Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 и гриппа типов А и В в мазках из носоглотки и ротоглотки человека "РЭД SARS-CoV-2/Flu Ag" по ТУ 21.20.23-009-16997573-2022
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 202568
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20486
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933818
- Дата первичной государственной регистрации
- 03.07.2023
- Дата внесения изменений в МИ
- 31.07.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 и гриппа типов А и В в мазках из носоглотки и ротоглотки человека "РЭД SARS-CoV-2/Flu Ag" по ТУ 21.20.23-009-16997573-2022
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 3
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор «РЭД SARS-CoV-2/Flu Ag» предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного определения нуклеокапсидных антигенов вирусов SARS-CoV-2 и гриппа типа А и/или типа В в мазках из носоглотки и ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа, в качестве средства этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) и гриппа.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
в вариантах исполнения:<br>I. «РЭД SARS-CoV-2/Flu Ag», 25 тестов, в составе:<br>1. Тест-кассета иммунохроматографическая - 25 шт.<br>2. Флакон с буферным раствором, 0,7 мл - 25 шт.<br>3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020 (вариант исполнения «Зонд пластиковый (полипропилен), тампон вискозный, длина 150 мм»),<br>производства ООО «МиниМед», Россия, РУ РЗН 2021/15079 - 25 шт.<br>4. Набор этикеток - 1 шт.<br>5. Инструкция по применению - 1 шт.<br>6. Паспорт - 1 шт.<br>II. «РЭД SARS-CoV-2/Flu Ag», 1 тест, в составе:<br>1. Тест-кассета иммунохроматографическая - 1 шт.<br>2. Флакон с буферным раствором, 0,7 мл - 1 шт.<br>3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020 (вариант исполнения «Зонд пластиковый (полипропилен), тампон вискозный, длина 150 мм»),<br>производства ООО «МиниМед», Россия, РУ РЗН 2021/15079 - 1 шт.<br>4. Инструкция по применению - 1 шт.<br>5. Паспорт - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 167898
- Идентификатор ФРНСИ
- g202568
Производитель
- Наименование
- ООО «УМД»
- Место нахождения
- 119334, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Донской, проезд 5-й Донской, д.19
- Юридический адрес
- 119334, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Донской, проезд 5-й Донской, д.19
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
119334, г. Москва, 5-й Донской пр-д., д. 19;ООО "АИН"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "РЭД"
- Место нахождения
- 119034, ГОРОД МОСКВА, ПЕР. 1-Й ЗАЧАТЬЕВСКИЙ, Д.15
- Юридический адрес
- 119034, ГОРОД МОСКВА, ПЕР. 1-Й ЗАЧАТЬЕВСКИЙ, Д.15
- ИНН уполномоченного представителя
- 7704767486
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 5, производителей: 4.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.