Генетический секвенатор «Р-Ген» по ТУ 26.51.53-001-46504800-2025

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 201188
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/05159734
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/05159734
Дата первичной государственной регистрации: 18.06.2026
Дата внесения изменений в МИ: 18.06.2026
Наименование медицинского изделия: Генетический секвенатор «Р-Ген» по ТУ 26.51.53-001-46504800-2025
Код ОКПД2: 26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Генетический секвенатор «Р-Ген» предназначен для определения последовательности нуклеотидов дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) образцов биологического материала человека с использованием секвенирования нового поколения (next-generation sequencing (NGS)) методом парно-концевого прочтения. Не предназначен для полногеномного или de novo секвенирования генома человека. Для диагностики in vitro. Популяционные и демографические аспекты применения: не применимо. Определяются совместно используемым набором реагентов. Функциональное назначение: является вспомогательным средством в диагностике in vitro.
Состав (модели и варианты исполнения): Модели: I. Генетический секвенатор «Р-Ген 2000» по ТУ 26.51.53-001-46504800-2025, в составе: 1. Блок секвенирования «Р-Ген 2000» - 1 шт. 2. Объектив - 1 шт. 3. Сервер - 1 шт. 4. Ручка для переноса блока секвенирования - 4 шт. 5. Резервуар для жидких отходов (сливная емкость) - 1 шт. 6. Трубка для резервуара для жидких отходов (сливной емкости) с датчиком уровня - 1 шт. 7. Заглушка силиконовая черная - 4 шт. 8. Предохранитель 15A (при необходимости) - 2 шт. 9. Заглушка силиконовая белая (при необходимости) - 7 шт. 10. Наклейка губчатая круглая черная (при необходимости) - 2 шт. 11. Уплотнительная прокладка для платформы проточной ячейки (при необходимости) - 16 шт. 12. Сетевой кабель от сервера к внешней сети - 1 шт. 13. Сетевой кабель от сервера к блоку секвенирования - 1 шт. 14. Кабель передачи данных камера-сервер - 1 шт. 15. Кабель передачи данных сервер-камера - 1 шт. 16. Кабель сенсорного экрана - 1 шт. 17. HDMI-кабель для подключения сервера к блоку секвенирования - 1 шт. 18. Кабель последовательного порта - 1 шт. 19. Кабель питания блока секвенирования - 1 шт. 20. Кабель питания сервера - 1 шт. 21. Промывочная ячейка - 2 шт. 22. Промывочный картридж - 2 шт. 23. Устройство для раздельного нанесения образцов на дорожки (при необходимости) - 1 шт. 24. Прокладка для устройства для раздельного нанесения образцов на дорожки (при необходимости) - 20 шт. 25. Стартовый набор (при необходимости) - 1 шт., в составе: 25.1. «Набор реагентов «Р-Ген» для высокопроизводительного секвенирования нуклеиновых кислот на секвенаторе «Р-Ген», по ТУ 20.59.52-002-46504800-2025», Модель 3 (100-500M) (при необходимости) - 1 шт., в составе: 25.1.1. Проточная ячейка - 1 шт. 25.1.2. Картридж с реагентами для секвенирования - 1 шт. 25.1.3. Буфер для денатурации, 0,3 мл/пробирка - 1 шт. 25.1.4. Буфер для гибридизации, 1,3 мл/пробирка - 2 шт. 25.1.5. Буфер для нейтрализации, 0,3 мл/пробирка - 1 шт. 25.1.6. Буфер для разведения, 0,3 мл/пробирка - 1 шт. 25.2. Стандартная библиотека ДНК «R-St» для инсталляции (при необходимости) - 1 шт. 25.3. Паспорт на стандартную библиотеку ДНК «R-St» (при необходимости) - 1 шт. 26. Клавиатура - 1 шт. 27. Мышь - 1 шт. 28. