Анализатор иммунофлуоресцентный на основе квантовых точек QD-S900

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204791
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/07356307
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/07356307
Дата первичной государственной регистрации: 09.10.2026
Дата внесения изменений в МИ: 09.10.2026
Наименование медицинского изделия: Анализатор иммунофлуоресцентный на основе квантовых точек QD-S900
Код ОКПД2: 26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Анализатор иммунофлуоресцентный предназначен для количественного, полуколичественного или качественного определения аналитов (N- концевого натрийуретического пептида B-типа (NT-proBNP), ысокочувствительного сердечного тропонина I (hs-cTnI), D-димера, гликированного гемоглобина A1c (HbA1c), прокальцитонина (PCT), высокочувствительного сердечного тропонина T (hs cTnT)) в образцах периферической крови, цельной крови, сыворотки, плазмы с использованием следующих антикоагулянтов: натрий-гепарин, К2ЭДТА, К3ЭДТА, цитрат натрия. Результаты анализов используются в качестве вспомогательного средства при диагностике и оценке тяжести сердечной недостаточности, оценки риска развития сердечно-сосудистой патологии, фибринолитических заболеваний, заболеваний, связанных с фибринолитической системой, а также для мониторинга тромболитической терапии, долгосрочного контроля уровня глюкозы в крови и оценки эффективности клинического контроля сахарного диабета, ранней диагностики бактериальных инфекции и сепсиса, показателя для оценки риска развития сердечно-сосудистой патологии. Тест может проводится любым категориям пациентов по назначению медицинского персонала.
Состав (модели и варианты исполнения): 1. Основной блок – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство пользователя – 1 шт. 4. Сертификат соответствия – 1 шт. 5. Гарантийный талон – 1 шт. 6. Предохранитель – 2 шт. 7. Рулон печатной бумаги – 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 204791
Идентификатор ФРНСИ: g204791

Производитель

Наименование: Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd.
Место нахождения: Floor 1-3, Building C2 Red Maple Park of Technological Industry Kechuang Road, Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес: Floor 1-3, Building C2 Red Maple Park of Technological Industry Kechuang Road, Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: Floor 1-3, Building C2 Red Maple Park of Technological Industry Kechuang Road, Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "РИДЖЛАЙНМЕД"
Место нахождения: 129226, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РОСТОКИНО, УЛ ВИЛЬГЕЛЬМА ПИКА, Д. 11, ПОМЕЩ. 904
Юридический адрес: 129226, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РОСТОКИНО, УЛ ВИЛЬГЕЛЬМА ПИКА, Д. 11, ПОМЕЩ. 904
ИНН уполномоченного представителя: 9717091230

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

1. Основной блок – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Руководство пользователя – 1 шт. 4. Сертификат соответствия – 1 шт. 5. Гарантийный талон – 1 шт. 6. Предохранитель – 2 шт. 7. Рулон печатной бумаги – 1 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Анализатор иммунофлуоресцентный DrAссu	РЗН 2023/21642	«Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.» (Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть
Анализатор иммунофлуоресцентный AFIAS	РЗН 2021/15035	Бодитек Мед Инк. (Boditech Med Inc.) Корея, Республика	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.