Анализатор иммунофлуоресцентный DrAссu

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
201471
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21642
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933669
Дата первичной государственной регистрации
06.12.2023
Дата внесения изменений в МИ
26.06.2026
Наименование медицинского изделия
Анализатор иммунофлуоресцентный DrAссu
Код ОКПД2
26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Иммунофлуоресцентный анализатор DrAccu предназначен для использования совместно с тест-кассетами из наборов реагентов (экспресс-тестов) DrAccu с целью быстрого количественного определения аналита в наносимых на тест-кассеты образцах цельной крови, сыворотки, плазмы, кала человека. Анализатор предназначен для профессионального использования для in vitro диагностики в лабораторных условиях.
Состав (модели и варианты исполнения)
в составе: <br>1. Основной блок - 1 шт. <br>2. Блок питания - 1 шт.<br>3. Кабель питания - 1 шт.<br>4. Комплекты карт контроля качества уровня флуоресценции (низкого, среднего и высокого) - 3 упак. (при необходимости), в составе:<br>4.1. Карта контроля качества - 1 шт. <br>4.2. ID карта (карта-идентификатор контроля качества) - 1 шт.<br>5. Бумага для печати - 1 рулон.<br>6. Сканер штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).<br>7. Кабель USB для соединения сканера с анализатором - 1 шт. (при необходимости).<br>8. Диск с драйвером для кабеля/переходника USB-RS232C - 1 шт. <br>9. Кабель/переходник USB-RS232C - 1 шт.<br>10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
170813
Идентификатор ФРНСИ
g201471

Производитель

Наименование
«Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.» (Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.)
Место нахождения
Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China
Юридический адрес
Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. of China
«Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.» (Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "УНИКХЕЛЗ"
Место нахождения
115419, Г.МОСКВА, ПР-Д 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ 8 ПОМ.XIII., КОМ.52
Юридический адрес
115419, Г.МОСКВА, ПР-Д 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ 8 ПОМ.XIII., КОМ.52
ИНН уполномоченного представителя
7733812510

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе: <br>1. Основной блок - 1 шт. <br>2. Блок питания - 1 шт.<br>3. Кабель питания - 1 шт.<br>4. Комплекты карт контроля качества уровня флуоресценции (низкого, среднего и высокого) - 3 упак. (при необходимости), в составе:<br>4.1. Карта контроля качества - 1 шт. <br>4.2. ID карта (карта-идентификатор контроля качества) - 1 шт.<br>5. Бумага для печати - 1 рулон.<br>6. Сканер штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости).<br>7. Кабель USB для соединения сканера с анализатором - 1 шт. (при необходимости).<br>8. Диск с драйвером для кабеля/переходника USB-RS232C - 1 шт. <br>9. Кабель/переходник USB-RS232C - 1 шт.<br>10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 2, производителей: 2.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Анализатор иммунофлуоресцентный AFIAS РЗН 2021/15035 Бодитек Мед Инк. (Boditech Med Inc.)
Корея, Республика
 нет предложений Открыть
Анализатор иммунофлуоресцентный на основе квантовых точек QD-S900 Г004-00110-00/07356307 Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd.
Китай
 нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.