Набор реагентов «ПСАтест» для количественного определения общего простат-специфического антигена (ПСА) в сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-024-93099853-2025

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 205062
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/07459296
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/07459296
Дата первичной государственной регистрации: 16.10.2026
Дата внесения изменений в МИ: 16.10.2026
Наименование медицинского изделия: Набор реагентов «ПСАтест» для количественного определения общего простат-специфического антигена (ПСА) в сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-024-93099853-2025
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Набор реагентов «ПСАтест» предназначен для быстрого количественного in vitro определения общего простат-специфического антигена (ПСА) иммунохроматографическим методом в образцах сыворотки крови пациентов мужского пола в возрасте от 18 лет. Является вспомогательным средством в диагностике заболеваний предстательной железы. Предназначен для использования с помощью считывающего устройства «NSK Reader». Не предназначен для визуального использования. Набор реагентов предназначен для однократного применения.
Состав (модели и варианты исполнения): Состав: - Индивидуальный тест - 25 шт.; - пипетка одноразовая пластиковая (РУ № P3H 2024/21934, Пипетка одноразовая, нестерильная по ТУ 32.50.50-001-48398437-2022: Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера), 0,5 мл - 25 шт. Комплектность: - набор реагентов - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 205062
Идентификатор ФРНСИ: g205062

Производитель

Наименование: ООО НПО "БИОТЕСТ"
Место нахождения: 630090, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г НОВОСИБИРСК, УЛ КУТАТЕЛАДЗЕ, Д. 4А, ОФИС 101
Юридический адрес: 630090, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г НОВОСИБИРСК, УЛ КУТАТЕЛАДЗЕ, Д. 4А, ОФИС 101
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: Россия, 630090, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, 4а, № пом. 103, 001, 002
ООО НПО "БИОТЕСТ"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Состав: - Индивидуальный тест - 25 шт.; - пипетка одноразовая пластиковая (РУ № P3H 2024/21934, Пипетка одноразовая, нестерильная по ТУ 32.50.50-001-48398437-2022: Пипетка одноразовая, нестерильная Пастера), 0,5 мл - 25 шт. Комплектность: - набор реагентов - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Набор реагентов для количественного определения ламинина (LN) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro	РЗН 2025/25982	"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. " Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения липопротеина (a) (Lp(a) II) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS	Г004-00110-00/04275939	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. / Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения комплемента C3 (C3) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS	Г004-00110-00/04282786	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения преальбумина (PA) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS	Г004-00110-00/03729134	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения комплемента C4 (C4) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS	Г004-00110-00/04196195	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека (tPSA CLIA Мicroparticles (tPSA)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo	РЗН 2025/25192	Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения коллагена типа IV (C IV) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro	РЗН 2025/25981	"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. " Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения гиалуроновой кислоты (НА) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro	РЗН 2025/26129	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.