Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2), антигенов p24 ВИЧ-1 и p26 ВИЧ-2 методом иммуноферментного анализа "Вирумакс ВИЧ АГ/АТ" по ТУ 21.20.23-012-62876547-2023

Действует Класс потенциального риска: 3 Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
203435
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22545
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939397
Дата первичной государственной регистрации
27.04.2024
Дата внесения изменений в МИ
27.08.2026
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2), антигенов p24 ВИЧ-1 и p26 ВИЧ-2 методом иммуноферментного анализа "Вирумакс ВИЧ АГ/АТ" по ТУ 21.20.23-012-62876547-2023
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов «Вирумакс ВИЧ АГ/АТ» предназначен для скрининга маркеров инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ): суммарных антител к ВИЧ первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), включая ВИЧ группы О, суммарных антигенов р24 ВИЧ-1 и р26 ВИЧ-2 в сыворотке и плазме крови человека методом качественного иммуноферментного анализа. Для диагностики in vitro всех групп населения без градации по демографическому, возрастному, гендерному или популяционному признаку с подозрением на наличие ВИЧ.
Состав (модели и варианты исполнения)
в вариантах исполнения:<br>I. Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2), антигенов р24 ВИЧ-1 и р26 ВИЧ-2 методом иммуноферментного анализа «Вирумакс ВИЧ АГ/АТ» по ТУ 21.20.23-012-62876547-2023, в варианте исполнения Набор 96/8, в составе:<br>1. Планшет-иммуносорбент «ИС АГ/АТ» - 1 шт.<br>2. Стрип-иммуносорбент «ИС АГ» - 1 шт.<br>3. Положительный контрольный образец «К+АТ» - 1 флакон.<br>4. Положительный контрольный образец «К+АГ» - 1 флакон.<br>5. Отрицательный контрольный образец «К-» - 1 флакон.<br>6. Раствор конъюгата 1 «РК-1» - 1 флакон.<br>7. Раствор конъюгата 2 «РК-2» - 1 флакон.<br>8. Раствор хромогена «РХ» - 1 флакон.<br>9. Промывочный раствор 25-кратный «ФСБ-Тх25» - 1 флакон.<br>10. Стоп-реагент «СТОП» - 1 флакон.<br>11 .Ванночка для растворов одноразовая - 4 шт.<br>12. Пленка для заклеивания лунок иммуносорбента одноразовая - 4 шт.<br>13. Наконечники одноразовые - 24 шт.<br>14. Инструкция по применению - 1 шт.<br>II. Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2), антигенов р24 ВИЧ-1 и р26 ВИЧ-2 методом иммуноферментного анализа «Вирумакс ВИЧ АГ/АТ» по ТУ 21.20.23-12-62876547-2023, в варианте исполнения Набор 192/16, в составе:<br>1. Планшет-иммуносорбент «ИС АГ/АТ» - 2 шт.<br>2. Стрип-иммуносорбент «ИС АГ» - 2 шт.<br>3. Положительный контрольный образец «К+АТ» - 1 флакон.<br>4. Положительный контрольный образец «К+АГ» - 1 флакон.<br>5. Отрицательный контрольный образец «К-» - 1 флакон.<br>* 6. Раствор конъюгата 1 «РК-1» - 2 флакона.<br>7. Раствор конъюгата 2 «РК-2» - 2 флакона.<br>8. Раствор хромогена «РХ» - 2 флакона.<br>9. Промывочный раствор 25-кратный «ФСБ-Тх25» - 1 флакон.<br>10. Стоп-реагент «СТОП» - 2 флакона.<br>11 .Ванночка для растворов одноразовая - 8 шт.<br>12. Пленка для заклеивания лунок иммуносорбента одноразовая - 7 шт.<br>13. Наконечники одноразовые - 48 шт.<br>14. Инструкция по применению - 1 шт.<br>III. Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2), антигенов р24 ВИЧ-1 и р26 ВИЧ-2 методом иммуноферментного анализа «Вирумакс ВИЧ АГ/АТ» по ТУ 21.20.23-012-62876547-2023, в варианте исполнения Набор 480/40, в составе:<br>1. Планшет-иммуносорбент «ИС АГ/АТ» - 5 шт.<br>2. Стрип-иммуносорбент «ИС АГ» - 5 шт.<br>3. Положительный контрольный образец «К+АТ» - 1 флакон.<br>4. Положительный контрольный образец «К+АГ» - 1 флакон.<br>5. Отрицательный контрольный образец «К-» - 1 флакон.<br>6. Раствор конъюгата 1 «РК-1» - 1 флакон.<br>7. Раствор конъюгата 2 «РК-2» - 1 флакон.<br>8. Раствор хромогена «РХ» - 5 флаконов.<br>9. Промывочный раствор 25-кратный «ФСБ-Тх25» - 2 флакона.<br>10.Стоп-реагент«СТОП» - 1 флакон.<br>11 .Ванночка для растворов одноразовая - 20 шт.<br>12. Пленка для заклеивания лунок иммуносорбента одноразовая - 17 шт.<br>13. Наконечники одноразовые - 120 шт.<br>14. Инструкция по применению - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
179660
Идентификатор ФРНСИ
g203435

