Анализатор автоматический биохимический CS модели CS-T240Plus

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
205089
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25368
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939149
Дата первичной государственной регистрации
12.05.2025
Дата внесения изменений в МИ
20.10.2026
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический биохимический CS модели CS-T240Plus
Код ОКПД2
26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Анализатор автоматический биохимический CS модели CS-T240Plus предназначен для автоматического количественного определения множества аналитов в образцах биологического материала человека (цельная кровь, плазма, сыворотка, моча, цереброспинальная жидкость) с использованием колориметрического, спектрофотометрического и иммунотурбидиметрического методов с целью диагностики in vitro. С помощью дополнительно встраиваемого ионоселективного блока (ISE) возможно количественное измерение показателей Na+, K+, Cl- методом непрямой потенциометрии. Изделие является вспомогательным средством в диагностике и не имеет ограничений в применении по популяционным и демографическим аспектам.
Состав (модели и варианты исполнения)
1. Основной модуль анализатора CS-T240Plus (CS-T240Plus Analyzer main unit) – 1 шт. 2. Модуль ИСБ в сборе (Optional ISE Assembly), (при необходимости) – 1 шт. 3. Шнур питания (Power cable) – 1 шт. 4. Кабель сетевой (Network cable) – 1 шт. 5. Предохранитель (Fuse) – 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации (User manual) – 1 шт. 7. Памятка по работе с анализатором (Operating procedure) – 1 шт. 8. Памятка по обслуживанию анализатора (Maintenance procedure) – 1 шт. 9. Акт приема (Installation Acceptance report) – 2 шт. 10. Сертификат (Certificate) – 1 шт. 11. Компакт-диск с программным обеспечением (Software Installation CD) – 1 шт. 12. Крышка реакционного диска (Reaction disk cover) – 1 шт. 13. Крышка диска реагентов (Reagent disk cover) – 1 шт. 14. Игла пробоотборника (Probe) – 1 шт. 15. Игла для очистки пробоотборника (Needle) – 10 шт. 16. Инструмент для очистки пробоотборника (Probe Unblocking Tool) – 1 шт. 17. Флакон для реагента 20 мл (20ml Reagent Bottle) – 10 шт. 18. Флакон для реагента 35 мл (35ml Reagent Bottle) – 10 шт. 19. Флакон для реагента 70 мл (70ml Reagent Bottle) – 5 шт. 20. Чашки для образцов (Standard Cup), 100 шт./упак. – 1 упак. 21. Кюветы (Cuvette), 4 сегмента/упак. – не более 2 упак. 22. Крепежный винт для установки кювет (Cuvette installing Fastening Screw) – 8 шт. 23. Контейнер для воды в сборе (Pure Water Tank Connector Assembly), в составе: 23.1. бутылка – 1 шт. 23.2. крышка – 1 шт. 23.3. трубка – 1 шт. 23.4. кабель – 1 шт. 23.5. датчик – 1 шт. 24. Контейнер для жидких отходов в сборе (Waste Liquid Tank Connector Assembly), в составе: 24.1. бутылка – 1 шт. 24.2. крышка – 1 шт. 24.3. трубка – 1 шт. 24.4. кабель – 1 шт. 24.5. датчик – 1 шт. 25. Трубка XR78-1000 (XR78-1000 Tube) – 1 шт. 26. Трубка TR82-1500 (TR82-1500 Tube) – 1 шт. 27. Трубка GR27-1500 (GR27-1500 Tube) – 1 шт. 28. Трубка GR27-800 (GR27-800 Tube) – 1 шт. 29. Композитный сенсорный модуль для ИСБ (ISE Composite Sensor Module) (при необходимости) – 1 шт. 30. Комплект трубок для перистальтического насоса (ISE Peristaltic Pump Tubing Assembly) (при необходимости) – 1 компл. 