Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения альфа-фетопротеина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе LUMISCAN «АФП-ИХЛА-LUMISCAN» по ТУ 20.59.52-408-70423725-2025
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 204367
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/07070888
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/07070888
- Дата первичной государственной регистрации
- 25.09.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 25.09.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения альфа-фетопротеина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе LUMISCAN «АФП-ИХЛА-LUMISCAN» по ТУ 20.59.52-408-70423725-2025
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- «Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения альфа-фетопротеина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе LUMISCAN «АФП-ИХЛА-LUMISCAN» по ТУ 20.59.52-408-70423725-2025» предназначен для количественного определения альфа-фетопротеина в сыворотке и плазме крови человека (полученные с использованием гепарина лития или гепарина натрия, 3,2% или 3,8 % цитрата натрия, К2ЭДТА, КЗЭДТА в качестве антикоагулянта) на анализаторе LUMISCAN методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА). Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике in vitro злокачественных заболеваний (гепатобластомы, злокачественных новообразований почки, печени и внутрипеченочных желчных протоков, поджелудочной железы, желудка, ободочной кишки, бронхов и легкого, молочной железы, прямой кишки, яичника, яичка, пищевода) для всех групп населения и вспомогательное средство для скрининга у беременных женщин при профессиональном применении. Для однократного применения набора по назначению.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Модели: 1. Комплект № 1: - Картридж с реагентами, в составе: (Л1) - 1,00 мл; (Л3) - 4,50 мл; (Л4) - 4,50 мл - 1 шт.; - Калибровочный образец низкого уровня (КО (Н)) - 1 шт. (1,20 мл); - Калибровочный образец высокого уровня (КО (В)) - 1 шт. (1,20 мл); - Контрольный материал низкого уровня (КМ уровень 1) - 1 шт. (1,0 мл, лиофилизат); - Контрольный материал высокого уровня (КМ уровень 2) - 1 шт. (1,0 мл, лиофилизат); - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект № 2: - Картридж с реагентами, в составе: (Л1) - 1,50 мл; (Л3) - 6,70 мл; (Л4) - 6,70 мл - 1 шт.; - Калибровочный образец низкого уровня (КО (Н)) - 1 шт. (1,20 мл); - Калибровочный образец высокого уровня (КО (В)) - 1 шт. (1,20 мл); - Контрольный материал низкого уровня (КМ уровень 1) - 1 шт. (1,0 мл, лиофилизат); - Контрольный материал высокого уровня (КМ уровень 2) - 1 шт. (1,0 мл, лиофилизат); - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Комплект № 3: - Картридж с реагентами, в составе: (Л1) - 2,00 мл; (Л3) - 12,50 мл; (Л4) - 12,50 мл - 1 шт.; - Калибровочный образец низкого уровня (КО (Н)) - 1 шт. (1,20 мл); - Калибровочный образец высокого уровня (КО (В)) - 1 шт. (1,20 мл); - Контрольный материал низкого уровня (КМ уровень 1) - 1 шт. (1,0 мл, лиофилизат); - Контрольный материал высокого уровня (КМ уровень 2) - 1 шт. (1,0 мл, лиофилизат); - Инструкция по применению - 1 шт. В комплект поставки входит: набор реагентов и паспорт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 204367
- Идентификатор ФРНСИ
- g204367
Производитель
- Наименование
- АО "ЭКОЛАБ"
- Место нахождения
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Юридический адрес
- 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
142530, обл. Московская, г. Павловский Посад, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1ААО "ЭКОЛАБ"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.