Набор материалов контрольных для контроля качества количественного определения гликированного гемоглобина для диагностики in vitro (HbA1c Control Material)

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 203768
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2022/17791
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02943846
Дата первичной государственной регистрации: 19.07.2022
Дата внесения изменений в МИ: 06.09.2026
Наименование медицинского изделия: Набор материалов контрольных для контроля качества количественного определения гликированного гемоглобина для диагностики in vitro (HbA1c Control Material)
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Изделие предназначено для подтверждения качества анализа при количественном определении гликированного гемоглобина (HbA1с) на анализаторах гемоглобина (HPLC).
Состав (модели и варианты исполнения): в составе: 1. Материал контрольный HbA1c уровень 1 - 1 х 0,1 мл; 2. Материал контрольный HbA1c уровень 2 - 1 х 0,1 мл; 3. Инструкция по применению.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 163451
Идентификатор ФРНСИ: g203768

Производитель

Наименование: Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Место нахождения: Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес: Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: No.2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)

142290, Московская область, г.о. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1А
АО "ДИАКОН-ДС"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
Место нахождения: 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
Юридический адрес: 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
ИНН уполномоченного представителя: 9724087531

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе: 1. Материал контрольный HbA1c уровень 1 - 1 х 0,1 мл; 2. Материал контрольный HbA1c уровень 2 - 1 х 0,1 мл; 3. Инструкция по применению.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Набор контрольных материалов для контроля качества определения гликированного гемоглобина A1c	Г004-00110-00/04586705	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. Китай	нет предложений	Открыть
Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС	РЗН 2022/18995	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения гликированного гемоглобина (Biossays® Hemoglobin A1c Controls) на биохимических анализаторах Biossays®	Г004-00110-00/06122241	Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор калибраторов для определения гликированного гемоглобина A1c	Г004-00110-00/04586957	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. Китай	нет предложений	Открыть
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas c и cobas Integra (Cystatin C Control Set Gen.2 Roche systems)	РЗН 2019/8753	Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ) Германия	нет предложений	Открыть
Набор контрольных образцов для контроля качества количественного определения гликозилированного гемоглобина в цельной крови методом латексной иммунотурбидиметрии (ЭкспрессМ-контроль-HbA1c)	РЗН 2023/20802	ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов VARIANT II TURBO HbA1c Kit - 2.0 для количественного определения гликированного гемоглобина (А1с) в цельной крови человека методом ВЭЖХ (высокоэффективной ионообменной жидкостной хроматографии) для in vitro диагностики	РЗН 2023/21544	Bio-Rad Laboratories, Inc. (Био-Рад Лабораториез, Инк.) Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида В-типа (NT-proBNP) методом иммунохемилюминесцентного анализа (NT-proBNP Control) в клиническом образце человека на анализаторах серии CL	РЗН 2024/24058	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.