Набор контрольных материалов для контроля правильности количественного определения концентрации гликозилированного гемоглобина в цельной крови "ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-КОНТРОЛЬ-ВИТАЛ" (2 уровня) по ТУ 9398-007-94568735-2010

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201280
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/10918
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917664
Дата первичной государственной регистрации
23.05.2011
Дата внесения изменений в МИ
20.06.2026
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для контроля правильности количественного определения концентрации гликозилированного гемоглобина в цельной крови "ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-КОНТРОЛЬ-ВИТАЛ" (2 уровня) по ТУ 9398-007-94568735-2010
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор контрольных материалов Гликозилированный гемоглобин-Контроль-Витал предназначен для контроля правильности и воспроизводимости результатов определения концентрации гликозилированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови человека иммунотурбидиметрическим методом в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике. Определение содержания HbAlc в цельной крови человека имеет важное значение для ранней диагностики сахарного диабета, для длительного контроля за состоянием больных диабетом, т.к. уровень HbAlc отражает среднюю концентрацию глюкозы в крови на протяжении предшествующих 4-8 недель, а также для контроля за эффективностью проводимого лечения. Высокий уровень HbAlc свидетельствует о недостаточной коррекции содержания глюкозы в крови. Содержание HbAlc обычно выражают в процентах от общей концентрации гемоглобина. Набор рассчитан для проведения 50 определений при расходе 20 мкл раствора каждого контрольного материала HbAlc на один анализ.
Состав (модели и варианты исполнения)
—
Сквозной идентификатор реестровой записи
12820
Идентификатор ФРНСИ
g201280

Производитель

Наименование
АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
Место нахождения
197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
Юридический адрес
197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
197350, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А.
АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 3, производителей: 2.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Набор контрольных образцов для контроля качества количественного определения гликозилированного гемоглобина в цельной крови методом латексной иммунотурбидиметрии (ЭкспрессМ-контроль-HbA1c) РЗН 2023/20802 ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
Россия
нет предложений Открыть
Набор контрольных образцов для контроля качества количественного определения концентрации Д-димера в плазме и сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом (ЭкспрессМ-контроль-Д-димер) по ТУ 21.20.23-028-11399815-2022 РЗН 2023/20659 ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
Россия
нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения фибриногена в плазме крови (Фибриноген КЛ) РЗН 2022/17559 АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
Россия
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7802730188
Получить права представителя