Набор контрольных материалов для анализатора e1 количественного определения электролитов, pH,гематокрита в цельной крови, сыворотке, плазме,растворе для диализа и водных растворах длялабораторной диагностики in vitro

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Австрийская Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201406
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16030
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927977
Дата первичной государственной регистрации
15.12.2021
Дата внесения изменений в МИ
25.06.2026
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для анализатора e1 количественного определения электролитов, pH,гематокрита в цельной крови, сыворотке, плазме,растворе для диализа и водных растворах длялабораторной диагностики in vitro
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для мониторинга рабочих характеристикмедицинского изделия «Анализатор e1 количественногоопределения электролитов, pH, гематокрита в цельнойкрови, сыворотке, плазме, растворе для диализа иводных растворах для лабораторной диагностики in vitro,с принадлежностями»
Состав (модели и варианты исполнения)
1. Вариант исполнения 1: - e|1 QC Контроль качества, уровень 1 (низкий уровень) - 30 ампул/упак; - Инструкция по применению. 2. Вариант исполнения 2: - e|1 QC Контроль качества, уровень 2 (средний уровень) - 30 ампул/упак.; - Инструкция по применению. 3. Вариант исполнения 3: - e|1 QC Контроль качества, уровень 3 (высокий уровень) - 30 ампул/упак.; - Инструкция по применению.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
158935
Идентификатор ФРНСИ
g201406

Производитель

Наименование
"Эксиас Медикал ГмбХ" (EXIAS Medical GmbH)
Место нахождения
Kratkystrasse 2, 8020 Graz, Austria
Юридический адрес
Kratkystrasse 2, 8020 Graz, Austria
Страна производителя
Австрийская Республика
Адрес места производства
KratkystraBe 2, 8020 Graz, Austria
"Эксиас Медикал ГмбХ" (EXIAS Medical GmbH)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "ЭКО-МЕД-С М"
Место нахождения
111033, Г.МОСКВА, УЛ. САМОКАТНАЯ, Д. 2А, СТР. 1, ПОМ 105 КОМ 3 ОФ 2
Юридический адрес
111033, Г.МОСКВА, УЛ. САМОКАТНАЯ, Д. 2А, СТР. 1, ПОМ 105 КОМ 3 ОФ 2
ИНН уполномоченного представителя
7722265873

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Вариант исполнения 1: - e|1 QC Контроль качества, уровень 1 (низкий уровень) - 30 ампул/упак; - Инструкция по применению. 2. Вариант исполнения 2: - e|1 QC Контроль качества, уровень 2 (средний уровень) - 30 ампул/упак.; - Инструкция по применению. 3. Вариант исполнения 3: - e|1 QC Контроль качества, уровень 3 (высокий уровень) - 30 ампул/упак.; - Инструкция по применению.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 7, производителей: 6.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Реагенты в картридже для анализатора электролитов ЕС 90 для лабораторной диагностики in vitro РЗН 2023/20454 Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.)
Чехия
нет предложений Открыть
Набор материалов контрольных для контроля качества количественного определения гликированного гемоглобина для диагностики in vitro (HbA1c Control Material) РЗН 2022/17791 Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор материалов контрольных для определения физических параметров мочи на анализаторе мочи серии KU Г004-00110-00/06985990 -
Китай
нет предложений Открыть
Набор контрольных материалов для анализаторов кислотно-щелочного и газового состава крови i500/i5009 для диагностики in vitro Г004-00110-00/04349629 Edan Instruments, Inc. (Эдан Инструментс, Инк.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения ферритина электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Ferritin (Electrochemiluminescence Immunoassay)/Ferritin) РЗН 2022/17941 Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. («Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.»)
Китай
нет предложений Открыть
Набор контрольных материалов in vitro для количественного определения D-димера в плазме крови человека (Hemolumi® D-Dimer Controls) методом латексной иммунотурбидиметрии на автоматических анализаторах Hemolumi® Г004-00110-00/03945780 Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор реагентов для количественного определения общего иммуноглобулина Е (IgE) электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (IgE (eCLIA)) Г004-00110-00/07476587 Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Эко-мед-с М"
уполномоченный представитель · ИНН 7722265873
Получить права представителя
ООО "Эко-мед-с М"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7722265873
Получить права представителя