Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови прямым ферментативно-фотометрическим методом "ЭкспрессМ-HDL-холестерин" по ТУ 21.20.23-017-40341780-2021

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204340
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2022/18645
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02931533
Дата первичной государственной регистрации: 01.11.2022
Дата внесения изменений в МИ: 24.09.2026
Наименование медицинского изделия: Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови прямым ферментативно-фотометрическим методом "ЭкспрессМ-HDL-холестерин" по ТУ 21.20.23-017-40341780-2021
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: предназначен для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности в образцах сыворотки и плазмы крови человека прямым ферментативно-фотометрическим методом в качестве диагностического биомаркера угрозы повреждения сосудистой стенки и образования сосудистых бляшек и в качестве вспомогательного средства в диагностике атеросклероза и контроля за эффективностью терапии
Состав (модели и варианты исполнения): I. Состав 1: 1. Комплект №1: - реагент 1 -1 фл. (15 мл); - реагент 2 - 1 фл. (5 мл). 2. Комплект №2: - реагент 1 - 3 фл. (по 10 мл); - реагент 2 - 2 фл. (по 5 мл). 3. Комплект №3: - реагент 1 - 1 фл. (39 мл); - реагент 2 - 1 фл. (13 мл). 4. Комплект №4: - реагент 1 - 1 фл. (45 мл); - реагент 2 - 1 фл. (15 мл). 5. Комплект №5: - реагент 1 - 1 фл. (54 мл); - реагент 2 ?1 фл. (18 мл). 6. Комплект №6: - реагент 1 - 1 фл. (60 мл); - реагент 2 - 1 фл. (20 мл). 7. Комплект №7: - реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл); - реагент 2 - 1 фл. (20 мл). 8. Комплект №8: - реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл); - реагент 2 - 2 фл. (по 10 мл). 9. Комплект №9: - реагент 1 - 1 фл. (66 мл); - реагент 2 - 1 фл. (22 мл). 10. Комплект №10: - реагент 1 - 3 фл. (75 мл); - реагент 2 - 1 фл. (25 мл). 11. Комплект №11: - реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл); - реагент 2 - 1 фл. (30 мл). 12. Комплект №12: - реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл); - реагент 2 - 3 фл. (по 10 мл). 13. Комплект №13: - реагент 1 - 1 фл. (90 мл); - реагент 2 - 1 фл. (30 мл). 14. Комплект №14: - реагент 1 - 3 фл. (по 39 мл); - реагент 2 - 3 фл. (по 13 мл). 15. Комплект №15: - реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл); - реагент 2 - 1 фл. (40 мл). 16. Комплект №16: - реагент 1 ? 1 фл. (120 мл); - реагент 2 - 1 фл. (40 мл). 17. Комплект №17: - реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл); - реагент 2 - 2 фл. (по 20 мл). 18. Комплект №18: - реагент 1 - 3 фл. (по 60 мл); - реагент 2 - 3 фл. (по 20 мл). 19. Комплект №19: - реагент 1 - 1 фл. (по 180 мл); - реагент 2 - 1 фл. (60 мл). II. Состав 2: 1. Комплект №1: - реагент 1 -1 фл. (15 мл); - реагент 2 - 1 фл. (5 мл); - калибратор - 1 фл. 2. Комплект №2: - реагент 1 - 3 фл. (по 10 мл); - реагент 2 - 2 фл. (по 5 мл); - калибратор - 1 фл. 3. Комплект №3: - реагент 1 -1 фл. (39 мл); - реагент 2 - 1 фл. (13 мл); - калибратор - 1 фл. 4. Комплект №4: - реагент 1 - 1 фл. (45 мл); - реагент 2 - 1 фл. (15 мл); - калибратор - 1 фл. 5. Комплект №5: - реагент 1 - 1 фл. (54 мл); - реагент 2 - 1 фл. (18 мл); - калибратор - 1 фл. 6. Комплект №6: - реагент 1 - 1 фл. (60 мл); - реагент 2 - 1 фл. (20 мл); - калибратор - 1 фл. 7. Комплект №7: - реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл); - реагент 2 - 1 фл. (20 мл); - калибратор - 1 фл. 8. Комплект №8: - реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл); - реагент 2 - 2 фл. (по 10 мл); - калибратор - 1 фл. 9. Комплект №9: - реагент 1 - 1 фл. (66 мл); - реагент 2 - 1 фл. (22 мл); - калибратор - 1 фл. 10. Комплект №10: - реагент 1 - 3 фл. (75 мл); - реагент 2 - 1 фл. (25 мл); - калибратор - 1 фл. 11. Комплект №11: - реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл); - реагент 2 - 1 фл. (30 мл); - калибратор - 1 фл. 12. Комплект №12: - реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл); - реагент 