Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам MIKROLATEST

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 201818
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2020/11345
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02925074
Дата первичной государственной регистрации: 17.07.2020
Дата внесения изменений в МИ: 06.07.2026
Наименование медицинского изделия: Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам MIKROLATEST
Код ОКПД2: 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: предназначен для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам на основе определения МПК (минимальной подавляющей концентрации), то есть наименьшей концентрации, которая ингибирует рост микроорганизмов.
Состав (модели и варианты исполнения): в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Амикацин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Ампициллин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам MIKROLATEST «МПК Ампициллин/сульбактам», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Ванкомицин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. V. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Гентамицин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Клиндамицин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Колистин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам MIKROLATEST «МПК Линезолид», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам MIKROLATEST «МПК Меропенем», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. X. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Нитрофурантоин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XI. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Пенициллин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. ХII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Пиперациллин/тазобактам», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XIII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Тейкопланин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XIV. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Тигециклин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XV. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Триметоприм/сульфаметоксазол», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XVI. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Цефепим», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XVII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Цефтазидим», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XVIII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Цефуроксим», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XIX. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Ципрофлоксацин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XX. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Эртапенем», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 150727
Идентификатор ФРНСИ: g201818

Производитель

Наименование: Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.)
Место нахождения: Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес: Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Страна производителя: Чешская Республика
Адрес места производства: Karásek 2219/1d, 62100 Brno, Czech Republic
Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: АО "ЭРБА РУС"
Место нахождения: 109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
Юридический адрес: 109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
ИНН уполномоченного представителя: 5039003147

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Амикацин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Ампициллин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам MIKROLATEST «МПК Ампициллин/сульбактам», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Ванкомицин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. V. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Гентамицин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Клиндамицин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Колистин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам MIKROLATEST «МПК Линезолид», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам MIKROLATEST «МПК Меропенем», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. X. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Нитрофурантоин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XI. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Пенициллин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. ХII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Пиперациллин/тазобактам», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XIII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Тейкопланин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XIV. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Тигециклин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XV. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Триметоприм/сульфаметоксазол», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XVI. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Цефепим», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XVII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Цефтазидим», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XVIII. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Цефуроксим», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XIX. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Ципрофлоксацин», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XX. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Эртапенем», в составе: 1. Планшет с 12 стрипами - 3 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Мешок для хранения неиспользуемых стрипов - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Реагенты in vitro на дисках для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам	ФСЗ 2009/03682	BIOANALYSE TIBBI MALZEMELER SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ (БИОАНАЛИЗ ТИББИ МАЛЗЕМЕЛЕР САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ) Турция	нет предложений	Открыть
Набор реагентов Non-ferment. IST Card (DL-120NE AST) для определения чувствительности к антимикробным препаратам у неферментирующих бактерий и грамотрицательных палочек с положительным тестом на оксидазу на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики	Г004-00110-00/05465517	«Zhuhai DL Biotech Co., Ltd.» «Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд.» Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов Strep. IST Card (DL-120STREP AST) для определения чувствительности к антимикробным препаратам у грамположительных кокков с отрицательным тестом на каталазу на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики	Г004-00110-00/05465220	«Zhuhai DL Biotech Co., Ltd.» «Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд.» Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов для определения основных патогенных и условно-патогенных микроорганизмов урогенитального тракта женщин методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech STIC (R)) по ТУ 21.20.23-019-19926214-2023	РЗН 2023/20085	ООО "АМПЛИТЕК" Россия	нет предложений	Открыть
Набор реагентов «QMAC-dRAST GP E19» для количественного определения антибиотикочувствительности грамположительных микроорганизмов в положительной гемокультуре для диагностики in vitro	Г004-00110-00/06920131	QuantaMatrix Incorporated (КвантаМатрикс Инкорпорейтед) Корея, Республика	нет предложений	Открыть
Набор реагентов «QMAC-dRAST GN E22» для количественного определения антибиотикочувствительности грамотрицательных микроорганизмов в положительной гемокультуре для диагностики in vitro	Г004-00110-00/06920186	QuantaMatrix Incorporated (КвантаМатрикс Инкорпорейтед) Корея, Республика	нет предложений	Открыть
Набор реагентов Staph. IST Card (DL-120STAPH AST) для определения чувствительности к антимикробным препаратам у стафилококков и грамположительных кокков с положительным тестом на каталазу на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики	Г004-00110-00/07003552	«Zhuhai DL Biotech Co., Ltd.» «Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд.» Китай	нет предложений	Открыть
Набор реагентов Enterobact. IST Card (DL-120E AST) для определения чувствительности к антимикробным препаратам у энтеробактерий и грамотрицательных палочек с отрицательным тестом на оксидазу на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики	Г004-00110-00/07013704	«Zhuhai DL Biotech Co., Ltd.» «Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд.» Китай	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

АО "Эрба Рус"

уполномоченный представитель · ИНН 5039003147

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания