Анализатор автоматический биохимический CS модели CS-T240Plus
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 205089
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25368
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939149
- Дата первичной государственной регистрации
- 12.05.2025
- Дата внесения изменений в МИ
- 20.10.2026
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор автоматический биохимический CS модели CS-T240Plus
- Код ОКПД2
- 26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Анализатор автоматический биохимический CS модели CS-T240Plus предназначен для автоматического количественного определения множества аналитов в образцах биологического материала человека (цельная кровь, плазма, сыворотка, моча, цереброспинальная жидкость) с использованием колориметрического, спектрофотометрического и иммунотурбидиметрического методов с целью диагностики in vitro. С помощью дополнительно встраиваемого ионоселективного блока (ISE) возможно количественное измерение показателей Na+, K+, Cl- методом непрямой потенциометрии. Изделие является вспомогательным средством в диагностике и не имеет ограничений в применении по популяционным и демографическим аспектам.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
1. Основной модуль анализатора CS-T240Plus (CS-T240Plus Analyzer main unit) – 1 шт. 2. Модуль ИСБ в сборе (Optional ISE Assembly), (при необходимости) – 1 шт. 3. Шнур питания (Power cable) – 1 шт. 4. Кабель сетевой (Network cable) – 1 шт. 5. Предохранитель (Fuse) – 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации (User manual) – 1 шт. 7. Памятка по работе с анализатором (Operating procedure) – 1 шт. 8. Памятка по обслуживанию анализатора (Maintenance procedure) – 1 шт. 9. Акт приема (Installation Acceptance report) – 2 шт. 10. Сертификат (Certificate) – 1 шт. 11. Компакт-диск с программным обеспечением (Software Installation CD) – 1 шт. 12. Крышка реакционного диска (Reaction disk cover) – 1 шт. 13. Крышка диска реагентов (Reagent disk cover) – 1 шт. 14. Игла пробоотборника (Probe) – 1 шт. 15. Игла для очистки пробоотборника (Needle) – 10 шт. 16. Инструмент для очистки пробоотборника (Probe Unblocking Tool) – 1 шт. 17. Флакон для реагента 20 мл (20ml Reagent Bottle) – 10 шт. 18. Флакон для реагента 35 мл (35ml Reagent Bottle) – 10 шт. 19. Флакон для реагента 70 мл (70ml Reagent Bottle) – 5 шт. 20. Чашки для образцов (Standard Cup), 100 шт./упак. – 1 упак. 21. Кюветы (Cuvette), 4 сегмента/упак. – не более 2 упак. 22. Крепежный винт для установки кювет (Cuvette installing Fastening Screw) – 8 шт. 23. Контейнер для воды в сборе (Pure Water Tank Connector Assembly), в составе: 23.1. бутылка – 1 шт. 23.2. крышка – 1 шт. 23.3. трубка – 1 шт. 23.4. кабель – 1 шт. 23.5. датчик – 1 шт. 24. Контейнер для жидких отходов в сборе (Waste Liquid Tank Connector Assembly), в составе: 24.1. бутылка – 1 шт. 24.2. крышка – 1 шт. 24.3. трубка – 1 шт. 24.4. кабель – 1 шт. 24.5. датчик – 1 шт. 25. Трубка XR78-1000 (XR78-1000 Tube) – 1 шт. 26. Трубка TR82-1500 (TR82-1500 Tube) – 1 шт. 27. Трубка GR27-1500 (GR27-1500 Tube) – 1 шт. 28. Трубка GR27-800 (GR27-800 Tube) – 1 шт. 29. Композитный сенсорный модуль для ИСБ (ISE Composite Sensor Module) (при необходимости) – 1 шт. 30. Комплект трубок для перистальтического насоса (ISE Peristaltic Pump Tubing Assembly) (при необходимости) – 1 компл. 31. Трубка 39 (CS-800 II ISE Tube 39) (при необходимости) – 1 шт. 32. Трубка 40 (CS-800 II ISE Tube 40) (при необходимости) – 1 шт. 33. Корзина для установки реагентов ИСБ (ISE Dedicated Reagent Bottle Rack) (при необходимости) – 1 шт. 34. Емкость 1л для внутреннего стандартного раствора ИСБ (Internal Standard Solution Bottle) (при необходимости) – 1 шт. 35. Емкость 1л для разбавителя ИСБ (Diluent Bottle) (при необходимости) – 1 шт. 36. Емкость 500мл для референсного раствора (Reference Solution Bottle) (при необходимости) – 1 шт. 37. Трубка для подключения внутреннего стандартного раствора (Flanging tube CS-T180ISE-FAO4-580–02) (при необходимости) – 1 шт. 38. Трубка для подключения разбавителя ИСБ (Flanging tube CS-T180ISE-FAO4-580–01) (при необходимости) – 1 шт. 39. Трубка для подключения референсного раствора (Flanging tube CS-T180ISE-FAO4-480) (при необходимости) – 1 шт. 40. Крестовая отвертка (Cross Screwdriver) – 1 шт. 41. Управляющий компьютер (при необходимости), в составе: 41.1. Системный блок компьютера – 1 шт. 41.2. Кабель питания системного блока (Mainframe Power Cable) – 1 шт. 41.3. Монитор – 1 шт. 41.4. Кабель питания монитора (Display Power Cable) – 1 шт. 41.5. Кабель VGA для монитора (Display VGA Communication Cable) – 1 шт. 41.6. Клавиатура (Keyboard) – 1 шт. 41.7. Манипулятор «Мышь» (Mouse) – 1 шт. 42. Детергент CS-антибактериальный бесфосфорный (CS-Anti-Bacterial Phosphor-Free Detergent), (ЕРУЛ: 004-00110-00/02942654), (при необходимости), 500 мл – 1 флак. 43. Детергент CS-щелочной (CS-Alkaline Detergent), (ЕРУЛ: Г004-00110-00/02938319), (при необходимости), в вариантах исполнения: - 500 мл – 1 флак. - 2 л – 1 флак. - 5 л – 1 флак. 44. Стартовый набор реагентов для Модуля ИСБ (Optional ISE Assembly) (при необходимости), в составе: 44.1. Разбавитель ИСБ (ISE Diluent), 2 л – 1 флак. 44.2. Детергент ИСБ (CS-ISE Detergent), 100 мл – 1 флак. 44.3. Внутренний стандартный раствор ИСБ (ISE Internal Standard Solution), 2 л – 1 флак. 44.4. Референсный раствор ИСБ (ISE Reference Solution), в вариантах исполнения: - 500 мл – 1 флак. - 2 л – 1 флак. 44.5. Стандартная жидкость ИСБ низкого уровня (ISE Standard Solution (LOW)), в вариантах исполнения: - 10 мл – 1 флак. - 10 мл – 3 флак. 44.6. Стандартная жидкость ИСБ высокого уровня (ISE Standard Solution (HIGH)), в вариантах исполнения: - 10 мл – 1 флак. - 10 мл – 3 флак. 44.7. Контроль ИСБ низкого уровня (ISE Blood Quality Control (LOW)), в вариантах исполнения: I. - лиофилизат (0,18 г – 1 флак.) - жидкость для восстановления лиофилизата (4 мл – 1 флак.) II. - лиофилизат (0,18 г – 5 флак.) - жидкость для восстановления лиофилизата (4 мл – 5 флак.) 44.8. Контроль ИСБ высокого уровня (ISE Blood Quality Control (HIGH)), в вариантах исполнения: I. - лиофилизат (0,18 г – 1 флак.) - жидкость для восстановления лиофилизата (4 мл – 1 флак.) II. - лиофилизат (0,18 г – 5 флак.) - жидкость для восстановления лиофилизата (4 мл – 5 флак.) 44.9. Калибратор ИСБ (ISE Blood Sample Calibrator), в вариантах исполнения: I. - лиофилизат (0,18 г – 1 флак.) - жидкость для восстановления лиофилизата (4 мл – 1 флак.) II. - лиофилизат (0,18 г – 5 флак.) - жидкость для восстановления лиофилизата (4 мл – 5 флак.)Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 188351
- Идентификатор ФРНСИ
- g205089
Производитель
- Наименование
- «Дируи Индастриал Ко., Лтд.» (Dirui Industrial Со., Ltd.)
- Место нахождения
- 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
- Юридический адрес
- 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
3333 Yiju Road, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130103 Jilin, P.R. China«Дируи Индастриал Ко., Лтд.» (Dirui Industrial Со., Ltd.)95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China«Дируи Индастриал Ко., Лтд.» (Dirui Industrial Со., Ltd.)Building 5, Venture Capital New & High Tech. Industrial Park, 200 meters north of the intersection of Zhuoyue East Street and Yiju Road, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130103 Jilin, P.R. China«Дируи Индастриал Ко., Лтд.» (Dirui Industrial Со., Ltd.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
- Место нахождения
- 117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
- Юридический адрес
- 117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
- ИНН уполномоченного представителя
- 9702010084
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 8.
| Наименование | Регистрационное удостоверение | Производитель и страна | Предложения | |
|---|---|---|---|---|
| Автоматический биохимический анализатор | РЗН 2022/18105 |
URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD. (УРИТ МЕДИКЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор автоматический биохимический BS-430 | РЗН 2024/23739 |
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор автоматический биохимический для диагностики in vitro «Лидлаб Двина» серии c по ТУ 26.51.53-354-65614693-2022, в вариантах исполнения | Г004-00110-00/03606669 |
ООО "ЛИДКОР"
Россия
|
нет предложений | Открыть |
| Экспресс-анализатор биохимический автоматический InnovaStar с принадлежностями | ФСЗ 2010/08264 |
«ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ» (DiaSys Diagnostic Systems GmbH)
Германия
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор биохимический автоматический «BIOBEE ABRIS-200» | Г004-00110-00/05839013 |
Biobase Biodustry(Shandong) Co., Ltd.
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор биохимический автоматический BS-1000М для диагностики in vitro | РЗН 2025/26064 |
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор автоматический биохимический Biossays® C8для проведения количественного анализа содержанияаналитов в образцах человеческого происхождения (для"in vitro" диагностики), с принадлежностями | Г004-00110-00/04174757 |
SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор автоматический биохимический серии EXC для диагностики in vitro | РЗН 2025/24904 |
«Zybio Inc.» («Зибио Инк.»)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.