Томограф магнитно-резонансный i_Vision 1.5T Plus с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

201584

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/22405

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939259

Дата первичной государственной регистрации

09.04.2024

Дата внесения изменений в МИ

02.07.2026

Наименование медицинского изделия

Томограф магнитно-резонансный i_Vision 1.5T Plus с принадлежностями

Код ОКПД2

26.60.12.131 — Томографы магнитно-резонансные

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Магнитно-резонансный томограф i_Vision 1.5T Plus представляет собой устройство для использования в диагностических целях. Он обеспечивает получение срезов в аксиальной, сагиттальной, корональной плоскостях, проведение динамических исследований внутренних структур и/или функций всего тела и получение спектроскопических и/или спектральных изображений. Некоторые исследования требуют введения контрастного вещества. Изображения, полученные МР-томографом i_Vision 1.5T Plus, отражают пространственное распределение протонов или других ядер со спином в ткани. Внешний вид изображения определяется множеством физических свойств тканей и анатомических структур. Для получения данных о физических параметрах в системах могут использоваться различные комбинации изображений, а также соответствующие производные изображения. Изображения, спектральные данные и результаты измерений физических параметров всего тела облегчают диагностику и планирование терапии, при условии интерпретации квалифицированным врачом.

Состав (модели и варианты исполнения)

