Набор для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (ГЛИКИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН ВЭЖХ ДДС) по ТУ 20.59.52.195-600-48813770-2025

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Российская Федерация

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
204366
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/07069983
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/07069983
Дата первичной государственной регистрации
25.09.2026
Дата внесения изменений в МИ
25.09.2026
Наименование медицинского изделия
Набор для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (ГЛИКИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН ВЭЖХ ДДС) по ТУ 20.59.52.195-600-48813770-2025
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (ГЛИКИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН ВЭЖХ ДДС) по ТУ 20.59.52.195-600-48813770-2025 предназначен для количественного определения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови человека с использованием метода высокоэффективной жидкостной хроматографии на анализаторе гемоглобина (HPLC), модель H9 и служит важным инструментом для мониторинга долгосрочного контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом. Только для диагностики in vitro. Применяется в медицинских учреждениях, обученным медицинским персоналом.
Состав (модели и варианты исполнения)
Состав: 1. Буфер А, 1200 мл - 3 шт. 2. Буфер B, 1100 мл - 2 шт. 3. Буфер C, 1200 мл - 3 шт. 4. Комплект колонок - 1 уп., в составе: - Колонка - 2 шт.; - Фильтр - 4 шт. 5. Комплект карт идентификационных - 1 уп., в составе: - Карта идентификационная для Буфера А - 3 шт.; - Карта идентификационная для Буфера B - 2 шт.; - Карта идентификационная для Буфера C - 3 шт.; - Карта идентификационная для Колонки - 2 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
204366
Идентификатор ФРНСИ
g204366

Производитель

Наименование
АО "ДИАКОН-ДС"
Место нахождения
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Юридический адрес
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Страна производителя
Российская Федерация
Адрес места производства
Россия, 142290, Московская область, г.о. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а.
АО "ДИАКОН-ДС"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
—
Место нахождения
—
Юридический адрес
—
ИНН уполномоченного представителя
—

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 1 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Состав: 1. Буфер А, 1200 мл - 3 шт. 2. Буфер B, 1100 мл - 2 шт. 3. Буфер C, 1200 мл - 3 шт. 4. Комплект колонок - 1 уп., в составе: - Колонка - 2 шт.; - Фильтр - 4 шт. 5. Комплект карт идентификационных - 1 уп., в составе: - Карта идентификационная для Буфера А - 3 шт.; - Карта идентификационная для Буфера B - 2 шт.; - Карта идентификационная для Буфера C - 3 шт.; - Карта идентификационная для Колонки - 2 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 4.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Набор реагентов VARIANT II TURBO HbA1c Kit - 2.0 для количественного определения гликированного гемоглобина (А1с) в цельной крови человека методом ВЭЖХ (высокоэффективной ионообменной жидкостной хроматографии) для in vitro диагностики РЗН 2023/21544 Bio-Rad Laboratories, Inc. (Био-Рад Лабораториез, Инк.)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Гемолитический реагент L для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (Hemolytic Agent L) РЗН 2022/17227 Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Буфер элюирующий для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (HbA1c Elution Buffer) РЗН 2022/17891 Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор калибраторов для количественного определения гликированного гемоглобина для диагностики in vitro (HbA1c Calibrator) РЗН 2022/17831 Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Китай
нет предложений Открыть
Набор калибраторов для определения гликированного гемоглобина A1c Г004-00110-00/04586957 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.
Китай
нет предложений Открыть
Элюент А для гликированного гемоглобина A1c Г004-00110-00/04548354 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.
Китай
нет предложений Открыть
Элюент В для гликированного гемоглобина A1c Г004-00110-00/04548344 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.
Китай
нет предложений Открыть
Набор калибраторов для количественного определения гликированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (HbAlc Calibrator) для диагностики in vitro РЗН 2023/21469 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Китай
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

АО "ДИАКОН-ДС"
владелец РУ / заявитель · ИНН 5039006370
Получить права представителя