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 29. Паспорт - 1 шт. 30. Гарантийный талон - 1 шт. 31. ИБП (при необходимости) - 1 шт. 32. Блок батарей для ИБП (при необходимости) - 1 шт. 33. Кабель подключения сервера к ИБП (при необходимости) - 1 шт. 34. Стол (при необходимости) - 1 шт. II. Генетический секвенатор «Р-Ген 100» по ТУ 26.51.53-001-46504800-2025, в составе: 1. Блок секвенирования «Р-Ген 100» - 1 шт. 2. Ручка для переноса блока секвенирования - 4 шт. 3. Резервуар для жидких отходов (сливная емкость) - 1 шт. 4. Предохранитель 10А (при необходимости) - 2 шт. 5. Заглушка силиконовая (при необходимости) - 6 шт. 6. Сетевой кабель - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Промывочная ячейка - 1 шт. 9. Ячейка для проверки оптических настроек (при необходимости) - 1 шт. 10. Промывочный картридж - 1 шт. 11. Стартовый набор (при необходимости) - 1 шт., в составе: 11.1. «Набор реагентов «Р-Ген» для высокопроизводительного секвенирования нуклеиновых кислот на секвенаторе «Р-Ген», по ТУ 20.59.52-002-46504800-2025», Модель 5 (150-60M) (при необходимости) - 1 шт., в составе: 11.1.1. Проточная ячейка - 1 шт. 11.1.2. Картридж с реагентами для секвенирования - 1 шт. 11.1.3. Буфер для денатурации, 0,3 мл/пробирка - 1 шт. 11.1.4. Буфер для гибридизации, 1,5 мл/пробирка - 2 шт. 11.1.5. Буфер для нейтрализации, 0,3 мл/пробирка - 1 шт. 11.1.6. Буфер для разведения, 0,3 мл/пробирка - 1 шт. 11.2. Стандартная библиотека ДНК «R-St» для инсталляции (при необходимости) - 1 шт. 11.3. Паспорт на стандартную библиотеку ДНК «R-St» (при необходимости) - 1 шт. 12. Клавиатура - 1 шт. 13. Мышь - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Паспорт - 1 шт. 16. Гарантийный талон - 1 шт. 17. ИБП (при необходимости) - 1 шт. 18. Блок батарей для ИБП (при необходимости) - 1 шт. 19. Стол (при необходимости) - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 201188
Идентификатор ФРНСИ: g201188

Производитель

Наименование: ООО "Р-ГЕН ПРОИЗВОДСТВО"
Место нахождения: 124460, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СИЛИНО, Г ЗЕЛЕНОГРАД, УЛ КОНСТРУКТОРА ЛУКИНА, Д. 14, СТР. 13, ЭТАЖ 2, КОМ. 27
Юридический адрес: 124460, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СИЛИНО, Г ЗЕЛЕНОГРАД, УЛ КОНСТРУКТОРА ЛУКИНА, Д. 14, СТР. 13, ЭТАЖ 2, КОМ. 27
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: 124460, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, ул. Конструктора Лукина, д. 14, стр. 13, этаж 2, ком. 27
ООО "Р-ГЕН ПРОИЗВОДСТВО"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Модели: I. Генетический секвенатор «Р-Ген 2000» по ТУ 26.51.53-001-46504800-2025, в составе: 1. Блок секвенирования «Р-Ген 2000» - 1 шт. 2. Объектив - 1 шт. 3. Сервер - 1 шт. 4. Ручка для переноса блока секвенирования - 4 шт. 5. Резервуар для жидких отходов (сливная емкость) - 1 шт. 6. Трубка для резервуара для жидких отходов (сливной емкости) с датчиком уровня - 1 шт. 7. Заглушка силиконовая черная - 4 шт. 8. Предохранитель 15A (при необходимости) - 2 шт. 9. Заглушка силиконовая белая (при необходимости) - 7 шт. 10. Наклейка губчатая круглая черная (при необходимости) - 2 шт. 11. Уплотнительная прокладка для платформы проточной ячейки (при необходимости) - 16 шт. 12. Сетевой кабель от сервера к внешней сети - 1 шт. 13. Сетевой кабель от сервера к блоку секвенирования - 1 шт. 14. Кабель передачи данных камера-сервер - 1 шт. 15. Кабель передачи данных сервер-камера - 1 шт. 16. Кабель сенсорного экрана - 1 шт. 17. HDMI-кабель для подключения сервера к блоку секвенирования - 1 шт. 18. Кабель последовательного порта - 1 шт. 19. Кабель питания блока секвенирования - 1 шт. 20. Кабель питания сервера - 1 шт. 21. Промывочная ячейка - 2 шт. 22. Промывочный картридж - 2 шт. 