Реагенты Poseidon для флуоресцентной и хромогенной гибридизации in situ (FISH и CISH), в наборах и отдельных упаковках

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

204110

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2012/13468

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02923785

Дата первичной государственной регистрации

26.12.2012

Дата внесения изменений в МИ

18.09.2026

Наименование медицинского изделия

Реагенты Poseidon для флуоресцентной и хромогенной гибридизации in situ (FISH и CISH), в наборах и отдельных упаковках

Код ОКПД2

20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Класс потенциального риска применения

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Реагенты Poseidon для флуоресцентной и хромогенной гибридизации in situ (FISH и CISH), в наборах и отдельных упаковках, производства «Креатек Биотехнолоджи Б.В.» (Kreatech Biotechnology B.V.), Нидерланды — это пробы ДНК с флуоресцентными метками. Пробы содержат уникальные ДНК-последовательности, при помощи которых происходит определение и распознавание места локализации сиквенсов ДНК. Благодаря отсутствию повторяющихся сиквенсов в RF Зондах Poseidon нет необходимости использовать Cotl ДНК, и врачи-лаборанты получают более яркие сигналы на более светлом фоне. ДНК-зонды позволяют изучать хромосомы человека и их нарушения на субмикроскопическом уровне. С их помощью решается проблема объективной диагностики широкого спектра хромосомной патологии. Также при помощи ДНК-зондов можно объективно вьывлять индивидуальные хромосомы и их отдельные участки на метафазных или интерфазных препаратах на основе особенностей их молекулярногенетического строения. Метод FISH успешно сочетает в себе преимущества классических цитологических, цитогенетических и новейших молекулярных методов. Реагенты Poseidon для флуоресцентной и хромогенной гибридизации in situ (FISH и CISH) предназначены для идентификации различных хромосомных аномалий в медицинских учреждениях и исследовательских центрах. Реагенты Poseidon для флуоресцентной и хромогенной гибридизации in situ (FISH и CISH) представляют собой наборы для флуоресцентного окрашивания хромосом и локализации исследуемых участков и предназначены для применения в онкологии, анализа микроделеций и пренатальной диагностики, и предлагаются в готовом для использования виде, что значительно упрощает процесс анализа. Область применения - клиническая лабораторная диагностика.

Состав (модели и варианты исполнения)

