Набор реагентов «QMAC-dRAST GN E22» для количественного определения антибиотикочувствительности грамотрицательных микроорганизмов в положительной гемокультуре для диагностики in vitro
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 204097
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/06920186
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/06920186
- Дата первичной государственной регистрации
- 18.09.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 18.09.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «QMAC-dRAST GN E22» для количественного определения антибиотикочувствительности грамотрицательных микроорганизмов в положительной гемокультуре для диагностики in vitro
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор реагентов «QMAC-dRAST GN E22» для количественного определения антибиотикочувствительности грамотрицательных микроорганизмов в положительной гемокультуре для диагностики in vitro предназначен для количественного in vitro определения чувствительности грамотрицательных микроорганизмов положительной гемокультуры человека к антимикробным препаратам для подбора антибиотикотерапии. Для использования совместно с анализатором автоматическим микробиологическим dRAST для диагностики in vitro.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Состав: 1. Планшет 96-луночный (QMAC-dRAST GN E22 Panel) - 10 шт. 2. Контейнер с гелем (QMAC-dRAST Gel), 5 мл - 10 шт. 3. Комплект (QMAC-dRAST Broth) - 10 шт., в составе: 3.1. Бульон Мюллера-Хинтона, 13 мл - 1 шт.; 3.2. Наконечники одноразовые, 1 мл - 10 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 204097
- Идентификатор ФРНСИ
- g204097
Производитель
- Наименование
- QuantaMatrix Incorporated (КвантаМатрикс Инкорпорейтед)
- Место нахождения
- B-15, 16, 17, 20F, BYC Highcity, 131 Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
- Юридический адрес
- B-15, 16, 17, 20F, BYC Highcity, 131 Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
- Страна производителя
- Республика Корея
- Адрес места производства
-
B-15, 16, 17, 20F, BYC Highcity, 131 Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of KoreaQuantaMatrix Incorporated (КвантаМатрикс Инкорпорейтед)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- АО "ДИАКОН-ДС"
- Место нахождения
- 142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г. ПУЩИНО, УЛ. ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Юридический адрес
- 142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г. ПУЩИНО, УЛ. ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- ИНН уполномоченного представителя
- 5039006370
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.