Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro опухолевых маркеров, в наборах и отдельных упаковках

Действует Класс потенциального риска: 1 Страна производства: Федеративная Республика Германия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201198
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06815
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916997
Дата первичной государственной регистрации
21.05.2010
Дата внесения изменений в МИ
19.06.2026
Наименование медицинского изделия
Реагенты для иммуноферментной диагностики in vitro опухолевых маркеров, в наборах и отдельных упаковках
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для применения в ЛПУ, лабораториях для проведения ИФА тестов in vitro
Состав (модели и варианты исполнения)
1. Реагент для определения альфафетопротеина (AFP) 2. Реагент для определения СА15-3 ракового антигена (CА15-3) 3. Реагент для определения CA125 ракового антигена (СА 125) 4. Реагент для определения CA19-9 ракового антигена (СА 19-9) 5. Реагент для определения CA242 ракового антигена (СА 242) 6. Реагент для определения CA72-4 ракового антигена (СА 72-4) 7. Реагент для определения кальцитонина (Calcitonin) 8. Реагент для определения раково-эмбрионального антигена (CEA) 9. Реагент для определения фрагмента цитокератина 19 (CYFRA 21-1) 10. Реагент для определения ферритина (Ferritin) 11. Реагент для определения бета-2-микроглобулина (Microglobulin beta-2) 12. Реагент для определения нейрон-специфической енолазы (NSE) 13. Реагент для определения маркера рака мочевого пузыря (UBC)
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
22675
Идентификатор ФРНСИ
g201198

Производитель

Наименование
DRG Instruments GmbH (ДРГ Инструментс ГмбХ)
Место нахождения
Frauenbergstrasse 18, D-35039 Marburg, Germany
Юридический адрес
Frauenbergstrasse 18, D-35039 Marburg, Germany
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Адрес места производства
Frauenbergstr. 18, 35039 Marburg, Germany
DRG Instruments GmbH (ДРГ Инструментс ГмбХ)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ЗАО "ДРГ ТЕХСИСТЕМС"
Место нахождения
117218, г. Москва, ул. Новочерёмушкинская, д. 34, к. 1, офис. 2
Юридический адрес
121248, ГОРОД МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ ТАРАСА ШЕВЧЕНКО, Д. 3
ИНН уполномоченного представителя
7703028595

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Реагент для определения альфафетопротеина (AFP) 2. Реагент для определения СА15-3 ракового антигена (CА15-3) 3. Реагент для определения CA125 ракового антигена (СА 125) 4. Реагент для определения CA19-9 ракового антигена (СА 19-9) 5. Реагент для определения CA242 ракового антигена (СА 242) 6. Реагент для определения CA72-4 ракового антигена (СА 72-4) 7. Реагент для определения кальцитонина (Calcitonin) 8. Реагент для определения раково-эмбрионального антигена (CEA) 9. Реагент для определения фрагмента цитокератина 19 (CYFRA 21-1) 10. Реагент для определения ферритина (Ferritin) 11. Реагент для определения бета-2-микроглобулина (Microglobulin beta-2) 12. Реагент для определения нейрон-специфической енолазы (NSE) 13. Реагент для определения маркера рака мочевого пузыря (UBC)

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 4, производителей: 4.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Реагенты in vitro и расходные материалы для системы медицинской Panther для молекулярно-диагностических исследований в наборах и отдельных упаковках ФСЗ 2012/13392 «Грифолз Диагностик Солюшн Инк.» (Grifols Diagnostic Solutions Inc.)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Материал контрольный Tumor Marker Multi Control для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. РЗН 2020/11252 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
нет предложений Открыть
Реагенты Poseidon для флуоресцентной и хромогенной гибридизации in situ (FISH и CISH), в наборах и отдельных упаковках ФСЗ 2012/13468 Kreatech Biotechnology B.V. (Креатек Биотехнолоджи Б.В.)
Нидерланды
нет предложений Открыть
Наборы реагентов для иммуноферментной диагностики IN VITRO инфекционных заболеваний ФСЗ 2009/03935 DRG Instruments GmbH
Германия
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "ДРГ Техсистемс"
уполномоченный представитель · ИНН 7727285601
Получить права представителя
ООО "ДРГ Техсистемс"
владелец РУ / заявитель · ИНН 7727285601
Получить права представителя