Эндопротез коленного сустава HIKE — карточка медицинского изделия

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204355
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/07073696
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/07073696
Дата первичной государственной регистрации: 25.09.2026
Дата внесения изменений в МИ: 25.09.2026
Наименование медицинского изделия: Эндопротез коленного сустава HIKE
Код ОКПД2: 32.50.22.110 — Суставы искусственные
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Медицинское изделие применяется в травматологии и ортопедии для замены всех суставных поверхностей поврежденного/дегенеративно измененного сустава (тотальная артропластика коленного сустава) у взрослых пациентов.
Состав (модели и варианты исполнения): в составе: 1. Бедренный компонент – 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1 Бедренный компонент FPSI PS правый, размер: 59R, 59R+, 62R, 62R+, 65R, 65R+, 68R, 68R+, 71R, 71R+, 74R, 77R; 1.2 Бедренный компонент FPSI PS левый, размер: 59L, 59L+, 62L, 62L+, 65L, 65L+, 68L, 68L+, 71L, 71L+, 74L, 77L; 1.3 Бедренный компонент FCRI CR правый, размер: 59R, 59R+, 62R, 62R+, 65R, 65R+, 68R, 68R+, 71R, 71R+, 74R, 77R; 1.4 Бедренный компонент FCRI CR левый, размер: 59L, 59L+, 62L, 62L+, 65L, 65L+, 68L, 68L+, 71L, 71L+, 74L, 77L; 2. Тибиальный компонент TFI, размер: 61, 64, 67, 70, 74, 77, 80 – 1 шт.; 3. Вкладыш тибиальный– 1 шт., в вариантах исполнения: 3.1 Вкладыш тибиальный BFPSI, размер: 61H9, 61H11, 61H13, 61H16, 61H19, 61H22, 61H25, 64H9, 64H11, 64H13, 64H16, 64H19, 64H22, 64H25, 67H9, 67H11, 67H13, 67H16, 67H19, 67H22, 67H25, 70H9, 70H11, 70H13, 70H16, 70H19, 70H22, 70H25, 74H9, 74H11, 74H13, 74H16, 74H19, 74H22, 74H25, 77H9, 77H11, 77H13, 77H16, 77H19, 77H22, 77H25, 80H9, 80H11, 80H13, 80H16, 80H19, 80H22, 80H25; 3.2 Вкладыш тибиальный BFCRI/BFASI, размер: 61H9, 61H10, 61H11, 61H12, 61H13, 61H14, 61H15, 61H16, 61H17, 61H18, 61H19, 64H9, 64H10, 64H11, 64H12, 64H13, 64H14, 64H15, 64H16, 64H17, 64H18, 64H19, 67H9, 67H10, 67H11, 67H12, 67H13, 67H14, 67H15, 67H16, 67H17, 67H18, 67H19, 70H9, 70H10, 70H11, 70H12, 70H13, 70H14, 70H15, 70H16, 70H17, 70H18, 70H19, 74H9, 74H10, 74H11, 74H12, 74H13, 74H14, 74H15, 74H16, 74H17, 74H18, 74H19, 77H9, 77H10, 77H11, 77H12, 77H13, 77H14, 77H15, 77H16, 77H17, 77H18, 77H19, 80H9, 80H10, 80H11, 80H12, 80H13, 80H14, 80H15, 80H16, 80H17, 80H18, 80H19 – 1 шт.; 4. Коленный компонент, размер: 27, 29, 31, 33, 36, 39 (при необходимости) – 1 шт.; 5. Инструкция по применению – 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 204355
Идентификатор ФРНСИ: g204355

Производитель

Наименование: Beijing Arthrone Technology Co., Ltd. (Бейджин Артрон Текнолоджи Ко., Лтд.)
Место нахождения: Room 101, 1st Floor, Building 3, No.11 Jinghai 2nd Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing, China
Юридический адрес: Room 101, 1st Floor, Building 3, No.11 Jinghai 2nd Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing, China
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: Building 2 and 1st floor of Building 3, No.11 Jinghai 2nd Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing, China
Beijing Arthrone Technology Co., Ltd. (Бейджин Артрон Текнолоджи Ко., Лтд.)

No.6-3, East Xinchen Road, Dongbaiyan Village, Jugezhuang Town, Miyun District, Beijing, Chinа
Beijing Hongrun Qinghe Medical Technology Service co., LTD. (Бейджин Хонгран Кингхе Медикал Текнолоджи Сервис ко., Лтд.)

