Набор реагентов для определения активности - амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим кинетическим методом "α-АМИЛАЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-104-94568735-2021
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 204487
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15433
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927646
- Дата первичной государственной регистрации
- 28.09.2021
- Дата внесения изменений в МИ
- 28.09.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения активности - амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим кинетическим методом "α-АМИЛАЗА-ВИТАЛ" по ТУ 21.20.23-104-94568735-2021
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор реагентов для определения активности α-амилазы в сыворотке (плазме) крови и моче энзиматическим кинетическим методом «α-АМИЛАЗА-ВИТАЛ» (далее по тексту - набор) предназначен для количественного определения активности а-амилазы в сыворотке (плазме) крови и суточной моче человека в клинической лабораторной диагностике, клинической медицине, медицинской биохимии и научно-исследовательской практике. Набор предназначен для лабораторной in vitro диагностики и должен применяться специалистами, имеющими необходимую квалификацию в данной области в соответствии с требованиями документов, регламентирующих деятельность лаборатории.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
варианты исполнения:<br>1. Комплект 1, в составе:<br>- реагент 1 - 1 флакон (48 мл);<br>- реагент 2 - 1 флакон (12 мл).<br>2. Комплект 2, в составе:<br>- реагент 1 - 1 флакон (96 мл);<br>- реагент 2 - 1 флакон (24 мл).<br>3. Комплект 3, в составе:<br>- реагент 1 - 1 флакон (200 мл);<br>- реагент 2 - 1 флакон (50 мл).<br>4. Комплект 4, в составе:<br>- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);<br>- реагент 2 - 2 флакона (по 11 мл).<br>5. Комплект 5, в составе:<br>- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);<br>- реагент 2 - 4 флакона (по 11 мл).<br>6. Комплект 6, в составе:<br>- реагент 1 - 3 флакона (по 20 мл);<br>- реагент 2 - 3 флакона (по 5,5 мл).<br>7. Комплект 7, в составе:<br>- реагент 1 - 8 флаконов (по 20 мл);<br>- реагент 2 - 8 флаконов (по 5,5 мл).<br>8. Комплект 8, в составе:<br>- реагент 1 - 2 флакона (по 50 мл);<br>- реагент 2 - 2 флакона (по 15 мл).<br>9. Комплект 9, в составе:<br>- реагент 1 - 4 флакона (по 50 мл);<br>- реагент 2 - 4 флакона (по 15 мл).<br>10. Комплект 10, в составе:<br>- реагент 1 - 1 флакон (70 мл);<br>- реагент 2 - 1 флакон (20 мл).<br>11. Комплект 11, в составе:<br>- реагент 1 - 3 флакона (по 70 мл);<br>- реагент 2 - 3 флакона (по 20 мл).<br>12. Комплект 12, в составе:<br>- реагент 1 - 6 флаконов (по 70 мл);<br>- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл).<br>13. Комплект 13, в составе:<br>- реагент 1 - 1 флакон (38 мл);<br>- реагент 2 - 1 флакон (10 мл).<br>14. Комплект 14, в составе:<br>- реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл);<br>- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл).Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 157759
- Идентификатор ФРНСИ
- g204487
Производитель
- Наименование
- АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
- Место нахождения
- 197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
- Юридический адрес
- 197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
197350, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А.АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 3.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.