4 на компакт-диске - 1 шт. 4.4. Сертификат качества производителя - 1 шт. 4.5. Сертификат соответствия производителя - 1 шт. 4.6. Квалификация установки - 1 шт. 4.7. Руководство по распаковке на компакт-диске - 1 шт. 4.8. Упаковочный лист - 1 шт. 4.9. Станция для слива отработанной жидкости - не более 2 шт. (при необходимости) 4.10. Устройство переноса микропланшет Coregrip 1000 мкл для модуля сброса отходов - не более 2 шт. (при необходимости) 4.11. Комплекты из 3 штативов на 32 пробирки, объемом 3 мл, 5 мл, 8 мл - не более 8 шт. (при необходимости) 4.12. Многофункциональная платформа MULTIFLEX CARRIER - не более 5 шт. (при необходимости) 4.13. Модуль MultiFlex для штативов с наконечниками - не более 6 шт. (при необходимости) 4.14. Модуль Multiflex для глубоколуночного планшета DWP на стойке - не более 7 шт. (при необходимости) 4.15. Контейнеры для биологических отходов, объемом 34 л - не более 200 шт. (при необходимости) 4.16. Вставки на 32 пробирки SMPCAR32INSERT, объемом 1,5 мл, 2,0 мл в упаковке - не более 9 упаковок (при необходимости) 4.17. 4 дозирующих канала объемом 1000 мкл, для роботизированного манипулятора - не более 2 комплектов (при необходимости) 4.18. Роботизированный манипулятор - не более 2 шт. (при необходимости) 4.19. Платформа для штативов термо-шейкера - 1 шт. 4.20. Термо-шейкер с орбитой вращения 3 мм - 1 шт. 4.21. Держатель для 3 контейнеров для реагентов объемом 120 мл - не более 1 шт. (при необходимости) 4.22. Программное обеспечение Venus One TADM Feature версии 5.1 на компакт-диске - не более 1 шт. (при необходимости) Принадлежности: 1. Адаптеры для 96-луночного ПЦР-микропланшета - не более 8 шт. 2. Наборы из 10 ванночек для реагентов по 200 мл - не более 2 шт. 3. Ванночки для реагентов на 120 мл - не более 24 шт. 4. Ванночки для реагентов на 60 мл - не более 56 шт. 5. Держатели штативов с наконечниками - не более 5 шт. 6. Комплекты из 4 штативов на 24 пробирки, объемом 8 мл,10 мл, 13 мл, 15 мл - не более 4 шт. 7. Вставки для установки пробирок типа Эппендорф, объемом 0,5 мл, в штатив на 32 пробирки - не более 32 шт. 8. Вставки для установки пробирок типа Эппендорф, объемом 1,5 мл, в штатив на 32 пробирки - не более 96 шт. 9. Модули MULTIFLEX DWP для глубоколуночного планшета - не более 5 шт. 10. Модули MULTIFLEX MTP для микропланшета - не более 5 шт. 11. Модули MULTIFLEX PCR для 96-луночного ПЦР планшета - не более 5 шт. 12. Штативы для 3 ванночек с реагентами на 120 мл - не более 3 шт. 13. Штативы для 5 ванночек с реагентами на 60 мл - не более 3 шт. 14. Модули с отсеком для наконечников многоразового использования - не более 2 шт. 15. Кронштейны Multiflex для модулей - не более 5 шт. 16. Адаптер для термошейкера HHS для глубоколуночных планшет Axygen 48/96 лунок - не более 1 шт. 17. Набор ультрафиолетовый - не более 1 шт., в составе: 17.1. Крышка с возможностью доступа к УФ-лампе - 1 шт. 17.2. Защитные щитки для УФ-лампы - 2 шт. 17.3. Наклейки «Осторожно, горячо» - 2 шт. 17.4. Наклейки «УФ-излучение» в пластиковом пакете - 1 шт. 17.5. Ультрафиолетовая лампа 3x30 Вт для напряжения 110-240 В - 1 шт. 17.6. Переключатель USB - 1 шт. 17.7. Руководство пользователя для ультрафиолетового набора - 1 шт. 17.8. Уплотнительный профиль - 1 шт. 17.9. Козырек для защиты - 1 шт. 17.10. Распорка - 1 шт. 17.11. Крышка для УФ-лампы - 1 шт. 17.12. Винты с плосковыпуклой головкой в пластиковом пакете - 8 шт. 18. Штатив для 4 ванночек с реагентами на 200 мл - не более 1 шт. 19. Вставки для установки