Реагент Dade Innovin для количественного определения протромбинового времени

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Федеративная Республика Германия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204174
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/06944040
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/06944040
Дата первичной государственной регистрации
21.09.2026
Дата внесения изменений в МИ
21.09.2026
Наименование медицинского изделия
Реагент Dade Innovin для количественного определения протромбинового времени
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Реагент Dade Innovin предназначен для диагностики in vitro для количественного определения протромбинового времени (PT) в плазме крови человека с цитратом натрия, выступающий в качестве вспомогательного средства при диагностике, скрининге для оценки нарушений свертываемости крови и мониторинга пероральной антикоагулянтной терапии антагонистами витамина К с помощью автоматических, полуавтоматических и/или ручных коагулометрических методов исследования. Для мониторинга антикоагулянтной терапии антагонистами витамина К значение PT регистрируется в виде стандартизированного ВОЗ МНО (международного нормализованного отношения).
Состав (модели и варианты исполнения)
Вариант фасовки 1, в составе: 1. Реагент Dade Innovin, 4 мл – 10 флаконов 2. Таблица целевых значений (при необходимости) 3. Инструкция по применению (по запросу на бумажном носителе) Вариант фасовки 2, в составе: 1. Реагент Dade Innovin, 10 мл – 10 флаконов 2. Таблица целевых значений (при необходимости) 3. Инструкция по применению (по запросу на бумажном носителе) Вариант фасовки 3, в составе: 1. Реагент Dade Innovin, 20 мл – 12 флаконов 2. Таблица целевых значений (при необходимости) 3. Инструкция по применению (по запросу на бумажном носителе)
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
204174
Идентификатор ФРНСИ
g204174

Производитель

Наименование
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ)
Место нахождения
Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany
Юридический адрес
Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Адрес места производства
Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Юридический адрес
115093, Г.МОСКВА, УЛ. ДУБИНИНСКАЯ, Д. 96
ИНН уполномоченного представителя
7725271480

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Вариант фасовки 1, в составе: 1. Реагент Dade Innovin, 4 мл – 10 флаконов 2. Таблица целевых значений (при необходимости) 3. Инструкция по применению (по запросу на бумажном носителе) Вариант фасовки 2, в составе: 1. Реагент Dade Innovin, 10 мл – 10 флаконов 2. Таблица целевых значений (при необходимости) 3. Инструкция по применению (по запросу на бумажном носителе) Вариант фасовки 3, в составе: 1. Реагент Dade Innovin, 20 мл – 12 флаконов 2. Таблица целевых значений (при необходимости) 3. Инструкция по применению (по запросу на бумажном носителе)

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 4.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Реагент Thromborel S для количественного определения протромбинового времени РЗН 2022/18307 Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)
Германия
нет предложений Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения протромбинового времени в плазме крови человека (Hemolumi® PT (Clotting Assay)) клоттинговым методом на автоматических анализаторах Hemolumi® Г004-00110-00/03877533 Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения ДНК Ureaplasma parvum и Ureaplasma urealyticum в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech UP/UU (R)) по ТУ 20.59.52-057-19926214-2025 Г004-00110-00/04997164 ООО "АМПЛИТЕК"
Россия
нет предложений Открыть
Набор реагентов для видовой идентификации и количественного определения ДНК дерматомицетных грибов вида Trichophyton indotineae методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Trichophyton indotineae Q» по ТУ 20.59.52-276-09286667-2025 Г004-00110-00/05063269 ООО "НЕКСТБИО"
Россия
нет предложений Открыть
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Y. enterocolitica и Y. pseudotuberculosis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Y. enterocolitica / Y. pseudotuberculosis» по ТУ 20.59.52-275-09286667-2025 Г004-00110-00/05430526 ООО "НЕКСТБИО"
Россия
нет предложений Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения тромбинового времени в плазме крови человека (Hemolumi® TT (Clotting Assay)) клоттинговым методом на автоматических анализаторах Hemolumi® Г004-00110-00/03945453 Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор реагентов in vitro для количественного определения активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови человека (Hemolumi® APTT (Clotting Assay)) клоттинговым методом на автоматических анализаторах Hemolumi® Г004-00110-00/03945431 Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК HCV в плазме крови человека методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HCV (R)) по ТУ 20.59.52-053-19926214-2025 РЗН 2025/25907 ООО "АМПЛИТЕК"
Россия
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Сименс Здравоохранение"
уполномоченный представитель · ИНН 7725271480
Получить права представителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7725271480
Получить права представителя