Двухуровневый контрольный материал для контроля качества количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES (Prime Ampuled Controls ES)
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 201656
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10595
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924193
- Дата первичной государственной регистрации
- 03.06.2020
- Дата внесения изменений в МИ
- 03.07.2026
- Наименование медицинского изделия
- Двухуровневый контрольный материал для контроля качества количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES (Prime Ampuled Controls ES)
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Предназначены для использования совместно с анализаторами серии Stat Profile Prime ES с целью контроля качества количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) в биологических пробах.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Состав: <br>1. Контрольный материал, уровень 1 - Stat Profile Prime ES CONTROL 1, 10 шт./уп. <br>2. Контрольный материал, уровень 2 - Stat Profile Prime ES CONTROL 2, 10 шт./уп.<br>3. Инструкция по применению, 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 149222
- Идентификатор ФРНСИ
- g201656
Производитель
- Наименование
- «Нова Биомедикал Корпорэйшн», США (Nova Biomedical Corporation, USA)
- Место нахождения
- 200, Проспект Стрит, Уолтхэм, Массачусетс, 02454, США (200 Prospect Street, Waltham, MA 02454, USA)
- Юридический адрес
- 200, Проспект Стрит, Уолтхэм, Массачусетс, 02454, США (200 Prospect Street, Waltham, MA 02454, USA)
- Страна производителя
- Соединенные Штаты Америки
- Адрес места производства
-
200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454, USA«Нова Биомедикал Корпорэйшн», США (Nova Biomedical Corporation, USA)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"
- Место нахождения
- 123056, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БОЛЬШАЯ ГРУЗИНСКАЯ, ДОМ 60, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМН. 2 ОФИС 6
- Юридический адрес
- 123056, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БОЛЬШАЯ ГРУЗИНСКАЯ, ДОМ 60, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМН. 2 ОФИС 6
- ИНН уполномоченного представителя
- 7710490970
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.