Набор реагентов для определения активности панкреатической амилазы кинетическим методом в сыворотке, плазме крови и моче (ПАНКРЕАТИЧЕСКАЯ АМИЛАЗА ДДС) по ТУ 21.20.23.110-046-48813770-2024
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий
- Уникальный номер реестровой записи
- 205072
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/07460124
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/07460124
- Дата первичной государственной регистрации
- 16.10.2026
- Дата внесения изменений в МИ
- 16.10.2026
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для определения активности панкреатической амилазы кинетическим методом в сыворотке, плазме крови и моче (ПАНКРЕАТИЧЕСКАЯ АМИЛАЗА ДДС) по ТУ 21.20.23.110-046-48813770-2024
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Класс потенциального риска применения
- 2A
- Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- Набор реагентов для определения активности панкреатической амилазы кинетическим методом в сыворотке, плазме крови и моче (ПАНКРЕАТИЧЕСКАЯ АМИЛАЗА ДДС) по ТУ 21.20.23.110–046–48813770–2024 предназначен для количественного определения панкреатической амилазы в сыворотке, плазме крови и моче ферментативным методом с использованием 4,6-этилиден-(G7)-ρ-нитрофенил-(G1)-α-D-мальтогептазида (EPS-G7) на автоматических, полуавтоматических анализаторах в клинико-диагностических и биохимических лабораториях. Только для диагностики in vitro. Применяется в медицинских учреждениях, обученным медицинским персоналом.
- Состав (модели и варианты исполнения)
-
Модели исполнения, в составе: 1. Модель 1: 1.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,15; 1.2. Реагент 2: буферно-субстратный раствор, рН 7,15; 1.3. Идентификационная метка. в следующих вариантах комплектации: 1) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (25 мл); Идентификационная метка: 1 штука. 2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл); Реагент 2: 1 флакон (100 мл); Идентификационная метка: 1 штука. 2. Модель 2: 2.1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор, рН 7,15; 2.2. Реагент 2: буферно-субстратный раствор, рН 7,15. в следующих вариантах комплектации: 1) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (25 мл). 2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл); Реагент 2: 1 флакон (100 мл). 3) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 10 мл). 4) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл). 5) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл). 6) Реагент 1: 4 флакона (по 31 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 16 мл). 7) Реагент 1: 4 флакона (по 17 мл); Реагент 2: 1 флакон (18 мл). 8) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл); Реагент 2: 1 флакон (60 мл). 9) Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл). 10) Реагент 1: 6 флаконов (по 33 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 12 мл).Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
- Сквозной идентификатор реестровой записи
- 205072
- Идентификатор ФРНСИ
- g205072
Производитель
- Наименование
- АО "ДИАКОН-ДС"
- Место нахождения
- 142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г. ПУЩИНО, УЛ. ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Юридический адрес
- 142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г. ПУЩИНО, УЛ. ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Страна производителя
- Российская Федерация
- Адрес места производства
-
Россия, 142290, Московская область, г.о. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1аАО "ДИАКОН-ДС"
Уполномоченный представитель производителя
- Наименование
- —
- Место нахождения
- —
- Юридический адрес
- —
- ИНН уполномоченного представителя
- —
Организации в карточке
У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.
Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.
Цены поставщиков и уполномоченных представителей
Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.
Состав изделия
В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.
Похожие изделия других производителей
У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 3.
Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.
Права представителя владельца регистрационного удостоверения
Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.