2 - 3 фл. (по 10 мл); - калибратор - 1 фл. 13. Комплект №13: - реагент 1 - 1 фл. (90 мл); - реагент 2 - 1 фл. (30 мл); - калибратор - 1 фл. 14. Комплект №14: - реагент 1 - 3 фл. (по 39 мл); - реагент 2 - 3 фл. (по 13 мл); - калибратор - 1 фл. 15. Комплект №15: - реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл); - реагент 2 - 1 фл. (40 мл); - калибратор - 1 фл. 16. Комплект №16: - реагент 1 - 1 фл. (120 мл); - реагент 2 - 1 фл. (40 мл); - калибратор - 1 фл. 17. Комплект №17: - реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл); - реагент 2 - 2 фл. (по 20 мл); - калибратор - 1 фл. 18. Комплект №18: - реагент 1 - 3 фл. (по 60 мл); - реагент 2 - 3 фл. (по 20 мл); - калибратор -1 фл. 19. Комплект №19: - реагент 1 - 1 фл. (по 180 мл); - реагент 2 - 1 фл. (60 мл); - калибратор - 1 фл. III. Состав 3: 1. Комплект №1: - реагент 1 - 1 фл. (15 мл); - реагент 2 - 1 фл. (5 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 2. Комплект №2: - реагент 1 - 3 фл. (по 10 мл); - реагент 2 - 2 фл. (по 5 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 3. Комплект №3: - реагент 1 - 1 фл. (39 мл); - реагент 2 - 1 фл. (13 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 4. Комплект №4: - - реагент 1 - 1 фл. (45 мл); - реагент 2 - 1 фл. (15 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 5. Комплект №5: - реагент 1 - 1 фл. (54 мл); - реагент 2 - 1 фл. (18 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 6. Комплект №6: - реагент 1 - 1 фл. (60 мл); - реагент 2 - 1 фл. (20 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 7. Комплект №7: - реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл); - реагент 2 - 1 фл. (20 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 8. Комплект №8: - реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл); - реагент 2 - 2 фл. (по 10 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 9. Комплект №9: - реагент 1 - 1 фл. (66 мл); - реагент 2 - 1 фл. (22 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 10. Комплект №10: - реагент 1 - 3 фл. (75 мл); - реагент 2 - 1 фл. (25 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 11. Комплект №11: - реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл); - реагент 2 - 1 фл. (30 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 12. Комплект №12: - реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл); - реагент 2 - 3 фл. (по 10 мл); - калибратор - I фл. (0,5 мл). 13. Комплект №13: - реагент 1 - 1 фл. (90 мл); - реагент 2 - 1 фл. (30 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 14. Комплект №14: - реагент 1 - 3 фл. (по 39 мл); - реагент 2 - 3 фл. (по 13 мл); 15. - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №15: - реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл); - реагент 2 - 1 фл. (40 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 16. Комплект №16: - реагент 1 - 1 фл. (120 мл); - реагент 2 - 1 фл. (40 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 17. Комплект №17: - реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл); - реагент 2 - 2 фл. (по 20 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 18. Комплект №18: - реагент 1 - 3 фл. (по 60 мл); - реагент 2 - 3 фл. (по 20 мл); - - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 19. Комплект №19: - реагент 1 - 1 фл. (по 180 мл); - реагент 2 - 1 фл. (60 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 166896
Идентификатор ФРНСИ: g204340

Производитель

Наименование: ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"
Место нахождения: 143306, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г НАРО-ФОМИНСК, УЛ ЛЕНИНА, Д. 28
Юридический адрес: 143306, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г НАРО-ФОМИНСК, УЛ ЛЕНИНА, Д. 28
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: Россия, 109651, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Марьино, ул. Перерва, д. 11, стр. 4, помещ. 3Н, 4Н, 10Н, 11Н, 12Н, 30Н, 31Н, 32Н