1. Магнит сверхпроводящий JXSM1500/03 (Ningbo Jansen Superconducting Technologies Co., Ltd.) - 1 шт.; 2. Кожухи магнита и стола пациента Кожухи магнита и стола пациента WD-SH-1.5C (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) – 1 шт.; 3. Система мониторинга магнита с системой поднятия/снятия магнитного поля и кнопкой аварийного отключения SVU-07 (Ningbo Jansen Superconducting Technologies Co., Ltd.) – 1 шт.; 4. Криокомпрессор F-50H (Sumitomo Heavy Industries, Ltd.) или E-77NH (Sumitomo Heavy Industries, Ltd.) – 1 шт.; 5. Градиентный усилитель мощности AG700-2 (Analogic Shanghai) или C781-S6A (Copley Controls) - 1 шт.; 6. Градиентная катушка GC850-670/01 (Ningbo Jansen Superconducting Technologies Co., Ltd.) – 1 шт.; 7. Радиочастотный усилитель мощности AN8150-01 (Analogic Shanghai) – 1 шт.; 8. Приемно-передающая катушка CZ150QBC15 (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) – 1 шт.; 9. Стол пациента, модели: WD-PT-1.5B или WD-PT-1.5C (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) – 1 шт.; 10. Шкаф с электронной аппаратурой WD-EC-1.5B (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) – 1 шт.; 11. Цифровой спектрометр 24 канала WD-OFCS-24-1.5A (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) или 32 канала WD-FOC-32-1.5A (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) – 1 шт.; 12. Устройство голосовой связи «оператор-пациент» с динамиком, наушниками и сигнальным устройством («груша») MD-C60P (Shenzhen Sinorad Medical Electronics Co., Ltd) – 1 шт.; 13. Консоль оператора WD-OT-1.5A (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) в составе: - системный блок – 1 шт.; - монитор – не более 2 шт.; - клавиатура – 1 шт.; - мышь – 1 шт.; - рабочий стол оператора – не более 2 шт. (при необходимости); - программное обеспечение MRConsole, версия 3.5 (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.): - пакет программного обеспечения и последовательностей сканирования; - программное обеспечение для мониторинга состояния системы 14. Радиочастотные катушки: - катушка для головы и шеи (24 канала) WD-RCHN-24-1.5A (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) – 1 шт.; - катушка большая гибкая для тела (12 каналов) WD-RCB-12-1.5A (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) – не более 2 шт. (при необходимости); - катушка для спины (24 канала) WD-RCSP-24-1.5A (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) – 1 шт.; - катушка для колена (8 каналов) WD-RCK-1.5B (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) – 1 шт. (при необходимости); - катушка для колена (16 каналов) WD-RCK-16-1.5B (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) – 1 шт. (при необходимости); - катушка для плеча (8 каналов) WD-RCSH-1.5B (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) – 1 шт. (при необходимости); - катушка для плеча (12 каналов) WD-RCSH-12-1.5B (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) – 1 шт. (при необходимости); - катушка для кисти (8 каналов) WD-RCW-1.5A (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) – 1 шт. (при необходимости); - катушка для кисти (16 каналов) WD-RCW-16-1.5A (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) – 1 шт. (при необходимости); - катушка гибкая малого размера (8 каналов) WD-RCF-1.5A (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) – не более 2 шт. (при необходимости); - катушка гибкая среднего размера (8 каналов) WD-RCFM-1.5А (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) – не более 2 шт. (при необходимости); - катушка гибкая большого размера (16 каналов) WD-RCFL-1.5A (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) – не более 2 шт. (при необходимости); - катушка для сосудов шеи (8 каналов) WD-RCNV-1.5A (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) – 1 шт. (при необходимости); - катушка для голеностопа (8 каналов) WD-RCAN-1.5B (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) – 1 шт. (при необходимости); - катушка для голеностопа (16 каналов) WD-RCAN-16-1.5B (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) – 1 шт. (при необходимости); - катушка для молочных желез (8 каналов) WD-RCBR-1.5B (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) – 1 шт. (при необходимости); - катушка для молочных желез (16 каналов) WD-RCBR-16-1.5А (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) – 1 шт. (при необходимости); - катушка для головы (8 каналов) WD-RCH-1.5B (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) – 1 шт. (при необходимости); - катушка для головы (16 каналов) WD-RCH-16-1.5B (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) – 1 шт. (при необходимости); - катушка для головы (32 канала) WD-RCH-32-1.5B (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) - 1 шт. (при необходимости); - катушка для тела (8 каналов) WD-RCBD-1.5B (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) - 1 шт. (при необходимости); - катушка для тела (16 каналов) WD-RCBD-16-1.5B (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) - 1 шт. (при необходимости); - катушка для шейно-грудной области (8 каналов) WD-RCN-1.5B (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.)– 1 шт. (при необходимости); - катушка для головы и шеи (16 каналов) WD-RCHN-16-1.5A (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) – 1 шт. (при необходимости); - катушка для спины (32 канала) WD-RCSP-32-1.5A (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) – 1 шт. (при необходимости); - катушка педиатрическая (16 каналов) WD-RCBDI-16-1.5A (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) – 1 шт. (при необходимости); - катушка для головы и шеи (32 канала) WD-RCHN-32-1.5A (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) – 1 шт. (при необходимости). 15. Изолирующий трансформатор PDU-SGB-14 (Shanghai Cuihao Electrical Equipment Co. LTD) – 1 шт.; 16. Блок фильтров с фильтрами кабины радиочастотной (набор) WD-FB-1.5B (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) – 1 шт.; 17. Рабочая станция врача – не более 5 шт. (при необходимости) в составе: - системный блок – 1 шт.; - монитор – не более 2 шт.; - клавиатура – 1 шт.; - мышь – 1 шт.; - программное обеспечение MRIViewer, версия 3.5 (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.); 18. Кабели соединительные (комплект) – не более 100 шт.; 19. Система синхронизации по дыханию WD-RG-1.5B (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) – 1 шт. (при необходимости) в составе: - Блок синхронизации по дыханию (снаружи) – 1 шт.; - Блок синхронизации по дыханию (внутри) – 1 шт.; - Датчик дыхания – 1 шт.; - Абдоминальные ремни – 1 шт.; - Волоконно-оптический кабель – 1 шт.; - Последовательный кабель RS232 – 1 шт. 20. Система синхронизации по дыханию, периферическому пульсу, ЭКГ (беспроводная) WDGS- 1.5A (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) – 1 шт. (при необходимости) в составе: - блок сбора беспроводной – 1 шт.; - релейный блок – 1 шт.; - терминальный блок – 1 шт.; - набор кабелей – 1 шт.; - дыхательная подушка – 1 шт.; - абдоминальный ремень – 1 шт.; - кабель отведений ЭКГ – 1 шт.; - датчик периферического пульса с манжетой многоразовый – 1 шт.; - ЭКГ-электрод МР-совместимый одноразовый – не менее 3 шт.; 21. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Чиллер – 1 шт.; 2. Кабина радиочастотная (клетка Фарадея) с окном, дверью и внутренней отделкой – 1 шт.; 3. Фантомы для калибровки и проверки качества (набор) (Beijing Wandong Medical Technology Co., Ltd.) в составе: - цилиндрический фантом – не более 2 шт.; - сферический фантом – не более 2 шт.; - фантом «Бутылка большая» – не более 2 шт.; - фантом «Бутылка малая» – не более 2 шт.; - фантом «Канистра» – не более 2 шт.; - фантом «Бутылка малая (вода/масло)» – не более 2 шт.; - кубический фантом с раствором – не более 2 шт.; - кубический фантом с раствором малый – не более 2 шт.; - кубический фантом с водой – не более 2 шт.; 4. Шкаф для хранения катушек – не более 2 шт.; 5. Кондиционер – 1 шт.; 6. Немагнитная лестница – не более 3 шт.; 7. Набор подушек и матрасов - не более 20 шт. (при необходимости) в составе: - накладка для катушки голова-шея – 1 шт.; - подушка прямоугольная – 1 шт. - подушка клиновидная – 1 шт.; - подставка для катушки для молочных желез – 1 шт.; - матрас малый – 1 шт.; - накладка на стол пациента – 1 шт.; - подушка клиновидная под колени – 1 шт. - матрас большой – 1 шт.; - мешок с песком – 1 шт.; - ремень фиксирующий на липучке – 1 шт.; – подставка U-образная - 1 шт.; - подушка U-образная толстая - 1 шт.; - подушка U-образная тонкая - 1 шт.; - подушка малая - 1 шт. 8. Система наблюдения за пациентом – 1 шт.; 9. Источник бесперебойного питания – 1 шт.; 10. Генератор – не более 5 шт.; 11. Металлодетектор ручной – не более 5 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

179460

Идентификатор ФРНСИ

g201584

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.