Анализатор иммунофлуоресцентный AFIAS
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 202300
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15035
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928337
- Дата первичной государственной регистрации
- 09.08.2021
- Дата внесения изменений в МИ
- 23.07.2026
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор иммунофлуоресцентный AFIAS
- Код ОКПД2
- 26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Анализатор иммунофлуоресцентный AFIAS в вариантах исполнения предназначен для сканирования путем применения флуоресцентных наночастиц и наночастиц европия для проведения иммуноанализа в целях измерения концентрации анализируемого компонента в крови, моче и других биоматериалах человека. Для диагностики in vitro.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Вариант исполнения I: Анализатор иммунофлуоресцентный AFIAS-6, в составе: 1. Анализатор AFIAS-6 - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Картридж - 1 шт. 4. Чип идентификационный - 1 шт. 5. Карта памяти с программным обеспечением AFIAS - 1 шт. 6. Лента для термопринтера - 1 шт. 7. Сканер штрихкода - 1 шт. (при необходимости). 8. USB-клавиатура - 1 шт. (при необходимости). 9. Чистящий картридж - 6 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Вариант исполнения II: Анализатор иммунофлуоресцентный AFIAS-1, в составе: 1. Анализатор AFIAS-1 - 1 шт. 2. Адаптер - 1 шт. 3. Шнур питания - 1 шт. 4. Картридж - 1 шт. 5. Чип идентификационный - 1 шт. 6. Карта памяти с программным обеспечением AFIAS - 1 шт. 7. Лента для термопринтера - 1 шт. 8. Сканер штрихкода - 1 шт. (при необходимости). 9. USB-клавиатура - 1 шт. (при необходимости). 10. USB ОТG кабель - 1 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 157878
- Идентификатор ФРНСИ
- g202300
Производитель
- Наименование
- Бодитек Мед Инк. (Boditech Med Inc.)
- Место нахождения
- 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
- Юридический адрес
- 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
- Страна производителя
- Республика Корея
- Адрес места производства
-
43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do 24398, Republic of KoreaБодитек Мед Инк. (Boditech Med Inc.)
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- ООО "АВИВИР"
- Место нахождения
- 141401, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ХИМКИ, УЛ РАБОЧАЯ, Д. 2А, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМ. 2/7
- Юридический адрес
- 141401, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ХИМКИ, УЛ РАБОЧАЯ, Д. 2А, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМ. 2/7
- ИНН уполномоченного представителя
- 5047227711
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 2, производителей: 2.
| Наименование | Регистрационное удостоверение | Производитель и страна | Предложения | |
|---|---|---|---|---|
| Анализатор иммунофлуоресцентный DrAссu | РЗН 2023/21642 |
«Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.» (Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.)
Китай
|
нет предложений | Открыть |
| Анализатор иммунофлуоресцентный на основе квантовых точек QD-S900 | Г004-00110-00/07356307 |
Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd.
Китай
|
нет предложений | Открыть |
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.