Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом "ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-101-94568735-2021

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

201347

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2021/15309

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927165

Дата первичной государственной регистрации

17.09.2021

Дата внесения изменений в МИ

24.06.2026

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом "ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-101-94568735-2021

Код ОКПД2

20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом «ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ» (далее по тексту - набор) предназначен для количественного определения концентрации общего холестерина в сыворотке (плазме) крови человека в клинической лабораторной диагностике, клинической медицине, медицинской биохимии и научно-исследовательской практике. Набор предназначен для лабораторной in vitro диагностики и должен применяться специалистами, имеющими необходимую квалификацию в данной области в соответствии с требованиями документов, регламентирующих деятельность лаборатории.

Состав (модели и варианты исполнения)

в вариантах исполнения:<br>I. Комплект 1, в составе:<br>- реагент 1 - 1 флакон (100 мл);<br>- калибратор - 1 флакон (1,5 мл).<br>II. Комплект 2, в составе:<br>- реагент 1 - 2 флакона (по 100 мл);<br>- калибратор - 1 флакон (1,5 мл).<br>III. Комплект 3, в составе:<br>- реагент 1 - 2 флакона (по 250 мл);<br>- калибратор - 1 флакон (1,5 мл).<br>IV. Комплект 4, в составе:<br>- реагент 1 - 4 флакона (по 250 мл);<br>- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).<br>V. Комплект 5, в составе:<br>- реагент 1 - 5 флаконов (по 40 мл);<br>- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).<br>VI. Комплект 6, в составе:<br>- реагент 1 - 10 флаконов (по 40 мл);<br>- калибратор - 4 флакона (по 1,5 мл).<br>VII. Комплект 7, в составе:<br>- реагент 1 - 6 флаконов (по 19 мл);<br>- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).<br>VIII. Комплект 8, в составе:<br>- реагент 1 - 12 флаконов (по 19 мл);<br>- калибратор - 4 флакона (по 1,5 мл).<br>IX. Комплект 9, в составе:<br>- реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл);<br>- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).<br>X. Комплект 10, в составе:<br>- реагент 1 - 8 флаконов (по 48 мл);<br>- калибратор - 3 флакона (по 1,5 мл).<br>XI. Комплект 11, в составе:<br>- реагент 1 - 3 флакона (по 68 мл);<br>- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).<br>XII. Комплект 12, в составе:<br>- реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл);<br>- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).<br>XIII. Комплект 13, в составе:<br>- реагент 1 - 9 флаконов (по 68 мл);<br>- калибратор - 3 флакона (по 1,5 мл).<br>XIV. Комплект 14, в составе:<br>- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);<br>- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).<br>XV. Комплект 15, в составе:<br>- реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл);<br>- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).<br>XVI. Комплект 16, в составе:<br>- реагент 1 - 9 флаконов (по 40 мл);<br>- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).<br>XVII. Комплект 17, в составе:<br>- реагент 1 - 2 флакона (по 100 мл);<br>- реагент 2 - 2 флакона;<br>- калибратор - 1 флакон (1,5 мл).<br>XVIII. Комплект 18, в составе:<br>- реагент 1 - 2 флакона (по 250 мл);<br>- реагент 2 - 2 флакона;<br>- калибратор - 1 флакон (1,5 мл).<br>XIX. Комплект 19, в составе:<br>- реагент 1 - 4 флакона (по 250 мл);<br>- реагент 2 - 4 флакона;<br>- калибратор - 2 флакона (по 1,5 мл).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

157459

Идентификатор ФРНСИ

g201347

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.