31. Трубка 39 (CS-800 II ISE Tube 39) (при необходимости) – 1 шт. 32. Трубка 40 (CS-800 II ISE Tube 40) (при необходимости) – 1 шт. 33. Корзина для установки реагентов ИСБ (ISE Dedicated Reagent Bottle Rack) (при необходимости) – 1 шт. 34. Емкость 1л для внутреннего стандартного раствора ИСБ (Internal Standard Solution Bottle) (при необходимости) – 1 шт. 35. Емкость 1л для разбавителя ИСБ (Diluent Bottle) (при необходимости) – 1 шт. 36. Емкость 500мл для референсного раствора (Reference Solution Bottle) (при необходимости) – 1 шт. 37. Трубка для подключения внутреннего стандартного раствора (Flanging tube CS-T180ISE-FAO4-580–02) (при необходимости) – 1 шт. 38. Трубка для подключения разбавителя ИСБ (Flanging tube CS-T180ISE-FAO4-580–01) (при необходимости) – 1 шт. 39. Трубка для подключения референсного раствора (Flanging tube CS-T180ISE-FAO4-480) (при необходимости) – 1 шт. 40. Крестовая отвертка (Cross Screwdriver) – 1 шт. 41. Управляющий компьютер (при необходимости), в составе: 41.1. Системный блок компьютера – 1 шт. 41.2. Кабель питания системного блока (Mainframe Power Cable) – 1 шт. 41.3. Монитор – 1 шт. 41.4. Кабель питания монитора (Display Power Cable) – 1 шт. 41.5. Кабель VGA для монитора (Display VGA Communication Cable) – 1 шт. 41.6. Клавиатура (Keyboard) – 1 шт. 41.7. Манипулятор «Мышь» (Mouse) – 1 шт. 42. Детергент CS-антибактериальный бесфосфорный (CS-Anti-Bacterial Phosphor-Free Detergent), (ЕРУЛ: 004-00110-00/02942654), (при необходимости), 500 мл – 1 флак. 43. Детергент CS-щелочной (CS-Alkaline Detergent), (ЕРУЛ: Г004-00110-00/02938319), (при необходимости), в вариантах исполнения: - 500 мл – 1 флак. - 2 л – 1 флак. - 5 л – 1 флак. 44. Стартовый набор реагентов для Модуля ИСБ (Optional ISE Assembly) (при необходимости), в составе: 44.1. Разбавитель ИСБ (ISE Diluent), 2 л – 1 флак. 44.2. Детергент ИСБ (CS-ISE Detergent), 100 мл – 1 флак. 44.3. Внутренний стандартный раствор ИСБ (ISE Internal Standard Solution), 2 л – 1 флак. 44.4. Референсный раствор ИСБ (ISE Reference Solution), в вариантах исполнения: - 500 мл – 1 флак. - 2 л – 1 флак. 44.5. Стандартная жидкость ИСБ низкого уровня (ISE Standard Solution (LOW)), в вариантах исполнения: - 10 мл – 1 флак. - 10 мл – 3 флак. 44.6. Стандартная жидкость ИСБ высокого уровня (ISE Standard Solution (HIGH)), в вариантах исполнения: - 10 мл – 1 флак. - 10 мл – 3 флак. 44.7. Контроль ИСБ низкого уровня (ISE Blood Quality Control (LOW)), в вариантах исполнения: I. - лиофилизат (0,18 г – 1 флак.) - жидкость для восстановления лиофилизата (4 мл – 1 флак.) II. - лиофилизат (0,18 г – 5 флак.) - жидкость для восстановления лиофилизата (4 мл – 5 флак.) 44.8. Контроль ИСБ высокого уровня (ISE Blood Quality Control (HIGH)), в вариантах исполнения: I. - лиофилизат (0,18 г – 1 флак.) - жидкость для восстановления лиофилизата (4 мл – 1 флак.) II. - лиофилизат (0,18 г – 5 флак.) - жидкость для восстановления лиофилизата (4 мл – 5 флак.) 44.9. Калибратор ИСБ (ISE Blood Sample Calibrator), в вариантах исполнения: I. - лиофилизат (0,18 г – 1 флак.) - жидкость для восстановления лиофилизата (4 мл – 1 флак.) II. - лиофилизат (0,18 г – 5 флак.) - жидкость для восстановления лиофилизата (4 мл – 5 флак.)
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
188351
Идентификатор ФРНСИ
g205089

Производитель

Наименование
«Дируи Индастриал Ко., Лтд.» (Dirui Industrial Со., Ltd.)
Место нахождения
95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Юридический адрес
95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
3333 Yiju Road, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130103 Jilin, P.R. China
«Дируи Индастриал Ко., Лтд.» (Dirui Industrial Со., Ltd.)
95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
«Дируи Индастриал Ко., Лтд.» (Dirui Industrial Со., Ltd.)