ООО "ПрофиЛабТест"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Состав 1: 1. Комплект №1: - реагент 1 -1 фл. (15 мл); - реагент 2 - 1 фл. (5 мл). 2. Комплект №2: - реагент 1 - 3 фл. (по 10 мл); - реагент 2 - 2 фл. (по 5 мл). 3. Комплект №3: - реагент 1 - 1 фл. (39 мл); - реагент 2 - 1 фл. (13 мл). 4. Комплект №4: - реагент 1 - 1 фл. (45 мл); - реагент 2 - 1 фл. (15 мл). 5. Комплект №5: - реагент 1 - 1 фл. (54 мл); - реагент 2 ?1 фл. (18 мл). 6. Комплект №6: - реагент 1 - 1 фл. (60 мл); - реагент 2 - 1 фл. (20 мл). 7. Комплект №7: - реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл); - реагент 2 - 1 фл. (20 мл). 8. Комплект №8: - реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл); - реагент 2 - 2 фл. (по 10 мл). 9. Комплект №9: - реагент 1 - 1 фл. (66 мл); - реагент 2 - 1 фл. (22 мл). 10. Комплект №10: - реагент 1 - 3 фл. (75 мл); - реагент 2 - 1 фл. (25 мл). 11. Комплект №11: - реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл); - реагент 2 - 1 фл. (30 мл). 12. Комплект №12: - реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл); - реагент 2 - 3 фл. (по 10 мл). 13. Комплект №13: - реагент 1 - 1 фл. (90 мл); - реагент 2 - 1 фл. (30 мл). 14. Комплект №14: - реагент 1 - 3 фл. (по 39 мл); - реагент 2 - 3 фл. (по 13 мл). 15. Комплект №15: - реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл); - реагент 2 - 1 фл. (40 мл). 16. Комплект №16: - реагент 1 ? 1 фл. (120 мл); - реагент 2 - 1 фл. (40 мл). 17. Комплект №17: - реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл); - реагент 2 - 2 фл. (по 20 мл). 18. Комплект №18: - реагент 1 - 3 фл. (по 60 мл); - реагент 2 - 3 фл. (по 20 мл). 19. Комплект №19: - реагент 1 - 1 фл. (по 180 мл); - реагент 2 - 1 фл. (60 мл). II. Состав 2: 1. Комплект №1: - реагент 1 -1 фл. (15 мл); - реагент 2 - 1 фл. (5 мл); - калибратор - 1 фл. 2. Комплект №2: - реагент 1 - 3 фл. (по 10 мл); - реагент 2 - 2 фл. (по 5 мл); - калибратор - 1 фл. 3. Комплект №3: - реагент 1 -1 фл. (39 мл); - реагент 2 - 1 фл. (13 мл); - калибратор - 1 фл. 4. Комплект №4: - реагент 1 - 1 фл. (45 мл); - реагент 2 - 1 фл. (15 мл); - калибратор - 1 фл. 5. Комплект №5: - реагент 1 - 1 фл. (54 мл); - реагент 2 - 1 фл. (18 мл); - калибратор - 1 фл. 6. Комплект №6: - реагент 1 - 1 фл. (60 мл); - реагент 2 - 1 фл. (20 мл); - калибратор - 1 фл. 7. Комплект №7: - реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл); - реагент 2 - 1 фл. (20 мл); - калибратор - 1 фл. 8. Комплект №8: - реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл); - реагент 2 - 2 фл. (по 10 мл); - калибратор - 1 фл. 9. Комплект №9: - реагент 1 - 1 фл. (66 мл); - реагент 2 - 1 фл. (22 мл); - калибратор - 1 фл. 10. Комплект №10: - реагент 1 - 3 фл. (75 мл); - реагент 2 - 1 фл. (25 мл); - калибратор - 1 фл. 11. Комплект №11: - реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл); - реагент 2 - 1 фл. (30 мл); - калибратор - 1 фл. 12. Комплект №12: - реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл); - реагент 2 - 3 фл. (по 10 мл); - калибратор - 1 фл. 13. Комплект №13: - реагент 1 - 1 фл. (90 мл); - реагент 2 - 1 фл. (30 мл); - калибратор - 1 фл. 14. Комплект №14: - реагент 1 - 3 фл. (по 39 мл); - реагент 2 - 3 фл. (по 13 мл); - калибратор - 1 фл. 15. Комплект №15: - реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл); - реагент 2 - 1 фл. (40 мл); - калибратор - 1 фл. 16. Комплект №16: - реагент 1 - 1 фл. (120 мл); - реагент 2 - 1 фл. (40 мл); - калибратор - 1 фл. 17. Комплект №17: - реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл); - реагент 2 - 2 фл. (по 20 мл); - калибратор - 1 фл. 18. Комплект №18: - реагент 1 - 3 фл. (по 60 мл); - реагент 2 - 3 фл. (по 20 мл); - калибратор -1 фл. 19. Комплект №19: - реагент 1 - 1 фл. (по 180 мл); - реагент 2 - 1 фл. (60 мл); - калибратор - 1 фл. III. Состав 3: 1. Комплект №1: - реагент 1 - 1 фл. (15 мл); - реагент 2 - 1 фл. (5 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 2. Комплект №2: - реагент 1 - 3 фл. (по 10 мл); - реагент 2 - 2 фл. (по 5 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 3. Комплект №3: - реагент 1 - 1 фл. (39 