Томограф магнитно-резонансный SIGNА Prime Elite с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

204850

Регистрационный номер медицинского изделия

Г004-00110-00/06437864

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/06437864

Дата первичной государственной регистрации

03.09.2026

Дата внесения изменений в МИ

12.10.2026

Наименование медицинского изделия

Томограф магнитно-резонансный SIGNА Prime Elite с принадлежностями

Код ОКПД2

26.60.12.131 — Томографы магнитно-резонансные

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

SIGNA Prime Elite представляет собой магнитно-резонансный томограф для исследования всего тела, создающий изображения внутренних органов человека и помогающий в диагностикезаболеваний. При клиническом применении магнитно-резонансная визуализация (MRI) может использоваться для дифференциации пораженных (поврежденных) тканей и здоровых тканей.Технология магнитно-резонансной визуализации систематически используется в диагностике онкологических заболеваний, инсультов, болезней сердца и периферических сосудов, впедиатрии и др. Однако в целом эта технология не ограничивается определенными заболеваниями, их стадиями и состояниями или клиническими формами.Она предназначена для медицинских специалистов (врачей-клиницистов и подготовленных технологов), соблюдающих правила клинической практики. Эта технология может бытьиспользована для различных категорий пациентов, в том числе взрослых, детей и детей раннего возраста, и подразумевает следование принципам надлежащей клинической практики.

Состав (модели и варианты исполнения)

в составе: 1. Магнит с активным экранированием и встроенной РЧ-катушкой. 2. Консоль оператора (не более 5 шт.). 3. Шкафы управления системой (не более 10 шт.). 4. Стол пациента. 5. Руководство пользователя (не более 10 шт.) 6. Мониторы для пульта оператора (не более 5 шт.). 7. Устройство контроля физиологических данных РАС (не более 10 шт.). 8. Блок управления магнитом. 9. Цветные мониторы медицинские (не более 10 шт.) (при необходимости). 10. Инфузионная стойка (при необходимости). 11. Система инъекционная для МP-исследований MEDRAD ® MRXperion с принадлежностями, ЕРУЛ № Г004-00110-00/02933374 (РУ № РЗН 2023/20950 ) (при необходимости). 12. Набор стерильный одноразовый XP 65/115VS для инъекционной системы MEDRAD ® MRXperion, ЕРУЛ № Г004-00110-00/02928796 (РУ № РЗН 2022/19086) (не более 500 шт.) (при необходимости). 13. Программное обеспечение к системе МР томографа на оптических и (или) электронных и (или) бумажных (ключ активации) носителях (не более 150 шт.). 14. Рабочая станция врача для обработки данных (не более 5 шт.) (при необходимости). 15. Принтер медицинский (не более 5 шт.) (при необходимости). 16. Термобумага (не более 500 шт.) (при необходимости). 17. Мониторы кислорода (не более 5 шт.) (при необходимости). 18. Блоки охлаждения МР томографа (не более 20 шт.). 19. Устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея) (при необходимости). 20. Сервисные и монтажные инструменты (не более 50 шт.) (при необходимости). 21. Охлаждающая жидкость (не более 100 шт.) (при необходимости). 22. Программное обеспечение и аппаратный компонент для получения данных эластографии (не более 5 шт.) (при необходимости). 23. Кожухи (не более 50 шт.). 24. Устройства фиксации для стола пациента (не более 50 шт.) (при необходимости). 25. Система охлаждения компонентов МР томографа и рециркуляции воздуха в процедурной комнате (не более 20 шт.) (при необходимости). 26. Шланги для охлаждения МР-томографа (не более 70 шт.) (при необходимости). 27. Блок управления сигнальной системы для пациента. 28. Программное обеспечение для сбора, хранения и маршрутизации медицинских данных (не более 500 шт.) (при необходимости). 29. Лицензии программного обеспечения для просмотра и анализа медицинских исследований (не более 500 шт.) (при необходимости). 30. Программное обеспечение для просмотра клинических изображений и данных медицинским персоналом через веб-интерфейс (не более 500 шт.) (при необходимости). 31. Программное обеспечение для работы с клиническими приложениями экспертного анализа (не более 500 шт.) (при необходимости). 32. Программные приложения для работы с медицинскими радиологическими изображениями (не более 500 шт.) (при необходимости). 33. Аппаратный модуль для установки медицинского программного обеспечения (не более 10 шт.) (при необходимости). 34. Щит силовой распределительный (не более 5 шт.) (при необходимости). 35. Серверные стойки (не более 5 шт.) (при необходимости). 36. Кабели (не более 200 шт.) (при необходимости). 37. Источники бесперебойного питания (не более 5 шт.) (при необходимости). 38. Рабочая станция серверного типа (не более 10 шт.) (при необходимости). 39. Устройство отключения магнита (не более 2 шт.). Принадлежности: 1. Порт консоли катушки (не более 3 шт.). 2. Стул оператора (не более 5 шт.). 3. Стол оператора (не более 5 шт.). 4. Клавиатура специальная (не более 5 шт.). 5. Катушки для исследования головы и шеи (не более 10 шт.). 6. Катушки для исследования тела (не более 10 шт.). 7. Катушки для исследования нижних конечностей (не более 10 шт.). 8. Катушки для исследования верхних конечностей (не более 10 шт.). 9. Катушки гибкие для исследований (не более 5 шт.). 10. Катушки для исследования молочных желез (не более 5 шт.). 11. Катушки для исследований с технологией AIR (не более 10 шт.). 12. Устройство для позиционирования катушек (не более 50 шт.). 13. Валики для позиционирования (не более 70 шт.). 14. Фантомы (не более 25 шт.). 15. Виброакустические маты (не более 50 шт.). 16. Немагнитная каталка (не более 10 шт.). 17. МРТ совместимое видеоустройство (не более 5 шт.). 18. МРТ совместимое аудиоустройство (не более 5 шт.). 19. Портативный металлодетектор. 20. Комплект предупредительных обозначений (не более 100 шт.) 21. Контейнер для транспортировки магнита. 22. Вентиляционный адаптер (не более 5 шт.). 23. Немагнитный шкаф для хранения катушек. 24. Тележки специальные для хранения фантомов (не более 5 шт.). 25. Беруши для снижения акустического шума (не более 150 шт.). 26. МР-совместимый монитор пациента. 27. Периферийные устройства (не более 10 шт.). 28. Декоративные наклейки (не более 100 шт.).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

203683

Идентификатор ФРНСИ

g204850

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.