Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения "HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-107-94568735-2021

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

202267

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2021/15140

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928372

Дата первичной государственной регистрации

20.08.2021

Дата внесения изменений в МИ

22.07.2026

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения "HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-107-94568735-2021

Код ОКПД2

20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Класс потенциального риска применения

2A

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ» (далее по тексту - набор) предназначен для количественного определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности (HDL-холестерин) в сыворотке (плазме) крови человека в клинической лабораторной диагностике, клинической медицине, медицинской биохимии и научно-исследовательской практике. Набор предназначен для лабораторной in vitro диагностики и должен применяться специалистами, имеющими необходимую квалификацию в данной области в соответствии с требованиями документов, регламентирующих деятельность лаборатории.Показания к использованию набора – определение концентрации HDL-холестерина в сыворотке (плазме) крови человека для оценки липидного профиля организма человека, рисков развития атеросклероза и других заболеваний сердечно-сосудистой системы, контроля гиполипидемической терапии, диагностики и контроля терапии заболеваний печени.Набор может быть использован для исследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку. Противопоказаний не имеет.

Состав (модели и варианты исполнения)

Комплект 1: - реагент 1 –1 флакон (45 мл), - реагент 2 –1 флакон (15 мл). Комплект 2: - реагент 1 –2 флакона (по 45 мл), - реагент 2 –2 флакона (по 15 мл). Комплект 3: - реагент 1 –1 флакон (45 мл), - реагент 2 –1 флакон (15 мл), - калибратор– 1 флакон (лиофилизированный, на 3 мл). Комплект 4: - реагент 1 –1 флакон (45 мл), - реагент 2 –1 флакон (15 мл), - калибратор– 1 флакон (лиофилизированный, на 1 мл). Комплект 5: - реагент 1 –2 флакона (по 45 мл), - реагент 2 –2 флакона (по 15 мл), - калибратор– 1 флакон (лиофилизированный, на 3 мл). Комплект 6: - реагент 1 –2 флакона (по 45 мл), - реагент 2 –2 флакона (по 15 мл), - калибратор– 1 флакон (лиофилизированный, на 1 мл). Комплект 7: - реагент 1 –2 флакона (по 40 мл), - реагент 2 –2 флакона (по 14,5 мл) калибратор– 1 флакон (лиофилизированный, на 3 мл). Комплект 8: - реагент 1 –2 флакона (по 40 мл), - реагент 2 –2 флакона (по 14,5 мл), - калибратор– 1 флакон (лиофилизированный, на 1 мл). Комплект 9: - реагент 1 –2 флакона (по 40 мл), - реагент 2 –2 флакона (по 14,5 мл). Комплект 10: - реагент 1 –4 флакона (по 20 мл), - реагент 2 –4 флакона (по 7 мл), - калибратор– 1 флакон (лиофилизированный, на 3 мл). Комплект 11: - реагент 1 –4 флакона (по 20 мл), - реагент 2 –4 флакона (по 7 мл), - калибратор– 1 флакон (лиофилизированный, на 1 мл). Комплект 12: - реагент 1 –4 флакона (по 20 мл), - реагент 2 –4 флакона (по 7 мл). Комплект 13: - реагент 1 –3 флакона (по 50 мл), - реагент 2 –3 флакона (по 18 мл), - калибратор - 1 флакон (лиофилизированный, на 3 мл). Комплект 14: - реагент 1 –3 флакона (по 50 мл), - реагент 2 –3 флакона (по 18 мл), - калибратор– 1 флакон (лиофилизированный, на 1 мл). Комплект 15: - реагент 1 –3 флакона (по 50 мл), - реагент 2 –3 флакона (по 18 мл) Комплект 16: - реагент 1 –2 флакона (по 64 мл), - реагент 2 –2 флакона (по 23 мл), - калибратор– 1 флакон (лиофилизированный, на 3 мл). Комплект 17: - реагент 1 –2 флакона (по 64 мл), - реагент 2 –2 флакона (по 23 мл), - калибратор– 1 флакон (лиофилизированный, на 1 мл). Комплект 18: - реагент 1 –2 флакона (по 64 мл), - реагент 2 –2 флакона (по 23 мл). Комплект 19: - реагент 1 –1 флакон (40 мл), - реагент 2 –1 флакон (14 мл). Комплект 20: - реагент 1 –3 флакона (по 16 мл), - реагент 2 –1 флакон (16 мл). Комплект 21: - реагент 1 –4 флакона (по 45 мл), - реагент 2 –2 флакона (по 30 мл).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

158018

Идентификатор ФРНСИ

g202267

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 3, производителей: 3.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.