23. Устройство для раздельного нанесения образцов на дорожки (при необходимости) - 1 шт. 24. Прокладка для устройства для раздельного нанесения образцов на дорожки (при необходимости) - 20 шт. 25. Стартовый набор (при необходимости) - 1 шт., в составе: 25.1. «Набор реагентов «Р-Ген» для высокопроизводительного секвенирования нуклеиновых кислот на секвенаторе «Р-Ген», по ТУ 20.59.52-002-46504800-2025», Модель 3 (100-500M) (при необходимости) - 1 шт., в составе: 25.1.1. Проточная ячейка - 1 шт. 25.1.2. Картридж с реагентами для секвенирования - 1 шт. 25.1.3. Буфер для денатурации, 0,3 мл/пробирка - 1 шт. 25.1.4. Буфер для гибридизации, 1,3 мл/пробирка - 2 шт. 25.1.5. Буфер для нейтрализации, 0,3 мл/пробирка - 1 шт. 25.1.6. Буфер для разведения, 0,3 мл/пробирка - 1 шт. 25.2. Стандартная библиотека ДНК «R-St» для инсталляции (при необходимости) - 1 шт. 25.3. Паспорт на стандартную библиотеку ДНК «R-St» (при необходимости) - 1 шт. 26. Клавиатура - 1 шт. 27. Мышь - 1 шт. 28. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 29. Паспорт - 1 шт. 30. Гарантийный талон - 1 шт. 31. ИБП (при необходимости) - 1 шт. 32. Блок батарей для ИБП (при необходимости) - 1 шт. 33. Кабель подключения сервера к ИБП (при необходимости) - 1 шт. 34. Стол (при необходимости) - 1 шт. II. Генетический секвенатор «Р-Ген 100» по ТУ 26.51.53-001-46504800-2025, в составе: 1. Блок секвенирования «Р-Ген 100» - 1 шт. 2. Ручка для переноса блока секвенирования - 4 шт. 3. Резервуар для жидких отходов (сливная емкость) - 1 шт. 4. Предохранитель 10А (при необходимости) - 2 шт. 5. Заглушка силиконовая (при необходимости) - 6 шт. 6. Сетевой кабель - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Промывочная ячейка - 1 шт. 9. Ячейка для проверки оптических настроек (при необходимости) - 1 шт. 10. Промывочный картридж - 1 шт. 11. Стартовый набор (при необходимости) - 1 шт., в составе: 11.1. «Набор реагентов «Р-Ген» для высокопроизводительного секвенирования нуклеиновых кислот на секвенаторе «Р-Ген», по ТУ 20.59.52-002-46504800-2025», Модель 5 (150-60M) (при необходимости) - 1 шт., в составе: 11.1.1. Проточная ячейка - 1 шт. 11.1.2. Картридж с реагентами для секвенирования - 1 шт. 11.1.3. Буфер для денатурации, 0,3 мл/пробирка - 1 шт. 11.1.4. Буфер для гибридизации, 1,5 мл/пробирка - 2 шт. 11.1.5. Буфер для нейтрализации, 0,3 мл/пробирка - 1 шт. 11.1.6. Буфер для разведения, 0,3 мл/пробирка - 1 шт. 11.2. Стандартная библиотека ДНК «R-St» для инсталляции (при необходимости) - 1 шт. 11.3. Паспорт на стандартную библиотеку ДНК «R-St» (при необходимости) - 1 шт. 12. Клавиатура - 1 шт. 13. Мышь - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Паспорт - 1 шт. 16. Гарантийный талон - 1 шт. 17. ИБП (при необходимости) - 1 шт. 18. Блок батарей для ИБП (при необходимости) - 1 шт. 19. Стол (при необходимости) - 1 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Секвенатор генетический методом секвенирования нового поколения (NGS) DNBSEQ-G400	Г004-00110-00/04120509	Wuhan MGI Tech Co., Ltd. (Ухань ЭМДЖИАЙ Тех Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Секвенатор генетический методом секвенирования нового поколения (NGS), модели: DNBSEQ-G99, DNBSEQ-G99A	Г004-00110-00/03963909	Wuhan MGI Tech Co., Ltd. (Ухань ЭМДЖИАЙ Тех Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Секвенатор генетический методом секвенирования нового поколения (NGS), модели: DNBSEQ-E25, DNBSEQ-E25A	Г004-00110-00/07018009	Qingdao MGI Tech Co., Ltd. / Циндао ЭМДЖИАЙ Тех Ко., Лтд. Китай	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.