Имплантат для эндопротезирования коленного сустава

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 203263
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2023/21774
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02934337
Дата первичной государственной регистрации: 27.12.2023
Дата внесения изменений в МИ: 22.08.2026
Наименование медицинского изделия: Имплантат для эндопротезирования коленного сустава
Код ОКПД2: 32.50.22.110 — Суставы искусственные
Класс потенциального риска применения: 2B
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Имплантат предназначен для обеспечения большей подвижности пациента и уменьшения боли путем замены поврежденного сочленения коленного сустава у пациентов, если имеются доказательства достаточной прочности кости для размещения и поддержки компонентов.
Состав (модели и варианты исполнения): в вариантах исполнения: I. Компонент бедренный, в составе: 1. Варианты исполнения: - F1-57/53 L - Ⅱ; - F1-57/53 R - Ⅱ; - F2-60/56 L - Ⅱ; - F2-60/56 R - Ⅱ; - F3-63/59 L - Ⅱ; - F3-63/59 R - Ⅱ; - F4-66/61 L - Ⅱ; - F4-66/61 R - Ⅱ; - F5-71/65 L - Ⅱ; - F5-71/65 R - Ⅱ. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт медицинского изделия (при необходимости). II. Компонент надколенный, в составе: 1. Варианты исполнения: - 32/8; - 35/8.5; - 38/9. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт медицинского изделия (при необходимости). III. Вкладыш большеберцовый, в составе: 1. Варианты исполнения: - T0-61/41/8- Ⅱ; - T0-61/41/10- Ⅱ; - T0-61/41/12.5- Ⅱ; - T0-61/41/15- Ⅱ; - T1-64/43/8- Ⅱ; - T1-64/43/10- Ⅱ; - T1-64/43/12.5- Ⅱ; - T1-64/43/15- Ⅱ; - T1+-66/45/8- Ⅱ; - T1+-66/45/10- Ⅱ; - T1+-66/45/12.5- Ⅱ; - T1+-66/45/15- Ⅱ; - T2+-71/47/8- Ⅱ; - T2+-71/47/10- Ⅱ; - T2+-71/47/12.5- Ⅱ; - T2+-71/47/15- Ⅱ; - T3+-76/51/8- Ⅱ; - T3+-76/51/10- Ⅱ; - T3+-76/51/12.5- Ⅱ; - T3+-76/51/15- Ⅱ. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт медицинского изделия (при необходимости). IV. Компонент большеберцовый, в составе: 1. Варианты исполнения: - T0-61/41- Ⅱ; - T1-64/43- Ⅱ; - T1+-67/45- Ⅱ; - T2+-71/47- Ⅱ; - T3+-76/51- Ⅱ. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт медицинского изделия (при необходимости).

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 177735
Идентификатор ФРНСИ: g203263

Производитель

Наименование: "Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд."/Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd.
Место нахождения: Building 5, No.18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China
Юридический адрес: Building 5, No.18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China
Страна производителя: Китайская Народная Республика
Адрес места производства: Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., Zone A, No. 18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China
"Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд."/Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd.

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения: 127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
Юридический адрес: 127018, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ СУЩЁВСКИЙ ВАЛ, Д. 49, ПОМЕЩ. 203
ИНН уполномоченного представителя: 7705815069

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 2 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

в вариантах исполнения: I. Компонент бедренный, в составе: 1. Варианты исполнения: - F1-57/53 L - Ⅱ; - F1-57/53 R - Ⅱ; - F2-60/56 L - Ⅱ; - F2-60/56 R - Ⅱ; - F3-63/59 L - Ⅱ; - F3-63/59 R - Ⅱ; - F4-66/61 L - Ⅱ; - F4-66/61 R - Ⅱ; - F5-71/65 L - Ⅱ; - F5-71/65 R - Ⅱ. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт медицинского изделия (при необходимости). II. Компонент надколенный, в составе: 1. Варианты исполнения: - 32/8; - 35/8.5; - 38/9. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт медицинского изделия (при необходимости). III. Вкладыш большеберцовый, в составе: 1. Варианты исполнения: - T0-61/41/8- Ⅱ; - T0-61/41/10- Ⅱ; - T0-61/41/12.5- Ⅱ; - T0-61/41/15- Ⅱ; - T1-64/43/8- Ⅱ; - T1-64/43/10- Ⅱ; - T1-64/43/12.5- Ⅱ; - T1-64/43/15- Ⅱ; - T1+-66/45/8- Ⅱ; - T1+-66/45/10- Ⅱ; - T1+-66/45/12.5- Ⅱ; - T1+-66/45/15- Ⅱ; - T2+-71/47/8- Ⅱ; - T2+-71/47/10- Ⅱ; - T2+-71/47/12.5- Ⅱ; - T2+-71/47/15- Ⅱ; - T3+-76/51/8- Ⅱ; - T3+-76/51/10- Ⅱ; - T3+-76/51/12.5- Ⅱ; - T3+-76/51/15- Ⅱ. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт медицинского изделия (при необходимости). IV. Компонент большеберцовый, в составе: 1. Варианты исполнения: - T0-61/41- Ⅱ; - T1-64/43- Ⅱ; - T1+-67/45- Ⅱ; - T2+-71/47- Ⅱ; - T3+-76/51- Ⅱ. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт медицинского изделия (при необходимости).

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Компоненты бедренные для эндопротезирования коленного сустава	Г004-00110-00/05277835	Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd. Китай	нет предложений	Открыть
Компоненты большеберцовые для эндопротезирования коленного сустава	Г004-00110-00/05109570	Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd. (Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Набор имплантатов коленного сустава	ФСЗ 2010/06019	Sanatmetal Ltd Венгрия	нет предложений	Открыть
Эндопротезы коленного сустава Motivation	РЗН 2023/20619	Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd. ("Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд.") Китай	нет предложений	Открыть
Эндопротезы для одномыщелкового протезирования коленного сустава MUK	РЗН 2024/23336	Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd. ("Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд.") Китай	нет предложений	Открыть
Эндопротезы коленного сустава МССК	РЗН 2023/20433	Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd. ("Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд.") Китай	нет предложений	Открыть
Эндопротез для протезирования коленного сустава Permedica	Г004-00110-00/05109243	PERMEDICA S.p.a. (ПЕРМЕДИКА С.п.а.) Италия	нет предложений	Открыть
Эндопротезы коленного сустава Destiknee Knee System	РЗН 2017/5306	Meril Healthcare Pvt. Ltd. (Мерил Хэлскеа Пвт. Лтд.) Индия	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

ООО "Миндрей Медикал Рус"

уполномоченный представитель · ИНН 7705815069

Получить права представителя

Основание

Контактное лицо

Телефон

Электронная почта

Реквизиты документа-основания