Building 5, Venture Capital New & High Tech. Industrial Park, 200 meters north of the intersection of Zhuoyue East Street and Yiju Road, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130103 Jilin, P.R. China
«Дируи Индастриал Ко., Лтд.» (Dirui Industrial Со., Ltd.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
Место нахождения
117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
Юридический адрес
117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
ИНН уполномоченного представителя
9702010084

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Основной модуль анализатора CS-T240Plus (CS-T240Plus Analyzer main unit) – 1 шт. 2. Модуль ИСБ в сборе (Optional ISE Assembly), (при необходимости) – 1 шт. 3. Шнур питания (Power cable) – 1 шт. 4. Кабель сетевой (Network cable) – 1 шт. 5. Предохранитель (Fuse) – 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации (User manual) – 1 шт. 7. Памятка по работе с анализатором (Operating procedure) – 1 шт. 8. Памятка по обслуживанию анализатора (Maintenance procedure) – 1 шт. 9. Акт приема (Installation Acceptance report) – 2 шт. 10. Сертификат (Certificate) – 1 шт. 11. Компакт-диск с программным обеспечением (Software Installation CD) – 1 шт. 12. Крышка реакционного диска (Reaction disk cover) – 1 шт. 13. Крышка диска реагентов (Reagent disk cover) – 1 шт. 14. Игла пробоотборника (Probe) – 1 шт. 15. Игла для очистки пробоотборника (Needle) – 10 шт. 16. Инструмент для очистки пробоотборника (Probe Unblocking Tool) – 1 шт. 17. Флакон для реагента 20 мл (20ml Reagent Bottle) – 10 шт. 18. Флакон для реагента 35 мл (35ml Reagent Bottle) – 10 шт. 19. Флакон для реагента 70 мл (70ml Reagent Bottle) – 5 шт. 20. Чашки для образцов (Standard Cup), 100 шт./упак. – 1 упак. 21. Кюветы (Cuvette), 4 сегмента/упак. – не более 2 упак. 22. Крепежный винт для установки кювет (Cuvette installing Fastening Screw) – 8 шт. 23. Контейнер для воды в сборе (Pure Water Tank Connector Assembly), в составе: 23.1. бутылка – 1 шт. 23.2. крышка – 1 шт. 23.3. трубка – 1 шт. 23.4. кабель – 1 шт. 23.5. датчик – 1 шт. 24. Контейнер для жидких отходов в сборе (Waste Liquid Tank Connector Assembly), в составе: 24.1. бутылка – 1 шт. 24.2. крышка – 1 шт. 24.3. трубка – 1 шт. 24.4. кабель – 1 шт. 24.5. датчик – 1 шт. 25. Трубка XR78-1000 (XR78-1000 Tube) – 1 шт. 26. Трубка TR82-1500 (TR82-1500 Tube) – 1 шт. 27. Трубка GR27-1500 (GR27-1500 Tube) – 1 шт. 28. Трубка GR27-800 (GR27-800 Tube) – 1 шт. 29. Композитный сенсорный модуль для ИСБ (ISE Composite Sensor Module) (при необходимости) – 1 шт. 30. Комплект трубок для перистальтического насоса (ISE Peristaltic Pump Tubing Assembly) (при необходимости) – 1 компл. 31. Трубка 39 (CS-800 II ISE Tube 39) (при необходимости) – 1 шт. 32. Трубка 40 (CS-800 II ISE Tube 40) (при необходимости) – 1 шт. 33. Корзина для установки реагентов ИСБ (ISE Dedicated Reagent Bottle Rack) (при необходимости) – 1 шт. 34. Емкость 1л для внутреннего стандартного раствора ИСБ (Internal Standard Solution Bottle) (при необходимости) – 1 шт. 35. Емкость 1л для разбавителя ИСБ (Diluent Bottle) (при необходимости) – 1 шт. 36. Емкость 500мл для референсного раствора (Reference Solution Bottle) (при необходимости) – 1 шт. 37. Трубка для подключения внутреннего стандартного раствора (Flanging tube CS-T180ISE-FAO4-580–02) (при необходимости) – 1 шт. 38. Трубка для подключения разбавителя ИСБ (Flanging tube CS-T180ISE-FAO4-580–01) (при необходимости) – 1 шт. 39. Трубка для подключения референсного раствора (Flanging tube CS-T180ISE-FAO4-480) (при необходимости) – 1 шт. 40. Крестовая отвертка (Cross Screwdriver) – 1 шт. 41. Управляющий компьютер (при необходимости), в составе: 41.1. Системный блок компьютера – 1 шт. 41.2. Кабель питания системного блока (Mainframe Power Cable) – 1 шт. 41.3. Монитор – 1 шт. 41.4. Кабель питания монитора (Display Power Cable) – 