Калибратор для количественного определения общего гемоглобина в образцах цельной крови спектрофотометрическимметодом для диагностики ин витро Hemochroma PLUS

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Республика Корея

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
202205
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04681996
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04681996
Дата первичной государственной регистрации
31.03.2026
Дата внесения изменений в МИ
18.07.2026
Наименование медицинского изделия
Калибратор для количественного определения общего гемоглобина в образцах цельной крови спектрофотометрическимметодом для диагностики ин витро Hemochroma PLUS
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для калибровки анализатора HemochromaPLUS для количественного определения общего гемоглобина в образцах цельной крови человека (венозной или капиллярной) спектрофотометрическим методом.Изделие является вспомогательным средством для диагностики in vitro, не имеет ограничений в применении по популяционным и демографическим аспектам.
Состав (модели и варианты исполнения)
1. Калибратор Hemochroma PLUS – 1 шт. 2. Идентификационный чип калибратора Hemochroma PLUS – 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
197824
Идентификатор ФРНСИ
g202205

Производитель

Наименование
Бодитек Мед Инк. (Boditech Med Inc.)
Место нахождения
43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Юридический адрес
43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Страна производителя
Республика Корея
Адрес места производства
43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do 24398, Republic of Korea
Бодитек Мед Инк. (Boditech Med Inc.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "АВИВИР"
Место нахождения
141401, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ХИМКИ, УЛ РАБОЧАЯ, Д. 2А, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМ. 2/7
Юридический адрес
141401, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ХИМКИ, УЛ РАБОЧАЯ, Д. 2А, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМ. 2/7
ИНН уполномоченного представителя
5047227711

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Калибратор Hemochroma PLUS – 1 шт. 2. Идентификационный чип калибратора Hemochroma PLUS – 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Набор калибраторов «Лидлаб Енисей Р 100 hs-CRP Калибратор» для обеспечения правильности высокочувствительного количественного определения С-реактивного белка (hs-CRP) в образцах цельной венозной и капиллярной крови человека иммунонефелометрическим методом на анализаторе автоматическом иммунонефелометрическом "Лидлаб Енисей Р 100" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-546-65614693-2024 Г004-00110-00/05006955 ООО "ЛИДКОР"
Россия
нет предложений Открыть
Тест-полоски для определения уровня гемоглобина «Mission Plus» Г004-00110-00/05417864 ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. («Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд.»)
Китай
нет предложений Открыть
Материал контрольный «Лидлаб Енисей Р 100 hs-CRP Контроль» для контроля качества высокочувствительного количественного определения С-реактивного белка (hs-CRP) в образцах цельной венозной и капиллярной крови человека иммунонефелометрическим методом на анализаторе автоматическом иммунонефелометрическом "Лидлаб Енисей Р 100" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-547-65614693-2024 Г004-00110-00/05006973 ООО "ЛИДКОР"
Россия
нет предложений Открыть
Реагент «Лидлаб Енисей Р 100 hs-CRP Реагент» для высокочувствительного количественного определения С-реактивного белка (hs-CRP) в образцах цельной венозной и капиллярной крови человека иммунонефелометрическим методом на анализаторе автоматическом иммунонефелометрическом «Лидлаб Енисей Р 100» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-541-65614693-2024 Г004-00110-00/05006614 ООО "ЛИДКОР"
Россия
нет предложений Открыть
Набор реагентов VARIANT II TURBO HbA1c Kit - 2.0 для количественного определения гликированного гемоглобина (А1с) в цельной крови человека методом ВЭЖХ (высокоэффективной ионообменной жидкостной хроматографии) для in vitro диагностики РЗН 2023/21544 Bio-Rad Laboratories, Inc. (Био-Рад Лабораториез, Инк.)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Набор калибраторов для количественного определения гликированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (HbAlc Calibrator) для диагностики in vitro РЗН 2023/21469 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор реагентов «ПСАтест» для количественного определения общего простат-специфического антигена (ПСА) в сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-024-93099853-2025 Г004-00110-00/07459296 ООО НПО "БИОТЕСТ"
Россия
нет предложений Открыть
Набор калибраторов для количественного определения гликированного гемоглобина для диагностики in vitro (HbA1c Calibrator) РЗН 2022/17831 Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Авивир"
уполномоченный представитель · ИНН 5047227711
Получить права представителя
ООО "Авивир"
владелец РУ / заявитель · ИНН 5047227711
Получить права представителя