Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний

Действует Класс потенциального риска: 1 Страна производства: Федеративная Республика Германия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201719
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03935
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05484449
Дата первичной государственной регистрации
10.03.2009
Дата внесения изменений в МИ
05.07.2026
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для применения в ЛПУ, лабораториях для проведения ИФА тестов in vitro
Состав (модели и варианты исполнения)
1. Наборы для определения антител к аденовирусу - Adenovirus IgA, Adenovirus IgG, Adenovirus IgM.<br>2. Наборы для определения антител к аспергиллу - Aspergillus fumigatus IgA, Aspergillus fumigatus IgG, Aspergillus fumigatus IgM.<br>3. Наборы для определения антител к бруцелле - Brucella IgA, Brucella IgG, Brucella IgM.<br>4. Наборы для определения антител к вирусу лихорадки Дэнге - Dengue IgG, Dengue IgM.<br>5. Наборы для определения антител к вирусу Эпштейна-Барр - Epstein Barr Virus (EBV-VCA) IgG, Epstein Barr Virus (EBV-VCA) IgM , Epstein Barr Virus EBNA IgA, Epstein Barr Virus EBNA IgG, Epstein Barr Virus (EBV-EBNA) IgM. <br>6. Набор для определения антител к печеночному сосальщику - Fasciola hepatica IgG. <br>7. Наборы для определения антител к хеликобактерии - Helicobacter pylori IgM, Helicobacter pylori IgA, Helicobacter pylori IgG. <br>8. Наборы для определения антител к вирусам гриппа А и Б - Influenza A IgA, Influenza A IgG, Influenza A IgM, Influenza B IgA, Influenza B IgG, Influenza B IgM.<br>9. Наборы для определения антител к легионелле - Legionella IgG/IgM/IgA, Legionella pneumophilia Ag (urine). <br>10. Набор для определения антител к лейшмании - Leishmania IgG. <br>11. Наборы для определения антител к лептоспире - Leptospira IgG, Leptospira IgG+IgM, Leptospira IgM. <br>12. Наборы для определения антител к вирусам парагриппа 1,2,3 - Parainfluenza 1,2,3 IgA, Parainfluenza 1,2,3 IgG, Parainfluenza 1,2,3 IgM. <br>13. Наборы для определения антител к парвовирусу - Parvovirus B 19 IgG, Parvovirus B 19 IgM.<br>14. Наборы для определения антител к респираторно-синцитиальному вирусу - RSV IgA (Respiratory syncytial virus), RSV IgG (Respiratory syncytial virus), RSV IgM (Respiratory syncytial virus). <br>15. Наборы для определения антител к вирусу герпеса Зостер - Varicella Zoster IgA (VZV) , Varicella Zoster IgG (VZV), Varicella Zoster IgM (VZV). <br>16. Наборы для определения антител к иерсинии - Yersinia enterolitica IgA, Yersinia enterolitica IgG, Yersinia enterolitica IgM.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
18836
Идентификатор ФРНСИ
g201719

Производитель

Наименование
DRG Instruments GmbH
Место нахождения
Frauenbergstrasse 18, D-35039 Marburg, Germany
Юридический адрес
Frauenbergstrasse 18, D-35039 Marburg, Germany
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Адрес места производства
Frauenbergstrasse 18, D-35039 Marburg, Germany
DRG Instruments GmbH

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ЗАО "ДРГ ТЕХСИСТЕМС"
Место нахождения
117218, г. Москва, ул. Новочерёмушкинская, д. 34, к. 1, офис. 2
Юридический адрес
121248, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ТАРАСА ШЕВЧЕНКО, 3
ИНН уполномоченного представителя
7703028595

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Наборы для определения антител к аденовирусу - Adenovirus IgA, Adenovirus IgG, Adenovirus IgM.<br>2. Наборы для определения антител к аспергиллу - Aspergillus fumigatus IgA, Aspergillus fumigatus IgG, Aspergillus fumigatus IgM.<br>3. Наборы для определения антител к бруцелле - Brucella IgA, Brucella IgG, Brucella IgM.<br>4. Наборы для определения антител к вирусу лихорадки Дэнге - Dengue IgG, Dengue IgM.<br>5. Наборы для определения антител к вирусу Эпштейна-Барр - Epstein Barr Virus (EBV-VCA) IgG, Epstein Barr Virus (EBV-VCA) IgM , Epstein Barr Virus EBNA IgA, Epstein Barr Virus EBNA IgG, Epstein Barr Virus (EBV-EBNA) IgM. <br>6. Набор для определения антител к печеночному сосальщику - Fasciola hepatica IgG. <br>7. Наборы для определения антител к хеликобактерии - Helicobacter pylori IgM, Helicobacter pylori IgA, Helicobacter pylori IgG. <br>8. Наборы для определения антител к вирусам гриппа А и Б - Influenza A IgA, Influenza A IgG, Influenza A IgM, Influenza B IgA, Influenza B IgG, Influenza B IgM.<br>9. Наборы для определения антител к легионелле - Legionella IgG/IgM/IgA, Legionella pneumophilia Ag (urine). <br>10. Набор для определения антител к лейшмании - Leishmania IgG. <br>11. Наборы для определения антител к лептоспире - Leptospira IgG, Leptospira IgG+IgM, Leptospira IgM. <br>12. Наборы для определения антител к вирусам парагриппа 1,2,3 - Parainfluenza 1,2,3 IgA, Parainfluenza 1,2,3 IgG, Parainfluenza 1,2,3 IgM. <br>13. Наборы для определения антител к парвовирусу - Parvovirus B 19 IgG, Parvovirus B 19 IgM.<br>14. Наборы для определения антител к респираторно-синцитиальному вирусу - RSV IgA (Respiratory syncytial virus), RSV IgG (Respiratory syncytial virus), RSV IgM (Respiratory syncytial virus). <br>15. Наборы для определения антител к вирусу герпеса Зостер - Varicella Zoster IgA (VZV) , Varicella Zoster IgG (VZV), Varicella Zoster IgM (VZV). <br>16. Наборы для определения антител к иерсинии - Yersinia enterolitica IgA, Yersinia enterolitica IgG, Yersinia enterolitica IgM.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 4.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Набор реагентов для количественного определения ферритина электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Ferritin (Electrochemiluminescence Immunoassay)/Ferritin) РЗН 2022/17941 Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. («Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.»)
Китай
нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения эстрадиола электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Estradiol (Electrochemiluminescence Immunoassay) / E2) РЗН 2022/17900 Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. («Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.»)
Китай
нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения высокочувствительного С-реактивного белка электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (High-Sensitivity C-reactive Protein (Electrochemiluminescence Immunoassay)/HS-CRP) РЗН 2022/17942 Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. («Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.»)
Китай
нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения кальцитонина (СТ) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro РЗН 2024/22243 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор реагентов для диагностики in vitro для количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL РЗН 2024/23500 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
нет предложений Открыть
Наборы реагентов и контрольные материалы in vitro для клинических лабораторных исследований биохимических показателей ФСЗ 2009/05743 СНЕМА DIAGNOSTICA SRL (ЧЕМА ДИАГНОСТИКА)
Италия
нет предложений Открыть
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения маркеров сердечно-сосудистых заболеваний в клиническом образце человека электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Multi Control Cardiac Marker II (eCLIA)) Г004-00110-00/07124356 Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения общего иммуноглобулина Е (IgE) электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (IgE (eCLIA)) Г004-00110-00/07476587 Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "ДРГ Техсистемс"
уполномоченный представитель · ИНН 7727285601
Получить права представителя
ООО "ДРГ Техсистемс"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7727285601
Получить права представителя