Эндопротез для протезирования коленного сустава Permedica

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи

200381

Регистрационный номер медицинского изделия

Г004-00110-00/05109243

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/05109243

Дата первичной государственной регистрации

22.05.2026

Дата внесения изменений в МИ

22.05.2026

Наименование медицинского изделия

Эндопротез для протезирования коленного сустава Permedica

Код ОКПД2

32.50.22.110 — Суставы искусственные

Класс потенциального риска применения

2B

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Эндопротез коленного сустава предназначен для тотальной и частичной артропластики при первичном и ревизионном эндопротезировании коленного сустава

Состав (модели и варианты исполнения)

в вариантах исполнения 1. Эндопротез GKS BUTTERFLY в составе: 1.1. Система ревизионная с бедренным и тибиальным компонентами – 1 шт., варианты исполнения: 1.1.1. Система ревизионная с бедренным и тибиальным компонентами стандартная, GKS BUTTERFLY, размер/сторона: малый/правая, малый/левая, средний/правая, средний/левая, большой/правая, большой/левая, в составе: - Система ревизионная с бедренным и тибиальным компонентами одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками – 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 1.1.2. Система ревизионная с бедренным и тибиальным компонентами, GKS BUTTERFLY BIOLOY, размер/сторона: малый/правая, малый/левая, средний/правая, средний/левая, большой/правая, большой/левая, в составе: - Система ревизионная с бедренным и тибиальным компонентами одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками – 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 1.1.3. Система ревизионная с бедренным и тибиальным компонентами, антилюксационная, GKS BUTTERFLY MICROLOY, размер/сторона: малый/правая, малый/левая, средний/правая, средний/левая, большой/правая, большой/левая, в составе: - Система ревизионная с бедренным и тибиальным компонентами одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками – 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 1.1.4. Система ревизионная с бедренным и тибиальным компонентами, антилюксационная, GKS BUTTERFLY BIOLOY, размер/сторона: малый/правая, малый/левая, средний/правая, средний/левая, большой/правая, большой/левая, в составе: - Система ревизионная с бедренным и тибиальным компонентами одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками – 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 1.2. Ножка – 2 шт., варианты исполнения: 1.2.1. Ножка коническая без никеля, цементной фиксации, GKS BUTTERFLY, длина 90 мм, в составе: - Ножка коническая без никеля - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками – 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 1.2.2. Ножка коническая с наконечником коническим без никеля, цементной фиксации, GKS BUTTERFLY, длина: 105 мм, 160 мм, в составе: - Ножка коническая одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками – 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 1.2.3. Ножка без никеля титановая, фиксации press-fit, GKS BUTTERFLY, диаметр 14 мм, длина: 45 мм, 100 мм, 125 мм, 175 мм, в составе: - Ножка без никеля одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками – 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 1.2.4. Ножка без никеля титановая, фиксации press-fit, GKS BUTTERFLY, диаметр 15 мм, длина: 45 мм, 100 мм, 125 мм, 175 мм, в составе: - Ножка без никеля одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками – 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 1.2.5. Ножка без никеля титановая, фиксации press-fit, GKS BUTTERFLY, диаметр 16 мм, длина: 45 мм, 100 мм, 125 мм, 175 мм, в составе: - Ножка без никеля одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками – 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 1.2.6. Ножка без никеля титановая, фиксации press-fit, GKS BUTTERFLY, диаметр 17 мм, длина: 45 мм, 100 мм, 125 мм, 175 мм, в составе: - Ножка без никеля одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками – 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 1.2.7. Ножка без никеля титановая, фиксации press-fit, GKS BUTTERFLY, диаметр 18 мм, длина: 45 мм, 100 мм, 125 мм, 175 мм, в составе: - Ножка без никеля одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками – 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 1.3. Центратор дистальный из полиэтилена UHMWPE, GKS BUTTERFLY, диаметр: 12 мм, 15 мм, в составе: - Центратор дистальный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 1.4. Аугмент тибиальный без никеля – 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения 1.4.1. Аугмент тибиальный без никеля, GKS BUTTERFLY, толщина 5 мм, размер: малый, средний, большой, в составе: - Аугмент тибиальный без никеля одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 1.4.2. Аугмент тибиальный без никеля, GKS BUTTERFLY, толщина 10 мм, размер: малый, средний, большой, в составе: - Аугмент тибиальный без никеля одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 1.4.3. Аугмент тибиальный без никеля, GKS BUTTERFLY, толщина 15 мм, размер: малый, средний, большой, в составе: - Аугмент тибиальный без никеля одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 1.4.4. Аугмент тибиальный без никеля половинный, GKS BUTTERFLY, толщина 10 мм, размер малый, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе: - Аугмент тибиальный без никеля одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 1.4.5. Аугмент тибиальный без никеля половинный, GKS BUTTERFLY, толщина 10 мм, размер средний, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе: - Аугмент тибиальный без никеля одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 1.4.6. Аугмент тибиальный без никеля половинный, GKS BUTTERFLY, толщина 10 мм, размер большой, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе: - Аугмент тибиальный без никеля одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 1.4.7. Аугмент тибиальный без никеля половинный, GKS BUTTERFLY, толщина 15 мм, размер малый, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе: - Аугмент тибиальный без никеля одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 1.4.8. Аугмент тибиальный без никеля половинный, GKS BUTTERFLY, толщина 15 мм, размер средний, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе: - Аугмент тибиальный без никеля одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 1.4.9. Аугмент тибиальный без никеля половинный, GKS BUTTERFLY, толщина 15 мм, размер большой, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе: - Аугмент тибиальный без никеля одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 1.5. Винт аугмента