Производитель

Наименование
ООО "ВИРУМАКС"
Место нахождения
197345, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 65, УЛ. ОПТИКОВ, Д. 22, ЛИТЕРА Б, ПОМЕЩ. 1Н
Юридический адрес
197345, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 65, УЛ. ОПТИКОВ, Д. 22, ЛИТЕРА Б, ПОМЕЩ. 1Н
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
194100, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Финляндский округ, ул. Литовская, д. 17а, литера А, помещ. 28-Н, ком. 6
ООО "ВИРУМАКС"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения:<br>I. Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2), антигенов р24 ВИЧ-1 и р26 ВИЧ-2 методом иммуноферментного анализа «Вирумакс ВИЧ АГ/АТ» по ТУ 21.20.23-012-62876547-2023, в варианте исполнения Набор 96/8, в составе:<br>1. Планшет-иммуносорбент «ИС АГ/АТ» - 1 шт.<br>2. Стрип-иммуносорбент «ИС АГ» - 1 шт.<br>3. Положительный контрольный образец «К+АТ» - 1 флакон.<br>4. Положительный контрольный образец «К+АГ» - 1 флакон.<br>5. Отрицательный контрольный образец «К-» - 1 флакон.<br>6. Раствор конъюгата 1 «РК-1» - 1 флакон.<br>7. Раствор конъюгата 2 «РК-2» - 1 флакон.<br>8. Раствор хромогена «РХ» - 1 флакон.<br>9. Промывочный раствор 25-кратный «ФСБ-Тх25» - 1 флакон.<br>10. Стоп-реагент «СТОП» - 1 флакон.<br>11 .Ванночка для растворов одноразовая - 4 шт.<br>12. Пленка для заклеивания лунок иммуносорбента одноразовая - 4 шт.<br>13. Наконечники одноразовые - 24 шт.<br>14. Инструкция по применению - 1 шт.<br>II. Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2), антигенов р24 ВИЧ-1 и р26 ВИЧ-2 методом иммуноферментного анализа «Вирумакс ВИЧ АГ/АТ» по ТУ 21.20.23-12-62876547-2023, в варианте исполнения Набор 192/16, в составе:<br>1. Планшет-иммуносорбент «ИС АГ/АТ» - 2 шт.<br>2. Стрип-иммуносорбент «ИС АГ» - 2 шт.<br>3. Положительный контрольный образец «К+АТ» - 1 флакон.<br>4. Положительный контрольный образец «К+АГ» - 1 флакон.<br>5. Отрицательный контрольный образец «К-» - 1 флакон.<br>* 6. Раствор конъюгата 1 «РК-1» - 2 флакона.<br>7. Раствор конъюгата 2 «РК-2» - 2 флакона.<br>8. Раствор хромогена «РХ» - 2 флакона.<br>9. Промывочный раствор 25-кратный «ФСБ-Тх25» - 1 флакон.<br>10. Стоп-реагент «СТОП» - 2 флакона.<br>11 .Ванночка для растворов одноразовая - 8 шт.<br>12. Пленка для заклеивания лунок иммуносорбента одноразовая - 7 шт.<br>13. Наконечники одноразовые - 48 шт.<br>14. Инструкция по применению - 1 шт.<br>III. Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2), антигенов р24 ВИЧ-1 и р26 ВИЧ-2 методом иммуноферментного анализа «Вирумакс ВИЧ АГ/АТ» по ТУ 21.20.23-012-62876547-2023, в варианте исполнения Набор 480/40, в составе:<br>1. Планшет-иммуносорбент «ИС АГ/АТ» - 5 шт.<br>2. Стрип-иммуносорбент «ИС АГ» - 5 шт.<br>3. Положительный контрольный образец «К+АТ» - 1 флакон.<br>4. Положительный контрольный образец «К+АГ» - 1 флакон.<br>5. Отрицательный контрольный образец «К-» - 1 флакон.<br>6. Раствор конъюгата 1 «РК-1» - 1 флакон.<br>7. Раствор конъюгата 2 «РК-2» - 1 флакон.<br>8. Раствор хромогена «РХ» - 5 флаконов.<br>9. Промывочный раствор 25-кратный «ФСБ-Тх25» - 2 флакона.<br>10.Стоп-реагент«СТОП» - 1 флакон.<br>11 .Ванночка для растворов одноразовая - 20 шт.<br>12. Пленка для заклеивания лунок иммуносорбента одноразовая - 17 шт.<br>13. Наконечники одноразовые - 120 шт.<br>14. Инструкция по применению - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Набор реагентов для качественного определения антигена р24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (Antigen and Antibodies to Human Immunodeficiency Virus (CLIA) (HIV)) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL РЗН 2021/13709 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 "ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab" РЗН 2024/23003 ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
Россия
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для качественного определения антигена Giardia lamblia в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Giardia lamblia», по ТУ 20.59.52-018-01072088-2024 Г004-00110-00/05713212 ООО "БИОХИТ"
Россия
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для качественного определения антигена Legionella pneumophila в моче человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Legionella pneumophila», по ТУ 20.59.52-019-01072088-2024 Г004-00110-00/06987267 ООО "БИОХИТ"
Россия
 нет предложений Открыть
Набор калибраторов для качественного определения антигена р24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (HIV Calibrators (HIV CAL)) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL РЗН 2021/13656 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа («ДС-ИФА-АМГ») Г004-00110-00/06333723 ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"
Россия
 нет предложений Открыть
Набор реагентов для качественного определения IgM к Cytomegalovirus (Cytomegalovirus IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на aнализаторах серии CL РЗН 2023/20286 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
 нет предложений Открыть
Набор реагентов in vitro для одновременного качественного определения антигена p24 ВИЧ 1 и антител к ВИЧ 1 (группы М и группы О) и ВИЧ 2 (MAGLUMI® HIV Ab/Ag Combi (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® РЗН 2024/22781 SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
Китай
 нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.