Набор реагентов для качественного определения IgM к Cytomegalovirus (Cytomegalovirus IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на aнализаторах серии CL
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 204521
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20286
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934179
- Дата первичной государственной регистрации
- 26.05.2023
- Дата внесения изменений в МИ
- 28.09.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для качественного определения IgM к Cytomegalovirus (Cytomegalovirus IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на aнализаторах серии CL
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Изделие предназначено для диагностики in vitro для качественного определения IgM к Cytomegalovirus (Cytomegalovirus IgM) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL. Набор реагентов может быть использован в качестве дополнительного метода диагностики цитомегаловирусной инфекции и для дополнительной оценки иммунного статуса инфицированных пациентов, включая беременных женщин.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в вариантах исполнения:<br>1. Набор реагентов для качественного определения IgM к Cytomegalovirus (Cytomegalovirus IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 x 50 тестов (калибратор включен), в составе:<br>- Кассета с реагентами - 2 шт.;<br>- Калибратор (С0), уровень 0 - 1 шт.;<br>- Калибратор (С1), уровень 1 - 1 шт.;<br>- Инструкция по применению - 1 шт.<br>2. Набор реагентов для качественного определения IgM к Cytomegalovirus (Cytomegalovirus IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 х 100 тестов (калибратор включен), в составе: <br>- Кассета с реагентами - 2 шт.;<br>- Калибратор (С0), уровень 0 - 1 шт.;<br>- Калибратор (С1), уровень 1 - 1 шт.;<br>- Инструкция по применению - 1 шт.<br>3. Набор реагентов для качественного определения IgM к Cytomegalovirus (Cytomegalovirus IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 x 50 тестов, в составе:<br>- Кассета с реагентами - 2 шт.;<br>- Инструкция по применению - 1 шт.<br>4. Набор реагентов для качественного определения IgM к Cytomegalovirus (Cytomegalovirus IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 х 100 тестов, в составе: <br>- Кассета с реагентами - 2 шт.;<br>- Инструкция по применению - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 168188
- Идентификатор ФРНСИ
- g204521
Производитель
- Наименование
- Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
- Место нахождения
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China
- Юридический адрес
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of ChinaШэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
- Место нахождения
- 127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
- Юридический адрес
- 127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
- ИНН уполномоченного представителя
- 7705815069
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 3.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.