пробирок типа Эппендорф, объемом 2,5 мл в штатив на 32 пробирки - не более 160 шт. 20. Магнитная подставка с 24 магнитами - не более 1 шт. 21. Модули Multiflex для установки адаптеров - не более 5 шт. 22. Адаптеры для 48 пробирок по 0.2 мл - не более 3 шт. 23. Магнитный разделитель - не более 1 шт. 24. Транспортировщик планшет ISWAP, горизонтальный - не более 1 шт. 25. Набор из 32 вкладышей для пробирок объемом 2 мл - не более 1 шт. 26. Канал дозирующий, 5 мл - не более 1 шт. 27. Штатив для фиксации планшет MTP в 4 ряда по 8 штук в каждом, высокий - не более 1 шт. 28. Контроллер термошейкера - не более 1 шт. 29. Поддерживающие блоки для микропланшет MTP для термошейкера HHS - не более 5 шт. 30. Сборные подставки для реагентов объемом 5×50 мл - не более 5 шт. 31. Дозирующие устройства с 96 каналами объемом 1000 мкл CO-RE 96 MPH TADM - не более 2 шт. 32. Дозирующие устройства с 96 каналами объемом 1000 мкл CO-RE 96 PROBEHEAD - не более 1 шт. 33. Наконечники CO-RE II объемом 1000 мкл - не более 3840 шт. в упаковке 34. Наконечники CO-RE II объемом 50 мкл - не более 5760 шт. в упаковке 35. Наконечники CO-RE II объемом 300 мкл - не более 5760 шт. в упаковке 36. Наконечники CO-RE II объемом 300 мкл удлиненные, без фильтра - не более 3840 шт. в упаковке 37. Наконечники CO-RE II с фильтром объемом 50 мкл - не более 5760 шт. в упаковке 38. Наконечники CO-RE II с фильтром объемом 300 мкл - не более 5760 шт. в упаковке 39. Наконечники CO-RE II с фильтром объемом 1000 мкл - не более 3840 шт. в упаковке 40. Наконечники CO-RE II с фильтром объемом 300 мкл удлиненные - не более 3840 шт. в упаковке 41. Наконечники CO-RE II объемом 5 мл - не более 720 шт. в упаковке 42. Наконечники CO-RE II с фильтром объемом 4 мл - не более 720 шт. в упаковке 43. Наконечники CO-RE II без фильтра объемом 5 мл с индивидуальной упаковкой для 4-х наконечников - не более 96 шт. в упаковке 44. УФ стерилизационный модуль с тремя лампами по 30 Вт - не более 1 шт. 45. Отсек для загрузки с защитными полями - не более 1 шт. 46. USB-кабель - не более 1 шт. 47. Предохранители - не более 2 шт. 48. Прозрачная крышка - не более 1 шт. 49. Крепежный уголок правосторонний - не более 1 шт. 50. Крепежный уголок левосторонний - не более 1 шт. 51. Иглы для настройки - не более 8 шт. 52. Кольцевые стропы - не более 4 шт. 53. Управляющая станция Standard PC - не более 1 шт. 54. Адаптеры ИЛС - не более 5 шт. 55. Адаптеры для ротор-диска RotorGene, встроенные - не более 2 шт. 56. Держатель для планшет L5AC - не более 1 шт. 57. Пластина металлическая для слива отработанной жидкости - не более 1 шт. 58. HEPA-фильтр с УФ-модулем для автоматической дозирующей станции STARlet - не более 2 шт. 59. Набор для монтажа кожуха HEPA-фильтра для автоматической дозирующей станции STARlet - не более 2 шт., в составе: 59.1. Установочная шпонка - 28 шт. 59.2. Задний уплотнитель кожуха - 1 шт. 59.3. Передний уплотнитель кожуха - 1шт. 59.4. Боковой уплотнитель кожуха - 2 шт. 59.5. Уплотнитель задней стенки - 1 шт. 59.6. Уплотнитель правой стенки - 1 шт. 59.7. Уплотнитель левой стенки - 1 шт. 59.8. Прижимной профиль стенки - 4 шт. 59.9. Прижимной профиль задней стенки - 20 шт. 59.10. Передний уплотнитель - 1 шт. 59.11. Цилиндрический штифт 2,5X10 - 8 шт. 59.12. Винт M4Х6 - 5 шт. 59.13. Винт M6Х12 - 28 шт. 59.14. Прижимной сухарь - 4 шт. 59.15. Винт M4X8 - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

140780

Идентификатор ФРНСИ

g202236

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.