Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенов вируса гриппа типа А и типа В в мазке из носоглотки человека (BIOCREDIT Influenza A&B Ag Quick Flu 3)
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 203496
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19692
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933655
- Дата первичной государственной регистрации
- 02.03.2023
- Дата внесения изменений в МИ
- 28.08.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигенов вируса гриппа типа А и типа В в мазке из носоглотки человека (BIOCREDIT Influenza A&B Ag Quick Flu 3)
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Предназначен для качественного выявления антигена вируса гриппа типа А и типа B в биологическом материале человека (мазок из носоглотки) иммунохроматографическим методом. Набор используется в качестве предварительного скринингового обследования при диагностике вируса гриппа типа А и B у пациентов с клиническими симптомами острого респираторного вирусного заболевания. При тестировании биологических образцов с использованием Набора, полученные результаты, свидетельствующие о реактивности образца, должны быть подтверждены при помощи альтернативных методов анализа. Набор предназначен только для диагностики in vitro в условиях клинико-диагностических лабораторий. Набор предназначен для профессионального применения у взрослых старше 18 лет.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
В составе:<br>1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 20 шт.<br>2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 20 шт.<br>3. Насадка с капельницей - 20 шт.<br>4. Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный, тип А-04 (РУ РЗН 2022/18561) - 20 шт.<br>5. Инструкция по применению - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 168151
- Идентификатор ФРНСИ
- g203496
Производитель
- Наименование
- Rapigen, Inc. (Рапиген, Инк.)
- Место нахождения
- 161, Saneop-ro 155beon-gil, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea (161, Санеоп-ро, 155 беон-гил, Гвонсеон-гу, Сувон-си, Кёнги-до, Республика Корея)
- Юридический адрес
- 161, Saneop-ro 155beon-gil, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea (161, Санеоп-ро, 155 беон-гил, Гвонсеон-гу, Сувон-си, Кёнги-до, Республика Корея)
- Страна производителя
- Республика Корея
- Адрес места производства
-
3-4F, 16, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14119, Republic of KoreaRapigen, Inc. (Рапиген, Инк.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "АВИВИР"
- Место нахождения
- 141401, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ХИМКИ, УЛ РАБОЧАЯ, Д. 2А, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМ. 2/7
- Юридический адрес
- 141401, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ХИМКИ, УЛ РАБОЧАЯ, Д. 2А, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМ. 2/7
- ИНН уполномоченного представителя
- 5047227711
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 5, производителей: 4.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.