Набор реагентов для определения параметров клеток в клинических образцах венозной или капиллярной крови на анализаторе 5-part автоматическом гематологическом для диагностики in vitro (Hematology reagent kit)
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 205088
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19836
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931861
- Дата первичной государственной регистрации
- 20.03.2023
- Дата внесения изменений в МИ
- 20.10.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения параметров клеток в клинических образцах венозной или капиллярной крови на анализаторе 5-part автоматическом гематологическом для диагностики in vitro (Hematology reagent kit)
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Изделие предназначено для совместного использования с анализатором 5-part автоматическим гематологическим для диагностики in vitro, для количественного подсчета и измерения параметров лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов, гемоглобина и среднего объёма эритроцитов в клинических образцах венозной или капиллярной крови для диагностики in vitro. Изделие является вспомогательным средством в диагностике.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Варианты исполнения: 1) Набор реагентов для определения параметров клеток в клинических образцах венозной или капиллярной крови на анализаторе 5-part автоматическом гематологическом для диагностики in vitro (Hematology reagent kit), в варианте исполнения набор 1: - Лизирующий реагент LH 500 мл - 1 шт. - Лизирующий реагент LD 500 мл - 1 шт. - Разбавитель 20 л - 3 шт. - Средство для промывки 50 мл - 1 шт. - RF-карта для разбавителя (Diluent) - 3 шт. - RF-карта для лизирующего реагента LD (LD Lyse) - 1 шт. - RF-карта для лизирующего реагента LH (LH Lyse) - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 2) Набор реагентов для определения параметров клеток в клинических образцах венозной или капиллярной крови на анализаторе 5-part автоматическом гематологическом для диагностики in vitro (Hematology reagent kit), в варианте исполнения набор 2: - Лизирующий реагент LH 500 мл - 17 шт. - Лизирующий реагент LD 500 мл - 17 шт. - Сухой разбавитель 15,4 кг - 1 уп. (при необходимости). - Концентрированный разбавитель 20,0 л - 2 уп. (при необходимости). - Средство для промывки 50 мл - 17 шт. - RF-карта для разбавителя (Diluent) - 50 шт. - RF-карта для лизирующего реагента LD (LD Lyse) - 17 шт. - RF-карта для лизирующего реагента LH (LH Lyse) - 17 шт. - Инструкция по применению - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 168333
- Идентификатор ФРНСИ
- g205088
Производитель
- Наименование
- «Wheisman Medical Technology Co., Ltd.» («Вайсман Медикал Технолоджи Ко., Лтд.»)
- Место нахождения
- 1701 Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People’s Republic of China
- Юридический адрес
- 1701 Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People’s Republic of China
- Страна производителя
- Китайская Народная Республика
- Адрес места производства
-
No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan City, Guangdong Province, People's Republic of China«Wheisman Medical Technology Co., Ltd.» («Вайсман Медикал Технолоджи Ко., Лтд.»)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
- Место нахождения
- 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
- Юридический адрес
- 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
- ИНН уполномоченного представителя
- 9724087531
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 4, производителей: 2.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.
В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.