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "РЕГМЕД ПРОФ."
Место нахождения: 119071, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 19
Юридический адрес: 117607, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА РАМЕНКИ, 9, 3, 505
ИНН уполномоченного представителя: 7729393480

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в составе: 1. Бедренный компонент – 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1 Бедренный компонент FPSI PS правый, размер: 59R, 59R+, 62R, 62R+, 65R, 65R+, 68R, 68R+, 71R, 71R+, 74R, 77R; 1.2 Бедренный компонент FPSI PS левый, размер: 59L, 59L+, 62L, 62L+, 65L, 65L+, 68L, 68L+, 71L, 71L+, 74L, 77L; 1.3 Бедренный компонент FCRI CR правый, размер: 59R, 59R+, 62R, 62R+, 65R, 65R+, 68R, 68R+, 71R, 71R+, 74R, 77R; 1.4 Бедренный компонент FCRI CR левый, размер: 59L, 59L+, 62L, 62L+, 65L, 65L+, 68L, 68L+, 71L, 71L+, 74L, 77L; 2. Тибиальный компонент TFI, размер: 61, 64, 67, 70, 74, 77, 80 – 1 шт.; 3. Вкладыш тибиальный– 1 шт., в вариантах исполнения: 3.1 Вкладыш тибиальный BFPSI, размер: 61H9, 61H11, 61H13, 61H16, 61H19, 61H22, 61H25, 64H9, 64H11, 64H13, 64H16, 64H19, 64H22, 64H25, 67H9, 67H11, 67H13, 67H16, 67H19, 67H22, 67H25, 70H9, 70H11, 70H13, 70H16, 70H19, 70H22, 70H25, 74H9, 74H11, 74H13, 74H16, 74H19, 74H22, 74H25, 77H9, 77H11, 77H13, 77H16, 77H19, 77H22, 77H25, 80H9, 80H11, 80H13, 80H16, 80H19, 80H22, 80H25; 3.2 Вкладыш тибиальный BFCRI/BFASI, размер: 61H9, 61H10, 61H11, 61H12, 61H13, 61H14, 61H15, 61H16, 61H17, 61H18, 61H19, 64H9, 64H10, 64H11, 64H12, 64H13, 64H14, 64H15, 64H16, 64H17, 64H18, 64H19, 67H9, 67H10, 67H11, 67H12, 67H13, 67H14, 67H15, 67H16, 67H17, 67H18, 67H19, 70H9, 70H10, 70H11, 70H12, 70H13, 70H14, 70H15, 70H16, 70H17, 70H18, 70H19, 74H9, 74H10, 74H11, 74H12, 74H13, 74H14, 74H15, 74H16, 74H17, 74H18, 74H19, 77H9, 77H10, 77H11, 77H12, 77H13, 77H14, 77H15, 77H16, 77H17, 77H18, 77H19, 80H9, 80H10, 80H11, 80H12, 80H13, 80H14, 80H15, 80H16, 80H17, 80H18, 80H19 – 1 шт.; 4. Коленный компонент, размер: 27, 29, 31, 33, 36, 39 (при необходимости) – 1 шт.; 5. Инструкция по применению – 1 шт.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Эндопротез для протезирования коленного сустава Permedica	Г004-00110-00/05109243	PERMEDICA S.p.a. (ПЕРМЕДИКА С.п.а.) Италия	нет предложений	Открыть
Набор имплантатов коленного сустава	ФСЗ 2010/06019	Sanatmetal Ltd Венгрия	нет предложений	Открыть
Эндопротезы коленного сустава Motivation	РЗН 2023/20619	Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd. ("Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд.") Китай	нет предложений	Открыть
Эндопротезы для одномыщелкового протезирования коленного сустава MUK	РЗН 2024/23336	Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd. ("Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд.") Китай	нет предложений	Открыть
Эндопротезы коленного сустава МССК	РЗН 2023/20433	Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd. ("Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд.") Китай	нет предложений	Открыть
Эндопротезы коленного сустава Destiknee Knee System	РЗН 2017/5306	Meril Healthcare Pvt. Ltd. (Мерил Хэлскеа Пвт. Лтд.) Индия	нет предложений	Открыть
Имплантат для эндопротезирования коленного сустава	РЗН 2023/21774	"Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд."/Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd. Китай	нет предложений	Открыть
Компоненты эндопротеза коленного сустава	РЗН 2025/25148	Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co. Ltd (Бэйцзин Чуньличжэнда Медикал Инструментс Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.