Секвенатор генетический методом секвенирования нового поколения (NGS), модели: DNBSEQ-E25, DNBSEQ-E25A

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204295
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/07018009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/07018009
Дата первичной государственной регистрации
24.09.2026
Дата внесения изменений в МИ
24.09.2026
Наименование медицинского изделия
Секвенатор генетический методом секвенирования нового поколения (NGS), модели: DNBSEQ-E25, DNBSEQ-E25A
Код ОКПД2
26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для определения нуклеотидной последовательности ДНК в подготовленных библиотеках нуклеиновых кислот, полученных из клинических образцов человека с целью генетического анализа при проведении медицинских исследований организма человека. Изделие предназначено для диагностики in vitro при профессиональном применении и основано на методе секвенирования нового поколения (NGS).
Состав (модели и варианты исполнения)
I.Секвенатор генетический DNBSEQ-E25, в составе: 1.1.Секвенатор генетический DNBSEQ-E25 – 1 шт.; 1.2.Адаптер питания – 1 шт.; 1.3.Кабель питания европейского стандарта – 1 шт.; 1.4.Кабель сетевой – 1 шт.; 1.5.Сканер штрих-кодов с держателем – 1 шт.; 1.6.Модуль обработки данных (стандартная конфигурация) – 1шт.; 1.7.Комплект эксплуатационной документации – 1 шт.; 1.8.Стартовый набор для высокопроизводительного секвенирования E25 FCL SE100 (при необходимости), в составе, не более 10 уп.: 1.8.1.Упаковочная коробка 1: 1.8.1.1.Интегрированная проточная ячейка – 1 шт. 1.8.2.Упаковочная коробка 2: 1.8.2.1.Буфер с низким содержанием ТЕ (300 мкл) – 1 шт. 1.8.2.2.Буфер для изготовления ДНК-наношариков с праймером OS-V2.0-DB (80 мкл) – 1 шт. 1.8.2.3.Буфер для изготовления ДНК-наношариков с праймером OS-V2.0-SB (80 мкл) – 1 шт. 1.8.2.4.Ферментный раствор I (OS) для изготовления ДНК-наношариков (160 мкл) – 1 шт. 1.8.2.5.Ферментный раствор II (OS) для изготовления ДНК-наношариков (16 мкл) – 1 шт. 1.8.2.6.Буфер прекращения реакции создания ДНК-наношариков (100 мкл) – 1 шт. 1.8.2.7.Буфер II загрузки ДНК-наношариков (120 мкл) – 1 шт. 1.8.2.8.Буфер I загрузки ДНК-наношариков (200 мкл) – 1 шт. 1.8.2.9.Фермент для загрузки LC (10 мкл) – 1 шт. 1.8.2.10.Сигнальный белок 1 (10,5 мкл) – 1 шт. 1.8.2.11.Сигнальный белок 2 (7 мкл) – 1 шт. 1.8.2.12.Буфер сигнального белка (7 мл) – 1 шт. 1.8.2.13.Картридж для секвенирования – 1 шт. 1.8.2.14.Контейнер для отходов – 1 шт. 1.8.2.15.Воронка – 1 шт. 1.9.Библиотека стандартная подготовленная (Standard library reagent), спецификация: 1500 нг (при необходимости) - не более 10 шт. II. Секвенатор генетический DNBSEQ-E25А, в составе: 2.1.Секвенатор генетический DNBSEQ-E25A – 1 шт.; 2.2.Адаптер питания – 1 шт.; 2.3.Кабель питания европейского стандарта – 1 шт 2.4.Кабель сетевой – 1 шт.; 2.5. Сканер штрих-кодов с держателем – 1 шт.; 2.6.Модуль обработки данных (расширенная конфигурация) – 1 шт.; 2.7.Комплект эксплуатационной документации – 1 шт.; 2.8.Стартовый набор для высокопроизводительного секвенирования E25 FCL SE100 (при необходимости), в составе, не более 10 уп.: 2.8.1.