мл); - реагент 2 - 1 фл. (13 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 4. Комплект №4: - - реагент 1 - 1 фл. (45 мл); - реагент 2 - 1 фл. (15 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 5. Комплект №5: - реагент 1 - 1 фл. (54 мл); - реагент 2 - 1 фл. (18 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 6. Комплект №6: - реагент 1 - 1 фл. (60 мл); - реагент 2 - 1 фл. (20 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 7. Комплект №7: - реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл); - реагент 2 - 1 фл. (20 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 8. Комплект №8: - реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл); - реагент 2 - 2 фл. (по 10 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 9. Комплект №9: - реагент 1 - 1 фл. (66 мл); - реагент 2 - 1 фл. (22 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 10. Комплект №10: - реагент 1 - 3 фл. (75 мл); - реагент 2 - 1 фл. (25 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 11. Комплект №11: - реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл); - реагент 2 - 1 фл. (30 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 12. Комплект №12: - реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл); - реагент 2 - 3 фл. (по 10 мл); - калибратор - I фл. (0,5 мл). 13. Комплект №13: - реагент 1 - 1 фл. (90 мл); - реагент 2 - 1 фл. (30 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 14. Комплект №14: - реагент 1 - 3 фл. (по 39 мл); - реагент 2 - 3 фл. (по 13 мл); 15. - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №15: - реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл); - реагент 2 - 1 фл. (40 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 16. Комплект №16: - реагент 1 - 1 фл. (120 мл); - реагент 2 - 1 фл. (40 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 17. Комплект №17: - реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл); - реагент 2 - 2 фл. (по 20 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 18. Комплект №18: - реагент 1 - 3 фл. (по 60 мл); - реагент 2 - 3 фл. (по 20 мл); - - калибратор - 1 фл. (0,5 мл). 19. Комплект №19: - реагент 1 - 1 фл. (по 180 мл); - реагент 2 - 1 фл. (60 мл); - калибратор - 1 фл. (0,5 мл).

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови методом избирательной преципитации "HDL-холестерин-ВИТАЛ"по ТУ 9398-237-52145831-02 в составе: реагент 1 - 1 фл. (100 мл) или 2 фл. (по 50 мл); калибратор - 1фл. (5,0 мл)	ФСР 2011/10590	АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения "HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-107-94568735-2021	РЗН 2021/15140	АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом "ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-101-94568735-2021	РЗН 2021/15309	АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения Креатинина (Creatinine) в сыворотке, плазме крови и моче человека cпектрофотометрическим методом	Г004-00110-00/06895864	BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.) Испания	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения концентрации холестерина ЛПВП (HDL-C) в сыворотке и плазме человека методом прямого определения на биохимических анализаторах серии BS	Г004-00110-00/04341175	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения общего холестерина (TС) в сыворотке и плазме крови человека методом CHOD-POD на биохимических анализаторах серии BS	Г004-00110-00/03735040	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Реагенты для количественного определения Глюкозы (Glucose) в сыворотке, плазме крови человека спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения	Г004-00110-00/07033129	BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.) Испания	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для количественного определения Общего билирубина (Bil-T) в сыворотке и плазме крови человека фотометрическим методом DSA на биохимических анализаторах серии BS	Г004-00110-00/04312946	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.