Томограф магнитно-резонансный SIGNА Pioneer

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

204439

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2016/4963

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930559

Дата первичной государственной регистрации

31.10.2016

Дата внесения изменений в МИ

27.09.2026

Наименование медицинского изделия

Томограф магнитно-резонансный SIGNА Pioneer

Код ОКПД2

26.60.12.131 — Томографы магнитно-резонансные

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Томограф магнитно-резонансный SIGNА Pioneer — это магнитно-резонансный сканер для всего тела, который создает изображения внутренних органов человека и помогает в диагностике заболеваний. При клиническом применении магнитно-резонансная визуализация (MRI) может использоваться для дифференциации пораженных (поврежденных) тканей и здоровых тканей.Технология магнитно-резонансной визуализации систематически используется в диагностике онкологических заболеваний, инсультов, болезней сердца и периферических сосудов, в педиатрии и др. Однако в целом эта технология не ограничивается определенными заболеваниями, их стадиями и состояниями или клиническими формами. Она предназначена для медицинских специалистов (врачей-клиницистов и подготовленных технологов), соблюдающих правила клинической практики. Эта технология может быть использована для различных категорий пациентов, в том числе взрослых, детей и детей раннего возраста, и подразумевает следование принципам надлежащей клинической практики.

Состав (модели и варианты исполнения)

Томограф магнитно-резонансный SIGNА Pioneer Томограф магнитно-резонансный SIGNА Pioneer в составе: 1. Магнит с активным экранированием и встроенной РЧ-катушкой. 2. Пульт оператора (не более 5 шт.). 3. Кожухи магнита (не более 25 шт.). 4. Пульт управления (не более 2 шт.). 5. Шкафы управления системой (не более 10 шт.). 6. Стол пациента (не более 2 шт.). 7. Руководство пользователя (не более 20 шт.) 8. Устройство отключения магнита (не более 2 шт.) (при необходимости). 9. Устройство контроля физиологических данных РАС (не более 10 шт.) (при необходимости). 10. Стул оператора (не более 5 шт.) (при необходимости). 11. Стол оператора (не более 5 шт.) (при необходимости). 12. Немагнитная каталка (не более 10 шт.) (при необходимости). 13. Клавиатура специальная (не более 2 шт.) (при необходимости). 14. Квадратурная катушка для головы (не более 2 шт.) (при необходимости). 15. Катушки для исследования головы и шеи (не более 10 шт.) (при необходимости). 16. Катушки для исследования головного мозга (не более 5 шт.) (при необходимости). 17. Катушки для исследования тела (не более 10 шт.) (при необходимости). 18. Катушки для исследования нижних конечностей (не более 10 шт.) (при необходимости). 19. Катушки для исследования верхних конечностей (не более 10 шт.) (при необходимости). 20. Катушка с высоким разрешением для исследования кисти (не более 5 шт.) (при необходимости). 21. Катушки гибкие для исследований (не более 5 шт.) (при необходимости). 22. Катушки для исследования молочных желез (не более 5 шт.) (при необходимости). 23. Катушки для исследования периферических сосудов (не более 10 шт.) (при необходимости). 24. Интерфейсное устройство для автонастройки катушек (не более 10 шт.) (при необходимости). 25. Подкладки для позиционирования пациента (не более 15 шт.) (при необходимости). 26. Рабочая станция для обработки данных (не более 10 шт.) (при необходимости). 27. Цветные мониторы медицинские (не более 6 шт.) (при необходимости). 28. Рабочая станция серверного типа (не более 10 шт.) (при необходимости). 29. Программное обеспечение для установки операционной системы на оптических носителях или электронных носителях (не более 10 шт.) (при необходимости). 30. Программные обеспечения для программных приложений к системе МР томографа на бумажных и/или оптических и/или электронных носителях (не более 150 шт.) (при необходимости). 31. Ключи электронные для лицензирования программных приложений на бумажных, оптических или электронных носителях (не более 150 шт.) (при необходимости). 32. Фантомы (не более 15 шт.) (при необходимости). 33. Кабели (не более 300 шт.) (при необходимости). 34. Источники бесперебойного питания (не более 5 шт.) (при необходимости). 35. Принтер медицинский (не более 5 шт.) (при необходимости). 36. Термобумага (не более 1000 шт.) (при необходимости). 37. Мониторы кислорода (не более 5 шт.) (при необходимости). 38. Щит силовой распределительный (не более 5 шт.) (при необходимости). 39. Блоки охлаждения МР-томографа и комплектующие (не более 20 шт.) (при необходимости). 40. Тележки для перемещения шкафов электроники (не более 5 шт.) (при необходимости). 41. Тележка для хранения фантомов (при необходимости). 42. Немагнитный шкаф для хранения катушек (при необходимости). 43. Виброакустические маты (не более 20 шт.) (при необходимости). 44. МРТ совместимое видеоустройство и комплектующие (не более 10 шт.) (при необходимости). 45. МРТ совместимая аудиосистема и принадлежности (не более 10 шт.) (при необходимости). 46. Портативный металлодетектор (не более 2 шт.) (при необходимости). 47. Стационарный металлодетектор (при необходимости). 48. Устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея) (при необходимости). 49. Тележки для транспортировки стола пациента (не более 2 шт.) (при необходимости). 50. Контейнеры для транспортировки магнита (не более 10 шт.) (при необходимости). 51. Сервисные и монтажные инструменты (не более 40 шт.) (при необходимости). 52. Вспомогательное оборудование для обработки результатов (не более 10 шт.) (при необходимости). 53. Катушки для исследования c технологией AIR (не более 10 шт.) (при необходимости). 54. Комплекты предупредительных обозначений (не более 30 шт.) (при необходимости). 55. МРТ совместимый монитор пациента (не более 10 шт.) (при необходимости). 56. Охлаждающая жидкость (не более 10 комплектов) (при необходимости). 57. Программные приложения для научных исследований (не более 30 шт.) (при необходимости). 58. Решения для дистанционного подключения (при необходимости). 59. Сервисный ключ (не более 10 шт.) (при необходимости). 60. Специализированные лазеры для разметки при планировании лучевой терапии (не более 5 шт.) (при необходимости). 61. Декоративные наклейки (не более 100 шт.) (при необходимости). 62. Аппаратно-программное устройство для неинвазивной оценки плотности тканей (не более 5 шт.) (при необходимости). 63. Программное обеспечение для сбора, хранения и маршрутизации медицинских данных (не более 500 шт.) (при необходимости). 64. Лицензии программного обеспечения для просмотра и анализа медицинских исследований (не более 500 шт.) (при необходимости). 65. Программное обеспечение для просмотра клинических изображений и данных медицинским персоналом через веб-интерфейс (не более 500 шт.) (при необходимости). 66. Программное обеспечение для работы с клиническими приложениями экспертного анализа (не более 500 шт.) (при необходимости). 67. Программные приложения для работы с медицинскими радиологическими изображениями (не более 500 шт.) (при необходимости). 68. Аппаратный модуль для установки медицинского программного обеспечения (не более 10 шт.) (при необходимости).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

133776

Идентификатор ФРНСИ

g204439

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.