Тест-полоски для определения уровня гемоглобина «Mission Plus»

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 201437
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/05417864
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/05417864
Дата первичной государственной регистрации: 26.06.2026
Дата внесения изменений в МИ: 26.06.2026
Наименование медицинского изделия: Тест-полоски для определения уровня гемоглобина «Mission Plus»
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Изделие предназначено для совместного использования с Системой определения уровня гемоглобина «Mission Plus» (Mission Plus Hb Hemoglobin Testing System) для количественного определения гемоглобина (Hb) и расчета гематокрита (Hct) в капиллярной и/или венозной цельной крови человека (собранной в пробирки с К2ЭДТА, литий гепарином, натрий гепарином) методом отражения света для диагностики in vitro. Продукт является вспомогательным средством диагностики и может использоваться без ограничений по популяционному и демографическому аспектам. Только для профессионального использования.
Состав (модели и варианты исполнения): Варианты исполнения: 1. Тест-полоски для определения уровня гемоглобина «Mission Plus» (Hb Hemoglobin Test Strips) с капиллярами, в составе: 1. Тест-полоски - 50 шт/уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Чип для кодирования - 1 шт. 4. Капилляры - 50 шт/уп. 2. Тест-полоски для определения уровня гемоглобина «Mission Plus» (Hb Hemoglobin Test Strips) без капилляров, в составе: 1. Тест-полоски - 50 шт/уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Чип для кодирования - 1 шт. 3. Тест-полоски для определения уровня гемоглобина «Mission Plus» (Hb Hemoglobin Test Devices) в пластиковом корпусе, в составе: 1. Тест-полоски в пластиковом корпусе - 50 шт/уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Чип для кодирования - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 201437
Идентификатор ФРНСИ: g201437

Производитель

Наименование: ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. («Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд.»)
Место нахождения: No.210 Zhenzhong Road, West Lake District, Hangzhou , PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес: No.210 Zhenzhong Road, West Lake District, Hangzhou , PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: No.210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. («Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд.»)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения: 129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Юридический адрес: 129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 101, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1/1
ИНН уполномоченного представителя: 7722385440

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Варианты исполнения: 1. Тест-полоски для определения уровня гемоглобина «Mission Plus» (Hb Hemoglobin Test Strips) с капиллярами, в составе: 1. Тест-полоски - 50 шт/уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Чип для кодирования - 1 шт. 4. Капилляры - 50 шт/уп. 2. Тест-полоски для определения уровня гемоглобина «Mission Plus» (Hb Hemoglobin Test Strips) без капилляров, в составе: 1. Тест-полоски - 50 шт/уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Чип для кодирования - 1 шт. 3. Тест-полоски для определения уровня гемоглобина «Mission Plus» (Hb Hemoglobin Test Devices) в пластиковом корпусе, в составе: 1. Тест-полоски в пластиковом корпусе - 50 шт/уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Чип для кодирования - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 6, производителей: 3.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Микрокювета для количественного определения общего гемоглобина в образцах цельной крови спектрофотометрическим методом Hemochroma PLUS	Г004-00110-00/04762814	Бодитек Мед Инк. (Boditech Med Inc.) Корея, Республика	нет предложений	Открыть
Контроль для контроля качества для количественного определения общего гемоглобина в образцах цельной крови для диагностики ин витро Hemochroma PLUS	Г004-00110-00/04682398	Бодитек Мед Инк. (Boditech Med Inc.) Корея, Республика	нет предложений	Открыть
Калибратор для количественного определения общего гемоглобина в образцах цельной крови спектрофотометрическимметодом для диагностики ин витро Hemochroma PLUS	Г004-00110-00/04681996	Бодитек Мед Инк. (Boditech Med Inc.) Корея, Республика	нет предложений	Открыть
Набор калибраторов для определения концентрации гликозилированного гемоглобина в цельной крови "ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-КАЛИБРАТОР-ВИТАЛ" (4 уровня) по ТУ 9398-008-94568735-2010	ФСР 2011/10921	АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН" Россия	нет предложений	Открыть
Набор контрольных материалов для контроля правильности количественного определения концентрации гликозилированного гемоглобина в цельной крови "ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-КОНТРОЛЬ-ВИТАЛ" (2 уровня) по ТУ 9398-007-94568735-2010	ФСР 2011/10918	АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН" Россия	нет предложений	Открыть
Набор калибраторов для определения гликированного гемоглобина A1c	Г004-00110-00/04586957	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. Китай	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.