Набор реагентов Staph. IST Card (DL-120STAPH AST) для определения чувствительности к антимикробным препаратам у стафилококков и грамположительных кокков с положительным тестом на каталазу на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 204292
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/07003552
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/07003552
- Дата первичной государственной регистрации
- 24.09.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 24.09.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов Staph. IST Card (DL-120STAPH AST) для определения чувствительности к антимикробным препаратам у стафилококков и грамположительных кокков с положительным тестом на каталазу на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Предназначен для полуколичественного определения чувствительности к антимикробным препаратам у стафилококков и грамположительных кокков с положительным тестом на каталазу, выделенных из клинического образца человека путем культивирования (образцы сыворотки, плазмы и цельной венозной крови и других, в норме стерильных, биологических жидкостей человека (спинномозговой, синовиальной, плевральной, перитонеальной), а также мочи, фекалий, мокроты, отделяемого дыхательных путей, отделяемого мочеполовых органов, раневого отделяемого) на анализаторах DL-96A и D2mini методом турбидиметрии. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Состав: 1. Тестовая карта Staph. IST Card (DL-120STAPH AST) – 10 шт. 2. Дилюент (Diluent), 4,5 мл – 10 флаконов. 3. MH-бульон (MH-Broth), 9,0 мл – 10 флаконов. Комплект поставки - Набор реагентов Staph. IST Card (DL-120STAPH AST) для определения чувствительности к антимикробным препаратам у стафилококков и грамположительных кокков с положительным тестом на каталазу на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики – в количестве, указанном в договоре поставки, но не более 12 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 204292
- Идентификатор ФРНСИ
- g204292
Производитель
- Наименование
- «Zhuhai DL Biotech Co., Ltd.» «Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд.»
- Место нахождения
- No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China
- Юридический адрес
- No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, 519040 Zhuhai, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA«Zhuhai DL Biotech Co., Ltd.» «Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд.»
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
- Место нахождения
- 115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
- Юридический адрес
- 115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
- ИНН уполномоченного представителя
- 7715920425
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.