Гемолитический реагент L для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (Hemolytic Agent L)

Действует Класс потенциального риска: 2A Страна производства: Китайская Народная Республика

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи
202947
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17227
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939228
Дата первичной государственной регистрации
18.05.2022
Дата внесения изменений в МИ
14.08.2026
Наименование медицинского изделия
Гемолитический реагент L для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (Hemolytic Agent L)
Код ОКПД2
20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения
2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для предварительной обработки образцов цельной крови человека с целью селективного лизиса эритроцитов при количественном определении гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии на анализаторах гемоглобина (HPLC)
Состав (модели и варианты исполнения)
Модели:<br>1. Гемолитический реагент L 2500 мл, в составе:<br>- Гемолитический реагент L - 2500 мл; <br>- RFID карта - 1 шт;<br>- Инструкция по применению - 1 шт. <br>2. Гемолитический реагент L 5000 мл, в составе:<br>- Гемолитический реагент L - 5000 мл; <br>- RFID карта - 1 шт;<br>- Инструкция по применению - 1 шт.
Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи
163368
Идентификатор ФРНСИ
g202947

Производитель

Наименование
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Место нахождения
Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес
Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Адрес места производства
No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan City, Guangdong Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Российская Федерация, 142290, Московская область, городской округ Серпухов, город Пущино, улица Грузовая, 1A
АО "ДИАКОН-ДС"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
Место нахождения
117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
Юридический адрес
117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
ИНН уполномоченного представителя
9724087531

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Модели:<br>1. Гемолитический реагент L 2500 мл, в составе:<br>- Гемолитический реагент L - 2500 мл; <br>- RFID карта - 1 шт;<br>- Инструкция по применению - 1 шт. <br>2. Гемолитический реагент L 5000 мл, в составе:<br>- Гемолитический реагент L - 5000 мл; <br>- RFID карта - 1 шт;<br>- Инструкция по применению - 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 6, производителей: 3.

Наименование Регистрационное удостоверение Производитель и страна Предложения
Набор реагентов VARIANT II TURBO HbA1c Kit - 2.0 для количественного определения гликированного гемоглобина (А1с) в цельной крови человека методом ВЭЖХ (высокоэффективной ионообменной жидкостной хроматографии) для in vitro диагностики РЗН 2023/21544 Bio-Rad Laboratories, Inc. (Био-Рад Лабораториез, Инк.)
Соединенные Штаты
нет предложений Открыть
Набор для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (ГЛИКИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН ВЭЖХ ДДС) по ТУ 20.59.52.195-600-48813770-2025 Г004-00110-00/07069983 АО "ДИАКОН-ДС"
Россия
нет предложений Открыть
Набор калибраторов для определения гликированного гемоглобина A1c Г004-00110-00/04586957 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.
Китай
нет предложений Открыть
Элюент А для гликированного гемоглобина A1c Г004-00110-00/04548354 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.
Китай
нет предложений Открыть
Элюент В для гликированного гемоглобина A1c Г004-00110-00/04548344 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.
Китай
нет предложений Открыть
Раствор гемолизирующий для гликированного гемоглобина A1c Г004-00110-00/04587364 Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.
Китай
нет предложений Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.