1 шт. 41.5. Кабель VGA для монитора (Display VGA Communication Cable) – 1 шт. 41.6. Клавиатура (Keyboard) – 1 шт. 41.7. Манипулятор «Мышь» (Mouse) – 1 шт. 42. Детергент CS-антибактериальный бесфосфорный (CS-Anti-Bacterial Phosphor-Free Detergent), (ЕРУЛ: 004-00110-00/02942654), (при необходимости), 500 мл – 1 флак. 43. Детергент CS-щелочной (CS-Alkaline Detergent), (ЕРУЛ: Г004-00110-00/02938319), (при необходимости), в вариантах исполнения: - 500 мл – 1 флак. - 2 л – 1 флак. - 5 л – 1 флак. 44. Стартовый набор реагентов для Модуля ИСБ (Optional ISE Assembly) (при необходимости), в составе: 44.1. Разбавитель ИСБ (ISE Diluent), 2 л – 1 флак. 44.2. Детергент ИСБ (CS-ISE Detergent), 100 мл – 1 флак. 44.3. Внутренний стандартный раствор ИСБ (ISE Internal Standard Solution), 2 л – 1 флак. 44.4. Референсный раствор ИСБ (ISE Reference Solution), в вариантах исполнения: - 500 мл – 1 флак. - 2 л – 1 флак. 44.5. Стандартная жидкость ИСБ низкого уровня (ISE Standard Solution (LOW)), в вариантах исполнения: - 10 мл – 1 флак. - 10 мл – 3 флак. 44.6. Стандартная жидкость ИСБ высокого уровня (ISE Standard Solution (HIGH)), в вариантах исполнения: - 10 мл – 1 флак. - 10 мл – 3 флак. 44.7. Контроль ИСБ низкого уровня (ISE Blood Quality Control (LOW)), в вариантах исполнения: I. - лиофилизат (0,18 г – 1 флак.) - жидкость для восстановления лиофилизата (4 мл – 1 флак.) II. - лиофилизат (0,18 г – 5 флак.) - жидкость для восстановления лиофилизата (4 мл – 5 флак.) 44.8. Контроль ИСБ высокого уровня (ISE Blood Quality Control (HIGH)), в вариантах исполнения: I. - лиофилизат (0,18 г – 1 флак.) - жидкость для восстановления лиофилизата (4 мл – 1 флак.) II. - лиофилизат (0,18 г – 5 флак.) - жидкость для восстановления лиофилизата (4 мл – 5 флак.) 44.9. Калибратор ИСБ (ISE Blood Sample Calibrator), в вариантах исполнения: I. - лиофилизат (0,18 г – 1 флак.) - жидкость для восстановления лиофилизата (4 мл – 1 флак.) II. - лиофилизат (0,18 г – 5 флак.) - жидкость для восстановления лиофилизата (4 мл – 5 флак.)

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 8.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Автоматический биохимический анализатор РЗН 2022/18105 URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD. (УРИТ МЕДИКЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД)
Китай
нет предложений Открыть
Анализатор автоматический биохимический BS-430 РЗН 2024/23739 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
нет предложений Открыть
Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c по ТУ 26.51.53-354-65614693-2022, в вариантах исполнения Г004-00110-00/03606669 ООО "ЛИДКОР"
Россия
нет предложений Открыть
Экспресс-анализатор биохимический автоматический InnovaStar с принадлежностями ФСЗ 2010/08264 «ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ» (DiaSys Diagnostic Systems GmbH)
Германия
нет предложений Открыть
Анализатор биохимический автоматический «BIOBEE ABRIS-200» Г004-00110-00/05839013 Biobase Biodustry(Shandong) Co., Ltd.
Китай
нет предложений Открыть
Анализатор биохимический автоматический BS-1000М для диагностики in vitro РЗН 2025/26064 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Анализатор автоматический биохимический Biossays® C8для проведения количественного анализа содержанияаналитов в образцах человеческого происхождения (для"in vitro" диагностики), с принадлежностями Г004-00110-00/04174757 SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
Китай
нет предложений Открыть
Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro РЗН 2025/24904 «Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)
Китай
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
уполномоченный представитель · ИНН 9702010084
Получить права представителя
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
владелец РУ / заявитель · ИНН 9702010084
Получить права представителя