Стент коронарный Excrossal, выделяющий рапамицин — карточка медицинского изделия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204789
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/04214283
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04214283
Дата первичной государственной регистрации: 26.01.2026
Дата внесения изменений в МИ: 09.10.2026
Наименование медицинского изделия: Стент коронарный Excrossal, выделяющий рапамицин
Код ОКПД2: 32.50.22.195 — Стенты
Класс потенциального риска применения: 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Изделие предназначено для увеличения диаметра просвета коронарной артерии у пациентов с ишемической болезнью сердца или стенокардией, вызванными первичным стенозом или окклюзией коронарной артерии, с помощью соответствующего устройства для интервенционной терапии. Размер поражения коронарной артерии пациента длиной ≤ 36 мм и с диаметром сосуда от 2,25 мм до 4,0 мм. Лекарственное средство, нанесенное на стент, используется для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладкой мускулатуры
Состав (модели и варианты исполнения): в составе: I. Стент коронарный Excrossal, выделяющий рапамицин – 1 шт., модели: - RDES II-2209: диаметр 2,25 мм, длина 9 мм; - RDES II-2509: диаметр 2,50 мм, длина 9 мм; - RDES II-2709: диаметр 2,75 мм, длина 9 мм; - RDES II-3009: диаметр 3,00 мм, длина 9 мм; - RDES II-3509: диаметр 3,50 мм, длина 9 мм; - RDES II-4009: диаметр 4,00 мм, длина 9 мм; - RDES II-2214: диаметр 2,25 мм, длина 14 мм; - RDES II-2514: диаметр 2,50 мм, длина 14 мм; - RDES II-2714: диаметр 2,75 мм, длина 14 мм; - RDES II-3014: диаметр 3,00 мм, длина 14 мм; - RDES II-3514: диаметр 3,50 мм, длина 14 мм; - RDES II-4014: диаметр 4,00 мм, длина 14 мм; - RDES II-2219: диаметр 2,25 мм, длина 19 мм; - RDES II-2519: диаметр 2,50 мм, длина 19 мм; - RDES II-2719: диаметр 2,75 мм, длина 19 мм; - RDES II-3019: диаметр 3,00 мм, длина 19 мм; - RDES II-3519: диаметр 3,50 мм, длина 19 мм; - RDES II-4019: диаметр 4,00 мм, длина 19 мм; - RDES II-2224: диаметр 2,25 мм, длина 24 мм; - RDES II-2524: диаметр 2,50 мм, длина 24 мм; - RDES II-2724: диаметр 2,75 мм, длина 24 мм; - RDES II-3024: диаметр 3,00 мм, длина 24 мм; - RDES II-3524: диаметр 3,50 мм, длина 24 мм; - RDES II-4024: диаметр 4,00 мм, длина 24 мм; - RDES II-2229: диаметр 2,25 мм, длина 29 мм; - RDES II-2529: диаметр 2,50 мм, длина 29 мм; - RDES II-2729: диаметр 2,75 мм, длина 29 мм; - RDES II-3029: диаметр 3,00 мм, длина 29 мм; - RDES II-3529: диаметр 3,50 мм, длина 29 мм; - RDES II-4029: диаметр 4,00 мм, длина 29 мм; - RDES II-2533: диаметр 2,50 мм, длина 33 мм; - RDES II-2733: диаметр 2,75 мм, длина 33 мм; - RDES II-3033: диаметр 3,00 мм, длина 33 мм; - RDES II-3533: диаметр 3,50 мм, длина 33 мм; - RDES II-2536: диаметр 2,50 мм, длина 36 мм; - RDES II-2736: диаметр 2,75 мм, длина 36 мм; - RDES II-3036: диаметр 3,00 мм, длина 36 мм; - RDES II-3536: диаметр 3,50 мм, длина 36 мм; II. Инструкция по применению – 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 195253
Идентификатор ФРНСИ: g204789

Производитель

Наименование: JW Medical Systems Ltd. (ДжВ Медикал Системс Лтд.)
Место нахождения: No.68, Dalian Road, Hi-Tech District, Weihai
Юридический адрес: No.68, Dalian Road, Hi-Tech District, Weihai
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: 68 Dalian Road, Weihai, Shandong 264209, China
JW Medical Systems Ltd. (ДжВ Медикал Системс Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения: 129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Юридический адрес: 129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 101, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1/1
ИНН уполномоченного представителя: 7722385440

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе: I. Стент коронарный Excrossal, выделяющий рапамицин – 1 шт., модели: - RDES II-2209: диаметр 2,25 мм, длина 9 мм; - RDES II-2509: диаметр 2,50 мм, длина 9 мм; - RDES II-2709: диаметр 2,75 мм, длина 9 мм; - RDES II-3009: диаметр 3,00 мм, длина 9 мм; - RDES II-3509: диаметр 3,50 мм, длина 9 мм; - RDES II-4009: диаметр 4,00 мм, длина 9 мм; - RDES II-2214: диаметр 2,25 мм, длина 14 мм; - RDES II-2514: диаметр 2,50 мм, длина 14 мм; - RDES II-2714: диаметр 2,75 мм, длина 14 мм; - RDES II-3014: диаметр 3,00 мм, длина 14 мм; - RDES II-3514: диаметр 3,50 мм, длина 14 мм; - RDES II-4014: диаметр 4,00 мм, длина 14 мм; - RDES II-2219: диаметр 2,25 мм, длина 19 мм; - RDES II-2519: диаметр 2,50 мм, длина 19 мм; - RDES II-2719: диаметр 2,75 мм, длина 19 мм; - RDES II-3019: диаметр 3,00 мм, длина 19 мм; - RDES II-3519: диаметр 3,50 мм, длина 19 мм; - RDES II-4019: диаметр 4,00 мм, длина 19 мм; - RDES II-2224: диаметр 2,25 мм, длина 24 мм; - RDES II-2524: диаметр 2,50 мм, длина 24 мм; - RDES II-2724: диаметр 2,75 мм, длина 24 мм; - RDES II-3024: диаметр 3,00 мм, длина 24 мм; - RDES II-3524: диаметр 3,50 мм, длина 24 мм; - RDES II-4024: диаметр 4,00 мм, длина 24 мм; - RDES II-2229: диаметр 2,25 мм, длина 29 мм; - RDES II-2529: диаметр 2,50 мм, длина 29 мм; - RDES II-2729: диаметр 2,75 мм, длина 29 мм; - RDES II-3029: диаметр 3,00 мм, длина 29 мм; - RDES II-3529: диаметр 3,50 мм, длина 29 мм; - RDES II-4029: диаметр 4,00 мм, длина 29 мм; - RDES II-2533: диаметр 2,50 мм, длина 33 мм; - RDES II-2733: диаметр 2,75 мм, длина 33 мм; - RDES II-3033: диаметр 3,00 мм, длина 33 мм; - RDES II-3533: диаметр 3,50 мм, длина 33 мм; - RDES II-2536: диаметр 2,50 мм, длина 36 мм; - RDES II-2736: диаметр 2,75 мм, длина 36 мм; - RDES II-3036: диаметр 3,00 мм, длина 36 мм; - RDES II-3536: диаметр 3,50 мм, длина 36 мм; II. Инструкция по применению – 1 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки	РЗН 2021/14131	TERUMO EUROPE N.V. (ТЕРУМО ЮРОП Н.В.) Бельгия	нет предложений	Открыть
Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки Ultimaster Nagomi	РЗН 2024/22063	TERUMO EUROPE N.V. (ТЕРУМО ЮРОП Н.В.) Бельгия	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.