Набор реагентов для выявления, типирования и количественного определения вируса папилломы человека методом ПЦР (HPV КВАНТ) по ТУ 9398-032-46482062-2019
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 198672
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2010/08811
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936574
- Дата первичной государственной регистрации
- 10.09.2010
- Дата внесения изменений в МИ
- 17.04.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для выявления, типирования и количественного определения вируса папилломы человека методом ПЦР (HPV КВАНТ) по ТУ 9398-032-46482062-2019
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2B
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор реагентов предназначен для выявления, типирования и количественного определения ДНК вируса папилломы человека HPV 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 44, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82 в биологическом материале человека (соскобы эпителиальных клеток, секрет простаты, эякулят, моча, биоптат) методом полимеразной цепной реакции с детекцией результатов в режиме реального времени.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
варианты исполнения:<br>I. HPV квант-21<br>Фасовка А:<br>- Смеси для амплификации Стрим - 2 стрипа по 8 пробирок (по 120 мкл);<br>- ПЦР-буфер Стрим-К - 2 пробирки (по 600 мкл);<br>- Полимераза TexнoTaq МАХ - 2 пробирки (по 60 мкл);<br>- Буфер для разведения ДНК - 4 пробирки (по 1,0 мл);<br>- Положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 100 мкл);<br>- Стрипы по 8 пробирок - 10 шт.<br>Фасовка S:<br>- Смеси для амплификации, запечатанные парафином - 24 стрипа по 8 пробирок <br>(по 20 мкл);<br>- Раствор Taq-полимеразы МАХ - 4 пробирки (по 500 мкл);<br>- Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл);<br>- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (160 мкл);<br>- Крышки для стрипов - 24 шт.<br>II. HPV квант-15<br>Фасовка S:<br>- Смеси для амплификации, запечатанные парафином - 24 стрипа по 8 пробирок <br>(по 20 мкл);<br>- Раствор Taq-полимеразы МАХ - 4 пробирки (по 500 мкл);<br>- Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл);<br>- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (160 мкл);<br>- Крышки для стрипов - 24 шт.<br>III. HPV квант-4<br>Фасовка S:<br>- Смесь для амплификации HPV 6, 11, запечатанная парафином - 6 стрипов <br>по 8 пробирок (по 20 мкл);<br>- Смесь для амплификации HPV 16, 18, запечатанная парафином - 6 стрипов <br>по 8 пробирок (по 20 мкл);<br>- Смесь для амплификации КВМ , запечатанная парафином - 6 стрипов <br>по 8 пробирок (по 20 мкл);<br>- Раствор Taq-полимеразы - 3 пробирки (по 500 мкл);<br>- Минеральное масло - 3 пробирки (по 1,0 мл);<br>- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (160 мкл);<br>- Крышки для стрипов - 18 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 10316
- Идентификатор ФРНСИ
- g198672
Производитель
- Наименование
- ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
- Место нахождения
- 117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
- Юридический адрес
- 117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3ООО "НПО ДНК-Технология"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 3.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.