Томограф магнитно-резонансный SIGNA Premier с принадлежностями

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

203571

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2021/15657

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930026

Дата первичной государственной регистрации

27.10.2021

Дата внесения изменений в МИ

01.09.2026

Наименование медицинского изделия

Томограф магнитно-резонансный SIGNA Premier с принадлежностями

Код ОКПД2

26.60.12.131 — Томографы магнитно-резонансные

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

SIGNA Premier — это магнитно-резонансный томограф для всего тела, который позволяет создавать изображения внутренних органов человека и тем самым облегчает диагностику заболеваний. При клиническом применении магнитно-резонансная визуализация (MRI) может использоваться для дифференциации пораженных (поврежденных) тканей и здоровых тканей. Технология магнитно-резонансной визуализации систематически используется в диагностике онкологических заболеваний, инсультов, болезней сердца и периферических сосудов, в педиатрии и др. Однако в целом эта технология не ограничивается определенными заболеваниями, их стадиями и состояниями или клиническими формами. Она предназначена для медицинских специалистов (врачей-клиницистов и подготовленных технологов), соблюдающих правила клинической практики. Эта технология может быть использована для различных категорий пациентов, в том числе взрослых, детей и детей раннего возраста, и подразумевает следование принципам надлежащей клинической практики.

Состав (модели и варианты исполнения)

Томограф магнитно-резонансный SIGNA Premier: 1. Магнит с активным экранированием и встроенной РЧ-катушкой. 2. Консоль оператора (не более 5 шт.). 3. Стол пациента (не более 5 шт.). 4. Эксплуатационная документация - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Шкафы управления системой (не более 10 шт.). 6. Инъектор немагнитный для ввода контраста для МР-томографов (не более 3 шт.) (при необходимости). 7. Программные приложения для экспертного анализа медицинских радиологических исследований (не более 500 шт.) (при необходимости). 8. Программное обеспечение и аппаратный компонент для получения данных эластографии (при необходимости). 9. Программные обеспечения к системе МР томографа на оптических и (или) электронных и (или) бумажных (ключ активации) носителях (не более 150 шт.) (при необходимости). 10. Программные приложения для научных исследований (не более 30 шт.) (при необходимости). 11. Программное обеспечение для просмотра клинических изображений и данных медицинским персоналом через веб-интерфейс (не более 500 шт.) (при необходимости). 12. Программное обеспечение для сбора, хранения и маршрутизации медицинских данных (не более 500 шт.) (при необходимости). 13. Лицензии программного обеспечения для просмотра и анализа медицинских исследований (не более 500 шт.) (при необходимости). 14. Программное обеспечение для работы с клиническими приложениями экспертного анализа (не более 500 шт.) (при необходимости). Принадлежности: 1. Блоки охлаждения МР-томографа (не более 20 шт.). 2. Специализированные подкладки для позиционирования и фиксации пациента (не более 100 шт.). 3. Виброакустические маты (не более 50 шт.). 4. Непроводящие подложки для защиты пациента (не более 50 шт.). 5. Источники бесперебойного питания (не более 5 шт.). 6. Кабели (не более 200 шт.). 7. Катушка для исследования позвоночника (не более 5 шт.). 8. Катушки гибкие для исследований (не более 5 шт.). 9. Катушки для исследования верхних конечностей (не более 10 шт.). 10. Катушки для исследования головы и шеи (не более 10 шт.). 11. Катушки для исследования молочных желез (не более 5 шт.). 12. Катушки для исследования нижних конечностей (не более 10 шт.). 13. Катушки для исследования тела (не более 10 шт.) 14. Устройство для позиционирования при биопсии к катушке для исследования молочных желез. 15. Катушка для исследования периферических сосудов (не более 5 шт.). 16. Катушки гибкие для исследования c технологией AIR (не более 10 шт.). 17. Комплект катушек с технологией AIR для применения при планировании лучевой терапии (не более 10 шт.) 18. Клавиатуры специальные (не более 5 шт.). 19. Кожухи магнита (не более 100 шт.). 20. Комплекты предупредительных обозначений (не более 50 шт.) 21. Контейнеры для транспортировки магнита (не более 10 шт.) 22. Мониторы кислорода (не более 5 шт.). 23. Устройство для проведения функциональной МРТ (не более 10 шт.). 24. Система видеонаблюдения (не более 10 шт.). 25. МРТ-совместимое видеоустройство для комфорта пациента (не более 5 шт.). 26. МРТ совместимый монитор пациента. 27. Немагнитный шкаф для хранения катушек (не более 5 шт.). 28. Охлаждающая жидкость (не более 10 комплектов). 29. Портативный металлодетектор. 30. Принтер медицинский (не более 5 шт.). 31. Сервисные и монтажные инструменты (не более 50 шт.). 32. Стол оператора (не более 5 шт.). 33. Стул оператора (не более 5 шт.). 34. Тележки специальные для хранения фантомов (не более 5 шт.). 35. Немагнитная каталка пациента (не более 5 шт.). 36. Термобумага (не более 1000 шт.). 37. Устройства для позиционирования и подключения катушек (не более 10 шт.). 38. Устройство контроля физиологических данных (не более 10 шт.). 39. Устройство отключения магнита. 40. Фантомы (не более 20 шт.). 41. Рабочая станция врача для обработки данных (не более 5 шт.). 42. Рабочая станция серверного типа (не более 10 шт.). 43. Щит силовой распределительный (не более 5 шт.). 44. Расходные материалы для немагнитного инъектора (не более 500 шт.). 45. Специализированные лазеры для разметки при планировании лучевой терапии (не более 5 шт.). 46. Устройство для многоядерной спектроскопии (не более 10 шт.). 47. Цветные мониторы медицинские (не более 10 шт.). 48. Наушники для снижения акустического шума во время исследования (не более 150 шт.). 49. МРТ совместимое аудиоустройство и комплектующие (не более 10 шт.). 50. Устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея). 51. Декоративные наклейки (не более 100 шт.). 52. Аппаратный модуль для установки медицинского программного обеспечения (не более 10 шт.). 53. Плоская дека для планирования лучевой терапии (не более 2 шт.). 54. Трёхконтактное фиксирующее устройство (не более 10 шт.). 55. Комплект для позиционирования и фиксации головы и шеи типа “S” для планирования лучевой терапии (не более 30 шт.). 56. Комплект для позиционирования и фиксации головы и шеи пациента при планировании лучевой терапии (не более 20 шт.). 57. Специальная подкладочная подушка для фиксации коленного сустава пациента при планировании лучевой терапии (не более 20 шт.). 58. Специальная подкладочная подушка для фиксации стоп пациента при планировании лучевой терапии (не более 20 шт.). 59. Специальное позиционирующее устройство для совместного применения с комплектом планирования лучевой терапии. 60. Комплект для позиционирования и фиксации тазобедренного сустава и бедер пациента при планировании лучевой терапии. 61. Комплект для позиционирования и фиксации головы пациента при планировании лучевой терапии.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

154364

Идентификатор ФРНСИ

g203571

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.