Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тиреоидной пероксидазе в сыворотке крови человека "атТПО-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-081-94568735-2019
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 202506
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9689
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924259
- Дата первичной государственной регистрации
- 21.02.2020
- Дата внесения изменений в МИ
- 29.07.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тиреоидной пероксидазе в сыворотке крови человека "атТПО-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-081-94568735-2019
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тиреоидной пероксидазе в сыворотке крови человека «атТПО-Имаксиз (IMAXYZ)» предназначен для количественного определения концентрации аутоантител к тиреоидной пероксидазе (ТПО) в сыворотке крови человека в клинической лабораторной диагностике , клинической медицине , медицинской биохимии и научно-исследовательской практике. Набор реагентов «атТПО-Имаксиз (IМAXYZ)» предназначен для лабораторной in vitro диагностики и должен применяться специалистами , имеющими необходимую квалификацию в данной области в соответствии с требованиями документов , регламентирующих деятельность лаборатории.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
I. Cостав:<br>- микропланшет - 1 упаковка; <br>- конъюгат - 1 флакон (14 мл);<br>- комплект калибровочных проб - 6 флаконов (по 0,5 мл); <br>- контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл);<br>- Буфер Р - 1 флакон (50 мл); <br>- Буфер А - 1 флакон (14 мл);<br>- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл); <br>- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл);<br>- Буфер П - 2 флакона (по 20 мл);<br>- пакет закрывающийся - 1 шт.;<br>- пленка для заклеивания микропланшета - 2 шт.;<br>- ванночки для внесения реагентов - 2 шт.;<br>- одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт.<br>II. Инструкция по применению.<br>III. Паспорт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 149417
- Идентификатор ФРНСИ
- g202506
Производитель
- Наименование
- АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
- Место нахождения
- 197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
- Юридический адрес
- 197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
197350, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А.АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 4.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.