I. Реагенты Poseidon для флуоресцентной и хромогенной гибридизации in situ (FISH и CISH), в наборах:<br>1. Набор реагентов для пробоподготовки POSEIDON FISH Reagent Kit.<br>2. Набор реагентов для пробоподготовки POSEIDON FISH Digestion Kit.<br>3. Набор реагентов для пробоподготовки POSEIDON Tissue Digestion Kit I.<br>4. Набор реагентов для пробоподготовки POSEIDON Tissue Digestion Kit II<br>5. Набор реагентов для пробоподготовки UniStar CISH Detection Kit.<br>6. Набор реагентов для пробоподготовки TwinStar CISH Detection Kit.<br>7. Набор зондов и реагентов UniStar Her2/neu (17q12).<br>8. Набор зондов и реагентов UniStar EGFR (7р11).<br>9. Набор зондов и реагентов UniStar С-МЕТ (7q31).<br>10. Набор зондов и реагентов TwinStar Her2/neu (17q12).<br>11. Набор зондов и реагентов TwinStar EGFR (7р11).<br>12. Набор зондов и реагентов TwinStar С-МЕТ (7q31).<br>II. Реагенты Poseidon для флуоресцентной и хромогенной гибридизации in situ (FISH и CISH), в отдельных упаковках:<br>1. ДНК-зонды для онкогематологии; ON FIP1L1-CHIC2-PDGFRA (4q12) Del, Break; ON PDGFRB (5q33) Break; ON BCR/ABL t(9;22) Fusion; ON BCR/ABL t(9;22) TC, D-Fusion; ON FIP1L1-CHIC2-PDGFRA (4q12) Del, Break, TC; ON BCR/ABL t(9;22,) DC, S-Fusion, ES; ON BCR/ABL t(9;22) DC, S-Fusion; ON p53 (17p13) / MPO (17q22) "ISO 17q"; ON JAK2 (9p24) Break; ON Mm-BCR/ABL t(9,22) DC, S-Fusion, ES; ON DLEU (13q14) / 13qter; ON ATM (11q22) / SE 11; ON GLI (12q13) / SE 12; ON 6q21 / SE 6; ON C-MYC (8q24) /SE 8; ON ATM (11q22) / GLI (12q13); ON 6q21 /C-MYC (8q24); ON hTERC (3q26) / 3q11; ON p53 (17p13) / SE 17; ON DLEU (13q14) / p53 (17p13); ON p53 (17p13) / ATM (11q22); ON MDS 7q- (7q22; 7q35); ON 20q- (PTPRT 20q12) / 20q11; ON EVI t(3;3); inv(3) (3q26) Break; ON EVI t(3;3); inv(3) (3q26) Break, TC; ON MDS 7q- (7q22; 7q35) /SE 7 TC; ON hTERT (5p15) / (5q31); ON MDS 5q- (5q31; 5q33); ON MDS 5q- (5q31; 5q33)/ hTERT (5p15) TC; ON AML/ETO t(8;21) Fusion; ON PML/RARA t(15,17) Fusion; ON MLL (11q23) Break; ON CBFB t(16; 16), inv(16) Break; ON RARA (17q21) Break; ON DEK / NUP214 t(6;9) Fusion; ON MLL/MLLT1 t(11;19) Fusion; ON MLL/MLLT3 t(9;11) Fusion; ON MLL/MLLT4 t(6;11) Fusion; ON MECOM/RUNX1 t(3;21) Fusion; ON TEL/AML t(12;21) Fusion; ON p16 (9p21) / 9q21; ON ETV6 (TEL) (12p13) Break; ON MLL/AFF1 t(4;11) Fusion; ON MM 11q23 / DLEU (13q14); ON MM 1q21 / 8p21; ON MM 15q22 / 6q21; ON MM 1q21 / SRD (1p36); ON MM 15q22 / 9q34; ON MM 19q13 / p53(17p13); ON IGH (14q32) Break; ON FGFR3/IGH t(4;14) Fusion; ON MYC/IGH t(8;14) Fusion; ON BCL1/IGH t(11;14) Fusion; ON MYEOV/IGH t(11;14) Fusion; ON BCL2/IGH t(14;18) Fusion; ON 8CL6 (3q27) Break; ON MALT (18q21) Break; ON CCND1 (BCL1;11q13) Break; ON MAF/IGH t(14;16) Fusion; ON MYC (8q24) Break, TC; ON BCL2 (18q21) Break.<br>2. ДНК-зонды для диагностики солидных опухолей: ON ERBB2, Her-2/Neu (17q12) / SE 17; ON EGFR, Her-1 (7p11) / SE 7; ON CC hTERC (3q26) C-MYC (8q24) / SE 7 TC; ON MYCN (2p24) / LAF (2q11); ON PPAR&#947; (3p25) Break; ON EWSR1 (22q12) Break; ON hTERT (5p15) / EGR1 5q31 (tissue); ON p16 (9p21) / 9q21 (tissue); ON MLL (11q23) / SE 11; ON SRD (1p36) / SE 1(1qh); ON SYT (18q11) Break; ON CHOP (12q13) Break; ON FUS (16p11) Break; ON FKHR (13q14) Break; ON MDM2 (12q15) / SE 12; ON PTEN (10q23) / SE 10; ON C-MET (7q31) / SE 7; ON AR (Xq12) /SE X; ON AURKA (20q13) / 20q11; ON AURKB (17p13) / SE 17; ON TOP2A (17q21) /SE 17; ON CDK4 (12q13) / SE 12; ON TMPRSS2-ERG (21q22) Del, Break, TC; ON IGH (14q32) Break (tissue); ON BCL-6 (3q27) Break (tissue); ON MALT (18q21) Break (tissue); ON ZNF217 (20q13) / 20q11; ON CCND1 (11q13)/SE 11; ON TOP2A (17q21) / Her2/neu (17q12) / SE 17 TC; ON MDM4 (1q32) / SE 1; ON FGFR1 (8p12) Break; ON p53 (17p13) / SE 17 (tissue); ON ERCC1 (19q13) / ZNF443 (19p13); ON TFE3 (Xp11) Break; ON BCL2 (18q21) Break (tissue); ON ALK/ELM4 t(2;2); inv(2) Fusion; ON ALK (2p23) Break; ON MYC (8q24) Break, TC (tissue).