Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки Ultimaster Nagomi

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 202500
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2024/22063
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02937746
Дата первичной государственной регистрации: 19.02.2024
Дата внесения изменений в МИ: 29.07.2026
Наименование медицинского изделия: Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки Ultimaster Nagomi
Код ОКПД2: 32.50.22.195 — Стенты
Класс потенциального риска применения: 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Стерильный одноразовый имплантируемый сиролимус-выделяющий коронарный стент Ultimaster Nagomi выделяет лекарственное средство (сиролимус), установлен на полуподатливом баллонном катетере системы доставки и предназначен для улучшения кровотока в миокарде у пациентов со стенотическим или окклюзивным поражением коронарных артерий.
Состав (модели и варианты исполнения): в составе: 1. Стент коронарный баллонорасширяемый, выделяющий сиролимус, на системе доставки быстрой замены - 1 шт.: Размерный ряд: - Номинальная длина нераскрытого стента 9 мм, 12 мм, 15 мм, 18 мм, 21мм, 24 мм, 28 мм, 33 мм, 38 мм, 44 мм, 50 мм; - Номинальный внутренний диаметр раскрытого стента 2.00 мм, 2.25 мм, 2.50 мм, 2.75 мм, 3.00 мм, 3.50 мм, 4.00 мм, 4.50 мм. 2. Игла для промывки - 1 шт. 3. Карта импланта - 1 шт. 4. Эксплуатационная документация - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 177842
Идентификатор ФРНСИ: g202500

Производитель

Наименование: TERUMO EUROPE N.V. (ТЕРУМО ЮРОП Н.В.)
Место нахождения: Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
Юридический адрес: Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
Страна производителя: Королевство Бельгия
Адрес места производства: 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya City, Shizuoka, 418-0015, Japan
Ashitaka Factory of Terumo Corporation

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "ТЕРУМО РУС"
Место нахождения: 123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 7/17
Юридический адрес: 123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 7/17
ИНН уполномоченного представителя: 7703784457

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе: 1. Стент коронарный баллонорасширяемый, выделяющий сиролимус, на системе доставки быстрой замены - 1 шт.: Размерный ряд: - Номинальная длина нераскрытого стента 9 мм, 12 мм, 15 мм, 18 мм, 21мм, 24 мм, 28 мм, 33 мм, 38 мм, 44 мм, 50 мм; - Номинальный внутренний диаметр раскрытого стента 2.00 мм, 2.25 мм, 2.50 мм, 2.75 мм, 3.00 мм, 3.50 мм, 4.00 мм, 4.50 мм. 2. Игла для промывки - 1 шт. 3. Карта импланта - 1 шт. 4. Эксплуатационная документация - 1 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Стент коронарный Avantgarde Chrono с баллонным катетером и системой доставки	ФСЗ 2012/11573	CID S.p.A. ("СИД С.п.А.") Италия	нет предложений	Открыть
Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA с системой доставки	РЗН 2013/411	Abbott Medical (Эбботт Медикал) Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть
Эндопротез сосудистый Wrapsody с системой доставки	РЗН 2023/19919	Merit Medical Systems, Inc. / «Мерит Медикал Системз, Инк.» Соединенные Штаты	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.