Упаковочная коробка 1: 2.8.1.1.Интегрированная проточная ячейка – 1 шт. 2.8.2.Упаковочная коробка 2: 2.8.2.1.Буфер с низким содержанием ТЕ (300 мкл) – 1 шт. 2.8.2.2.Буфер для изготовления ДНК-наношариков с праймером OS-V2.0-DB (80 мкл) – 1 шт. 2.8.2.3.Буфер для изготовления ДНК-наношариков с праймером OS-V2.0-SB (80 мкл) – 1 шт. 2.8.2.4.Ферментный раствор I (OS) для изготовления ДНК-наношариков (160 мкл) – 1 шт. 2.8.2.5.Ферментный раствор II (OS) для изготовления ДНК-наношариков (16 мкл) – 1 шт. 2.8.2.6.Буфер прекращения реакции создания ДНК-наношариков (100 мкл) – 1 шт. 2.8.2.7.Буфер II загрузки ДНК-наношариков (120 мкл) – 1 шт. 2.8.2.8.Буфер I загрузки ДНК-наношариков (200 мкл) – 1 шт. 2.8.2.9.Фермент для загрузки LC (10 мкл) – 1 шт. 2.8.2.10.Сигнальный белок 1 (10,5 мкл) – 1 шт. 2.8.2.11.Сигнальный белок 2 (7 мкл) – 1 шт. 2.8.2.12.Буфер сигнального белка (7 мл) – 1 шт. 2.8.2.13.Картридж для секвенирования – 1 шт. 2.8.2.14.Контейнер для отходов – 1 шт. 2.8.2.15.Воронка – 1 шт. 2.9.Библиотека стандартная подготовленная (Standard library reagent), спецификация: 1500 нг (при необходимости) - не более 10 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
204295
Идентификатор ФРНСИ
g204295

Производитель

Наименование
Qingdao MGI Tech Co., Ltd. / Циндао ЭМДЖИАЙ Тех Ко., Лтд.
Место нахождения
Building 4, No.2, Hengyunshan Road, Qingdao Area, Pilot Free Trade Zone, 266000 Shandong, P.R. China
Юридический адрес
Building 4, No.2, Hengyunshan Road, Qingdao Area, Pilot Free Trade Zone, 266000 Shandong, P.R. China
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
Building 4, No.2, Hengyunshan Road, Qingdao Area, Pilot Free Trade Zone, 266000 Shandong, P.R. China
Qingdao MGI Tech Co., Ltd. / Циндао ЭМДЖИАЙ Тех Ко., Лтд.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "ЭМДЖИАЙ ТЕХ РУС"
Место нахождения
115191, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПЕР ГАМСОНОВСКИЙ, Д. 2, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 2/33
Юридический адрес
115191, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПЕР ГАМСОНОВСКИЙ, Д. 2, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 2/33
ИНН уполномоченного представителя
7726483520

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I.Секвенатор генетический DNBSEQ-E25, в составе: 1.1.Секвенатор генетический DNBSEQ-E25 – 1 шт.; 1.2.Адаптер питания – 1 шт.; 1.3.Кабель питания европейского стандарта – 1 шт.; 1.4.Кабель сетевой – 1 шт.; 1.5.Сканер штрих-кодов с держателем – 1 шт.; 1.6.Модуль обработки данных (стандартная конфигурация) – 1шт.; 1.7.Комплект эксплуатационной документации – 1 шт.; 1.8.Стартовый набор для высокопроизводительного секвенирования E25 FCL SE100 (при необходимости), в составе, не более 10 уп.: 1.8.1.Упаковочная коробка 1: 1.8.1.1.Интегрированная проточная ячейка – 1 шт. 1.8.2.Упаковочная коробка 2: 1.8.2.1.Буфер с низким содержанием ТЕ (300 мкл) – 1 шт. 1.8.2.2.Буфер для изготовления ДНК-наношариков с праймером OS-V2.0-DB (80 мкл) – 1 шт. 1.8.2.3.Буфер для изготовления ДНК-наношариков с праймером OS-V2.0-SB (80 мкл) – 1 шт. 1.8.2.4.Ферментный раствор I (OS) для изготовления ДНК-наношариков (160 мкл) – 1 шт. 1.8.2.5.Ферментный раствор II (OS) для изготовления ДНК-наношариков (16 мкл) – 1 шт. 1.8.2.6.Буфер прекращения реакции создания ДНК-наношариков (100 мкл) – 1 шт. 1.8.2.7.Буфер II загрузки ДНК-наношариков (120 мкл) – 1 шт. 1.8.2.8.Буфер I загрузки ДНК-наношариков (200 мкл) – 1 шт. 1.8.2.9.Фермент для загрузки LC (10 мкл) – 1 шт. 1.8.2.10.Сигнальный белок 1 (10,5 мкл) – 1 шт. 1.8.2.11.Сигнальный белок 2 (7 мкл) – 1 шт. 1.8.2.12.Буфер сигнального белка (7 мл) – 1 шт. 1.8.2.13.Картридж для секвенирования – 1 шт. 1.8.2.14.Контейнер для отходов – 1 шт. 1.8.2.15.Воронка – 1 шт. 1.9.Библиотека стандартная подготовленная (Standard library reagent), спецификация: 1500 нг (при необходимости) - не более 10 шт. II. Секвенатор генетический DNBSEQ-E25А, в составе: 2.1.Секвенатор генетический DNBSEQ-E25A – 1 шт.; 2.2.Адаптер питания – 1 шт.; 2.3.Кабель питания европейского стандарта – 1 шт 2.4.Кабель сетевой – 1 шт.; 2.5. Сканер штрих-кодов с держателем – 1 шт.; 2.6.Модуль обработки данных (расширенная конфигурация) – 1 шт.; 2.7.Комплект эксплуатационной документации – 1 шт.; 2.8.Стартовый набор для высокопроизводительного секвенирования E25 FCL SE100 (при необходимости), в составе, не более 10 уп.: 2.8.1.Упаковочная коробка 1: 2.8.1.1.Интегрированная проточная ячейка – 1 шт. 2.8.2.Упаковочная коробка 2: 2.8.2.1.Буфер с низким содержанием ТЕ (300 мкл) – 1 шт. 2.8.2.2.Буфер для изготовления ДНК-наношариков с праймером OS-V2.0-DB (80 мкл) – 1 шт. 2.8.2.3.Буфер для изготовления ДНК-наношариков с праймером OS-V2.0-SB (80 мкл) – 1 шт. 2.8.2.4.Ферментный раствор I (OS) для изготовления ДНК-наношариков (160 мкл) – 1 шт. 2.8.2.5.Ферментный раствор II (OS) для изготовления ДНК-наношариков (16 мкл) – 1 шт. 2.8.2.6.Буфер прекращения реакции создания ДНК-наношариков (100 мкл) – 1 шт. 2.8.2.7.Буфер II загрузки ДНК-наношариков (120 мкл) – 1 шт. 2.8.2.8.Буфер I загрузки ДНК-наношариков (200 мкл) – 1 шт. 2.8.2.9.Фермент для загрузки LC (10 мкл) – 1 шт. 2.8.2.10.Сигнальный белок 1 (10,5 мкл) – 1 шт. 2.8.2.11.Сигнальный белок 2 (7 мкл) – 1 шт. 2.8.2.12.Буфер сигнального белка (7 мл) – 1 шт. 2.8.2.13.Картридж для секвенирования – 1 шт. 2.8.2.14.Контейнер для отходов – 1 шт. 2.8.2.15.Воронка – 1 шт. 2.9.Библиотека стандартная подготовленная (Standard library reagent), спецификация: 1500 нг (при необходимости) - не более 10 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 3, производителей: 2.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Секвенатор генетический методом секвенирования нового поколения (NGS) DNBSEQ-G400 Г004-00110-00/04120509 Wuhan MGI Tech Co., Ltd. (Ухань ЭМДЖИАЙ Тех Ко., Лтд.)
Китай
 нет предложений Открыть
Секвенатор генетический методом секвенирования нового поколения (NGS), модели: DNBSEQ-G99, DNBSEQ-G99A Г004-00110-00/03963909 Wuhan MGI Tech Co., Ltd. (Ухань ЭМДЖИАЙ Тех Ко., Лтд.)
Китай
 нет предложений Открыть
Генетический секвенатор «Р-Ген» по ТУ 26.51.53-001-46504800-2025 Г004-00110-00/05159734 ООО "Р-ГЕН ПРОИЗВОДСТВО"
Россия
 нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.