<br>3. Центромерные ДНК-зонды: SE 1 (1qh); SE 2 (D2Z2); SE 3 (D3Z1); SE 4 (D4Z1); SE 6 (D6Z1); SE 7 (D7Z1); SE 8 (D8Z2); SE 9 (classical); SE 10 (D10Z1); SE 11 (D11Z1); SE 12 (D12Z3); SE 15 (D15Z4); SE 16 (D16Z2); SE 17 (D17Z1); SE 18 (D18Z1); SE 20 (D20Z1); SE X (DXZ1); SE Y (DYZ3); SE Y classical Q arm; SE 1/5/19; SE 13/21; SE 14/22; SE X (DXZ1)/ Y (DYZ3); SE 7 (D7Z1)/ 8(D8Z1); SE X (DXZ1)/ Y (DYZ3)/ 18 (D18Z1); Acro-P-Arms NOR.<br>4. Полнохромосомные ДНК-зонды: Whole Chromosome 1; Whole Chromosome 2; Whole Chromosome 3; Whole Chromosome 4; Whole Chromosome 5; Whole Chromosome 6; Whole Chromosome 7; Whole Chromosome 8; Whole Chromosome 9; Whole Chromosome 10; Whole Chromosome 11; Whole Chromosome 12; Whole Chromosome 13; Whole Chromosome 14; Whole Chromosome 15; Whole Chromosome 16; Whole Chromosome 17; Whole Chromosome 18; Whole Chromosome 19; Whole Chromosome 20; Whole Chromosome 21; Whole Chromosome 22; Whole Chromosome X; Whole Chromosome Y.<br>5. ДНК-зонды для анализа микроделеций: MD Miller-Dieker LIS (17p13 ) / Smith-Magenis RAI (17p11); MD DiGeorge "N25" (22q11) / 22q13 (SHANK3); MD DiGeorge Tuple (22q11) / 22q13 (SHANK3); MD DiGeorge T-box1 (22q11) / 22q13(SHANK3); MD DiGeorge II (10p14) /SE 10; MD Cri-Du-Chat CTNND (5p15) / 5q31; MD Wolf-Hirschhorn WHSC1 (4p16) /SE 4; MD X-Inactivation XIST (Xq13) / SE X; MD Prader-Willi SNR PN (15q11) / PML(15q24); MD Angelman UBE3A (15q11) / PML(15q24); MD Williams-Beuren ELN (7q11) / 7q22; MD Short Stature (Xp22) / SE X; MD NSD1 (5q35)/ hTERT (5p15); MD NF1 (17q11) / MPO (17q22); MD STS (Xp22) / KAL (Xp22) / SE X TC; MD IGF1R (15q26) / 15q11.<br>6. Субтеломерные ДНК-зонды: Sub Telomere 1pter; Sub Telomere 1qter; Sub Telomere 2pter; Sub Telomere 2qter; Sub Telomere 3pter; Sub Telomere 3qter; Sub Telomere 4pter; Sub Telomere 4qter; Sub Telomere 5pter; Sub Telomere 5qter; Sub Telomere 6pter; Sub Telomere 6qter; Sub Telomere 7pter; Sub Telomere 7qter; Sub Telomere 8pter; Sub Telomere 8qter; Sub Telomere 9pter; Sub Telomere 9qter; Sub Telomere 10pter; Sub Telomere 10qter; Sub Telomere 11pter; Sub Telomere 11qter; Sub Telomere 12pter; Sub Telomere 12qter; Sub Telomere 13qter; Sub Telomere 14qter; Sub Telomere 15qter; Sub Telomere 16pter; Sub Telomere 16qter; Sub Telomere 17pter; Sub Telomere 17qter; Sub Telomere 18pter; Sub Telomere 18qter; Sub Telomere 19pter; Sub Telomere 19qter; Sub Telomere 20pter;mSub Telomere 20qter;m Sub Telomere 21qter; Sub Telomere 22qter; Sub Telomere XYpter; Sub Telomere XYqter.<br>7. ДНК-зонды PreimpScreen PoIB (13, 16, 18, 21,22).<br>8. ДНК-зонды PreimpScreen Blas (13, 18, 21, X, Y).<br>9. ДНК-зонды PN 13 (13q14).<br>10. ДНК-зонды PN 21 (21q22).<br>11. ДНК-зонды PN 13(13q14)/21 (21q22).<br>12. ДНК-зонды PrenatScreen (13/21, X/Y18).<br>13. ДНК-зонды PloidyScreen (21, X, Y).<br>14. Буфер FISH Hybridization Buffer.<br>15. Буфер Paraffin Tissue Buffer.<br>16. Буфер Whole Chromosome Buffer.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

30451

Идентификатор ФРНСИ

g204110

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 1, производителей: 1.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.