тибиального, GKS BUTTERFLY, длина: 8 мм, 23 мм, в составе: - Винт аугмента тибиального одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 1.6. Надколенник WING из полиэтилена UHMWPE, GKS BUTTERFLY, диаметр: 28 мм, 30 мм, 32 мм, 34 мм, 36 мм, 38 мм, в составе: - Надколенник WING одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 1.7. Инструкция по применению – 1 шт. 2. Эндопротез GKS PRIME FLEX в составе: 2.1. Компонент бедренный – 1 шт., варианты исполнения: 2.1.1. Компонент бедренный MICROLOY цементной фиксации, GKS PRIME FLEX PS, размер/сторона: 4/правая, 4/левая, 5/правая, 5/левая, 6/правая, 6/левая, 7/правая, 7/левая, 8/правая, 8/левая, 9/правая, 9/левая, 10/правая, 10/левая, 11/правая, 11/левая, 12/правая, 12/левая, 13/правая, 13/левая, в составе: - Компонент бедренный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2.1.2. Компонент бедренный MICROLOY цементной фиксации, GKS PRIME FLEX PS, узкий, размер/сторона: 5/правая, 5/левая, 6/правая, 6/левая, 7/правая, 7/левая, 8/правая, 8/левая, 9/правая, 9/левая, 10/правая, 10/левая, в составе: - Компонент бедренный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2.1.3. Компонент бедренный BIOLOY цементной фиксации, GKS PRIME FLEX PS, размер/сторона: 4/правая, 4/левая, 5/правая, 5/левая, 6/правая, 6/левая, 7/правая, 7/левая, 8/правая, 8/левая, 9/правая, 9/левая, 10/правая, 10/левая, 11/правая, 11/левая, 12/правая, 12/левая, 13/правая, 13/левая, в составе: - Компонент бедренный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2.1.4. Компонент бедренный BIOLOY цементной фиксации, GKS PRIME FLEX PS, узкий, размер/сторона: 5/правая, 5/левая, 6/правая, 6/левая, 7/правая, 7/левая, 8/правая, 8/левая, 9/правая, 9/левая, 10/правая, 10/левая, в составе: - Компонент бедренный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2.2. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE – 1 шт., варианты исполнения: 2.2.1. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX, PS, размер 4-6/XS-A, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе: - Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2.2.2. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX, PS, размер 4-6/B-C, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе: - Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2.2.3. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX, PS, размер 4-6/D-E, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе: - Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2.2.4. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX, PS, размер 7-10/B-C, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе: - Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2.2.5. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX, PS, размер 7-10/D-E, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе: - Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2.2.6. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX, PS, размер 7-10/F-G, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе: - Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2.2.7. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX, PS, размер 11-13/D-E, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе: - Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2.2.8. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX, PS, размер 11-13/F-G, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе: - Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2.2.9. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX, PS, размер 11-13/H-I, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе: - Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2.2.10. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 4-6/XS-A, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе: - Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2.2.11. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 4-6/B-C, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе: - Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2.2.12. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 4-6/D-E, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе: - Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2.2.13. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 7-10/B-C, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе: - Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2.2.14. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 7-10/D-E, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе: - Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2.2.15. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 7-10/F-G, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе: - Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2.2.16. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 11-13/D-E, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе: - Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2.2.17. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 11-13/F-G, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе: - Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2.2.18. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 11-13/H-I, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе: - Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2.3. Ножка тибиальная коническая с наконечником без никеля, GKS PRIME FLEX, размер: 40 мм х 8 мм, 40 мм х 10 мм, 60 мм х 8 мм , 80 мм х 8 мм, в составе: - Ножка тибиальная одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2.4. Компонент тибиальный без никеля цементной фиксации, GKS PRIME FLEX, размер/цветовая маркировка на упаковке: XS/малиновая, А/малиновая, В/зеленая, C/зеленая, D/красная, Е/красная, F/синяя, G/синяя, H/оранжевая, I/оранжевая, в составе: - Компонент тибиальный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2.5. Модуль бедренный BIOLOY без никеля с фиксирующими винтами, GKS PRIME FLEX PS, размер/сторона: 5-6/правая, 7-8/правая, 9-10/правая, 11-12/правая, 5-6/ левая, 7-8/ левая, 9-10/ левая, 11-12/ левая, в составе: - Модуль бедренный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2.6. Ножка ревизионная без никеля цементной фиксации, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, диаметр/длина: 15 мм/30 мм, 15/9 мм/50 мм, 10 мм/85 мм, 12 мм/85 мм, 14 мм/85 мм, в составе: - Ножка ревизионная одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2.7. Конус тибиальный – 1 шт., варианты исполнения: 2.7.1. Конус тибиальный ревизионный цилиндрический без никеля, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, размер: 25 мм, 27 мм, 29 мм, в составе: - Конус тибиальный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2.7.2. Конус тибиальный ревизионный конический без