Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 202628
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2021/14131
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02923500
Дата первичной государственной регистрации: 23.04.2021
Дата внесения изменений в МИ: 03.08.2026
Наименование медицинского изделия: Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки
Код ОКПД2: 32.50.22.195 — Стенты
Класс потенциального риска применения: 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Стент коронарный сиролимус-выделяющий Ultimaster, Ultimaster Tansei показан для улучшения кровотока в миокарде у пациентов со стенозом коронарных артерий, включая, в том числе, пациентов с инфарктом миокарда с подъёмом и без подъёма сегмента ST, острым коронарным синдромом, сахарным диабетом, многососудистыми поражениями, бифуркационными поражениями, а также пациентов старше 65 лет, пациентов мужского и женского пола, пациентов с полной окклюзией поражения,- протяженными участками поражения, поражениями малых коронарных сосудов, рестенозом (включая рестеноз внутри стента), поражениями устья сосудов, поражениями левой коронарной артерии. Стент Ultimaster, Ultimaster Tansei подходит как для бедренного, так и для радиального доступа.
Состав (модели и варианты исполнения): I. Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки вариант исполнения Ultimaster, в составе: 1. Стент коронарный баллонорасширяемый, выделяющий сиролимус, на системе доставки быстрой замены, размерный ряд: - номинальная длина нераскрытого стента 9, 12, 15, 18, 24, 28, 33, 38 мм; - номинальный внутренний диаметр раскрытого стента 2.25 мм, 2.50 мм, 2.75 мм, 3.00 мм, 3.50 мм, 4.00 мм. 2. Игла для промывки. 3. Эксплуатационная документация. II. Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки вариант исполнения Ultimaster Tansei, в составе: 1. Стент коронарный баллонорасширяемый, выделяющий сиролимус, на системе доставки быстрой замены, размерный ряд: - номинальная длина нераскрытого стента 9, 12,15, 18, 21, 24, 28, 33, 38 мм; - номинальный внутренний диаметр раскрытого стента 2.25 мм, 2.50 мм, 2.75 мм, 3.00 мм, 3.50 мм, 4.00 мм. 2. Игла для промывки. 3. Эксплуатационная документация. 4. Карта имплантата.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 153755
Идентификатор ФРНСИ: g202628

Производитель

Наименование: TERUMO EUROPE N.V. (ТЕРУМО ЮРОП Н.В.)
Место нахождения: Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
Юридический адрес: Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
Страна производителя: Королевство Бельгия
Адрес места производства: 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya City, Shizuoka, 418-0015, Japan
Ashitaka Factory of Terumo Corporation

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ТЕРУМО РУС"
Место нахождения: 123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 7/17
Юридический адрес: 123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 7/17
ИНН уполномоченного представителя: 7703784457

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

I. Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки вариант исполнения Ultimaster, в составе: 1. Стент коронарный баллонорасширяемый, выделяющий сиролимус, на системе доставки быстрой замены, размерный ряд: - номинальная длина нераскрытого стента 9, 12, 15, 18, 24, 28, 33, 38 мм; - номинальный внутренний диаметр раскрытого стента 2.25 мм, 2.50 мм, 2.75 мм, 3.00 мм, 3.50 мм, 4.00 мм. 2. Игла для промывки. 3. Эксплуатационная документация. II. Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки вариант исполнения Ultimaster Tansei, в составе: 1. Стент коронарный баллонорасширяемый, выделяющий сиролимус, на системе доставки быстрой замены, размерный ряд: - номинальная длина нераскрытого стента 9, 12,15, 18, 21, 24, 28, 33, 38 мм; - номинальный внутренний диаметр раскрытого стента 2.25 мм, 2.50 мм, 2.75 мм, 3.00 мм, 3.50 мм, 4.00 мм. 2. Игла для промывки. 3. Эксплуатационная документация. 4. Карта имплантата.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 5.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Стент коронарный «GuReater» СоСr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater СоСr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки эффективной длиной 1350 мм или эффективной длиной 1400 мм или эффективной длиной 1420 мм	РЗН 2023/20726	Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд / Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd Китай	нет предложений	Открыть
Стент коронарный Avantgarde Chrono с баллонным катетером и системой доставки	ФСЗ 2012/11573	CID S.p.A. ("СИД С.п.А.") Италия	нет предложений	Открыть
Стент коронарный BioMime Branch с лекарственным покрытием сиролимус на системе доставки	Г004-00110-00/06931364	«Мерил Лайф Сайенсис Прайвит Лимитед» (Meril Life Sciences Private Limited) Индия	нет предложений	Открыть
Стент коронарный Excrossal, выделяющий рапамицин	Г004-00110-00/04214283	JW Medical Systems Ltd. (ДжВ Медикал Системс Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA с системой доставки	РЗН 2013/411	Abbott Medical (Эбботт Медикал) Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Стент коронарный XIENCE Skypoint с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки	РЗН 2025/26230	Abbott Medical (Эбботт Медикал) Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки	РЗН 2013/655	Abbott Medical (Эбботт Медикал) Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Стент коронарный XIENCE (торговые наименования: XIENCE Sierra, XIENCE PROS) с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки	РЗН 2019/9299	Abbott Medical (Эбботт Медикал) Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.