никеля, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, размер: малый, средний, большой, в составе: - Конус тибиальный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2.7.3. Конус тибиальный ревизионный ступенчатый без никеля, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, размер: средний, большой, в составе: - Конус тибиальный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2.8. Конус бедренный ревизионный конический без никеля, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, размер: XS, малый, средний, большой, в составе: - Конус бедренный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 2.9. Инструкция по применению – 1 шт. 3. Эндопротез GKS PRIME FLEX RK в составе: 3.1. Компонент тибиальный ревизионный без никеля цементной фиксации, GKS PRIME FLEX RK, размер/цветовая маркировка на упаковке: XS/малиновая, А/малиновая, В/зеленая, C/зеленая, D/красная, Е/красная, F/синяя, G/синяя, H/оранжевая, I/оранжевая, в составе: - Компонент тибиальный ревизионный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.2. Адаптер офсета ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, длина 30 мм, офсет: 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, в составе: - Адаптер офсета ревизионный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.3. Ножка ревизионная без никеля цементной фиксации, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, диаметр/длина: 15 мм/30 мм, 15/9 мм/50 мм, 10 мм/85 мм, 12 мм/85 мм, 14 мм/85 мм, в составе: - Ножка ревизионная одного размера - 2 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.4. Аугмент бедренный – 1 шт., варианты исполнения: 3.4.1. Аугмент бедренный дистальный мыщелковый клиновидный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер 5-6 х 4 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, медиальная левая/латеральная правая, в составе: - Аугмент бедренный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.4.2. Аугмент бедренный дистальный мыщелковый клиновидный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер 5-6 х 8 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, медиальная левая/латеральная правая, в составе: - Аугмент бедренный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.4.3. Аугмент бедренный дистальный мыщелковый клиновидный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер 7-8 х 4 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, медиальная левая/латеральная правая, в составе: - Аугмент бедренный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.4.4. Аугмент бедренный дистальный мыщелковый клиновидный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер 7-8 х 8 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, медиальная левая/латеральная правая, в составе: - Аугмент бедренный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.4.5. Аугмент бедренный дистальный мыщелковый клиновидный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер 9-10 х 4 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, медиальная левая/латеральная правая, в составе: - Аугмент бедренный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.4.6. Аугмент бедренный дистальный мыщелковый клиновидный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер 9-10 х 8 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, медиальная левая/латеральная правая, в составе: - Аугмент бедренный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.4.7. Аугмент бедренный дистальный мыщелковый клиновидный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер 9-10 х 12 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, медиальная левая/латеральная правая, в составе: - Аугмент бедренный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.4.8. Аугмент бедренный дистальный мыщелковый клиновидный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер 11-12 х 4 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, медиальная левая/латеральная правая, в составе: - Аугмент бедренный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.4.9. Аугмент бедренный дистальный мыщелковый клиновидный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер 11-12 х 8 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, медиальная левая/латеральная правая, в составе: - Аугмент бедренный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.4.10. Аугмент бедренный дистальный мыщелковый клиновидный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер 11-12 х 12 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, медиальная левая/латеральная правая, в составе: - Аугмент бедренный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.4.11. Аугмент бедренный задний мыщелковый клиновидный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер: 5-6 х 5 мм, 5-6 х 10 мм, 7-8 х 5 мм, 7-8 х 10 мм, 9-10 х 5 мм, 9-10 х 10 мм, 11-12 х 5 мм, 11-12 х 10 мм, в составе: - Аугмент бедренный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.5. Аугмент тибиальный – 1 шт., варианты исполнения: 3.5.1. Аугмент тибиальный тотальный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер: XS х 5 мм, XS х 10 мм, XS х 15 мм, А х 5 мм, А х 10 мм, А х 15 мм, В х 5 мм, В х 10 мм, В х 15 мм, C х 5 мм, C х 10 мм, C х 15 мм, D х 5 мм, D х 10 мм, D х 15 мм, E х 5 мм, E х 10 мм, E х 15 мм, F х 5 мм, F х 10 мм, F х 15 мм, G х 5 мм, G х 10 мм, G х 15 мм, H х 5 мм, H х 10 мм, H х 15 мм, I х 5 мм, I х 10 мм, I х 15 мм, в составе: - Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.5.2. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер: XS х 5 мм, А х 5 мм, В х 5 мм, C х 5 мм, D х 5 мм, E х 5 мм, F х 5 мм, G х 5 мм, H х 5 мм, I х 5 мм, в составе: - Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.5.3. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер XS х 10 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе: - Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.5.4. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер XS х 15 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе: - Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.5.5. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер A х 10 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе: - Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.5.6. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер A х 15 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе: - Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.5.7. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер B х 10 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе: - Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.5.8. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер B х 15 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе: - Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.5.9. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер C х 10 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе: - Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.5.10. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер C х 15 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе: - Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.5.11. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер D х 10 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе: - Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.5.12. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер D х 15 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе: - Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.5.13. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер E х 10 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе: - Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.5.14. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер E х 15 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе: - Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.5.15. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер F х 10 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе: - Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.5.16. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер F х 15 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе: - Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.5.17. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер G х 10 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе: - Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.5.18. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер G х 15 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе: - Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.5.19. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер H х 10 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе: - Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.5.20. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер H х 15 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе: - Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.5.21. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер I х 10 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе: - Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.5.22. Аугмент тибиальный половинный ревизионный без никеля, GKS PRIME FLEX RK, размер I х 15 мм, сторона: медиальная правая/латеральная левая, латеральная правая/медиальная левая, в составе: - Аугмент тибиальный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.6. Конус – 1 шт., варианты исполнения: 3.6.1. Конус тибиальный ревизионный цилиндрический без никеля, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, размер: 25 мм, 27 мм, 29 мм, в составе: - Конус тибиальный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.6.2. Конус тибиальный ревизионный конический без никеля, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, размер: малый, средний, большой, в составе: - Конус тибиальный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.6.3. Конус тибиальный ревизионный ступенчатый без никеля, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, размер: средний, большой, в составе: - Конус тибиальный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.6.4. Конус бедренный ревизионный конический без никеля, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, размер: XS, малый, средний, большой, в составе: - Конус бедренный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.7. Винт для фиксации аугмента бедренно/тибиального без никеля, GKS PRIME FLEX RK, 2 штуки, размер: S, в составе: - Винт для фиксации аугмента бедренно/тибиального без никеля, GKS PRIME FLEX RK, 2 штуки, размер: S - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.8. Компонент бедренный ревизионный MICROLOY цементной фиксации, GKS PRIME FLEX RK, размер/сторона: 5/правая, 5/левая, 6/правая, 6/левая, 7/правая, 7/левая, 8/правая, 8/левая, 9/правая, 9/левая, 10/правая, 10/левая, 11/правая,11/левая, 12/правая, 12/левая, в составе: - Компонент бедренный ревизионный одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками – 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.9. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE – 1 шт., варианты исполнения: 3.9.1. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 4-6/XS-A, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе: - Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.9.2. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 4-6/B-C, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе: - Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.9.3. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 4-6/D-E, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе: - Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.9.4. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 7-10/B-C, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе: - Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.9.5. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 7-10/D-E, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе: - Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.9.6. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 7-10/F-G, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе: - Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.9.7. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 11-13/D-E, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе: - Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.9.8. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 11-13/F-G, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе: - Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.9.9. Вкладыш из полиэтилена UHMWPE, GKS PRIME FLEX / GKS PRIME FLEX RK, SS, размер 11-13/H-I, толщина: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 17 мм, 20 мм, в составе: - Вкладыш из полиэтилена одного размера - 1 шт. - Карта импланта (при необходимости) – 1 шт. - Вкладыш с этикетками– 8 шт. - Инструкция по применению – 1 шт. 3.10. Инструкция по применению – 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.

Сквозной идентификатор реестровой записи

200381

Идентификатор ФРНСИ

g200381

Организации в карточке

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Похожие изделия других производителей

У этого изделия ценовых предложений пока нет. Ниже — изделия с тем же кодом ОКПД2 и близким наименованием. Найдено изделий: 8, производителей: 6.

Ни у одного из найденных изделий пока нет предложений. Запросите цену — запрос уйдёт владельцу удостоверения и производителю.

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.