Анализатор иммунохемилюминесцентный автоматический стационарный LUMISCAN «Анализатор LUMISCAN» по ТУ 26.51.53-405-70423725-2025

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий

Уникальный номер реестровой записи: 204299
Регистрационный номер медицинского изделия: Г004-00110-00/07035711
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/07035711
Дата первичной государственной регистрации: 24.09.2026
Дата внесения изменений в МИ: 24.09.2026
Наименование медицинского изделия: Анализатор иммунохемилюминесцентный автоматический стационарный LUMISCAN «Анализатор LUMISCAN» по ТУ 26.51.53-405-70423725-2025
Код ОКПД2: 26.51.53.141 — Анализаторы для диагностики in vitro
Класс потенциального риска применения: 2A
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: Анализатор иммунохемилюминесцентный автоматический стационарный LUMISCAN «Анализатор LUMISCAN» по ТУ 26.51.53-405-70423725-2025 предназначен для автоматического качественного или количественного определения маркеров инфекционных и неинфекционных заболеваний человека методом иммунохемилюминсцентного анализа. В зависимости от искомого аналита анализ проводится на образцах сыворотки, плазмы крови человека. Функциональное назначение Предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении в качестве вспомогательного средства для клинико-лабораторной диагностики заболеваний с применением наборов реагентов АО «Эколаб». Популяционно-демографические особенности Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений. Возраст и пол пациента определяются требованиями соответствующего набора реагентов на основе иммунохемилюминсцентного анализа для диагностики in vitro с использованием Анализатора LUMISCAN.
Состав (модели и варианты исполнения): Состав: - Анализатор - 1 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт.; - Паспорт качества - 1 шт.; - Журнал по сервисному обслуживанию анализатора - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Штатив для исследуемых образцов - 7 шт.; - Штатив для калибровочных образцов - 1 шт.; - Штатив для контрольных материалов - 1 шт.; - Держатель для контрольных материалов - 2 шт.; - Пробирка Хитачи (Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований: одноразовые кюветы, тип HITACHI, для анализаторов, РУ № ФС3 2011/09223 от 02.03.2020 г.) - 100 шт.; - Ёмкость для жидких отходов многоразовая, вместимость 7,0 л - 1 шт.; - Крышка для ёмкости для жидких отходов - 1 шт.; - Ёмкость для промывочного раствора многоразовая, вместимость 10,0 л - 1 шт.; - Крышка для ёмкости для промывочного раствора - 1 шт.; - Трубка для жидких отходов - 1 шт.; - Трубка для промывочного раствора - 1 шт.; - Расходные реагенты и материал, в составе: 1. Набор реагентов для генерации хемилюминесцентного сигнала для анализатора LUMISCAN «Aктивaтop-LUMISCAN-ИXЛA» по ТУ 21.20.23-439-70423725-2025 - 1шт. 2. Концентрат промывочного раствора для анализатора LUMISCAN «ПР-LUMISCAN-ИХЛА» по ТУ 21.20.23-440-70423725-2025 - 2 шт. (по 500 мл). 3. Раствор для разбавления образцов для анализатора LUMISCAN «Разбавитель-LUMISCAN-ИХЛА» по ТУ 21.20.23-441-70423725-2025 - 2 шт. (по 25 мл). 4. Реакционные кюветы для анализатора LUMISCAN по ТУ 32.50.50-437-70423725-2025 - 2 штатива (по 140 шт.). Принадлежности: - Устройство для предварительного перемешивания магнитных частиц в наборах реагентов - 3 шт.; - Инструмент для прочистки зонда - 2 шт.; - Пустая ёмкость Активатор 1 - 1 шт.; - Пустая ёмкость Активатор 2 - 1 шт.; - USB-кабель - 1 шт.

Состав приведён как в источнике: в этой записи он изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений, которое нельзя разбить на отдельные исполнения без искажений.
Сквозной идентификатор реестровой записи: 204299
Идентификатор ФРНСИ: g204299

Производитель

Наименование: АО "ЭКОЛАБ"
Место нахождения: 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
Юридический адрес: 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
Страна производителя: Российская Федерация
Адрес места производства: 142530, Московская область, г. о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного , 1А
АО "ЭКОЛАБ"

Уполномоченный представитель производителя

Наименование: —
Место нахождения: —
Юридический адрес: —
ИНН уполномоченного представителя: —

Организации в карточке

Связи изделия с организациями доступны по подписке

У этой записи найдено связей: 0 — роли владельца регистрационного удостоверения, производителя, уполномоченного представителя и поставщиков, с контактными данными организаций.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев

Демонстрация показывает закрытый раздел до подключения оплаты; в рабочем режиме доступ открывается после оплаты подписки.

Цены поставщиков и уполномоченных представителей

Цены поставщиков доступны по подписке

Ценовые предложения по этому изделию пока не размещены. Подписка даст доступ к ценам, как только поставщики их добавят.

Подписка — 24 000 ₽ за 12 месяцев Войти

Состав изделия

В этой записи состав изложен сплошным текстом либо содержит перечисление значений (размеры, диапазоны). Разобрать его на отдельные исполнения без искажений невозможно, поэтому текст приводится как в источнике.

Состав: - Анализатор - 1 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт.; - Паспорт качества - 1 шт.; - Журнал по сервисному обслуживанию анализатора - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Штатив для исследуемых образцов - 7 шт.; - Штатив для калибровочных образцов - 1 шт.; - Штатив для контрольных материалов - 1 шт.; - Держатель для контрольных материалов - 2 шт.; - Пробирка Хитачи (Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований: одноразовые кюветы, тип HITACHI, для анализаторов, РУ № ФС3 2011/09223 от 02.03.2020 г.) - 100 шт.; - Ёмкость для жидких отходов многоразовая, вместимость 7,0 л - 1 шт.; - Крышка для ёмкости для жидких отходов - 1 шт.; - Ёмкость для промывочного раствора многоразовая, вместимость 10,0 л - 1 шт.; - Крышка для ёмкости для промывочного раствора - 1 шт.; - Трубка для жидких отходов - 1 шт.; - Трубка для промывочного раствора - 1 шт.; - Расходные реагенты и материал, в составе: 1. Набор реагентов для генерации хемилюминесцентного сигнала для анализатора LUMISCAN «Aктивaтop-LUMISCAN-ИXЛA» по ТУ 21.20.23-439-70423725-2025 - 1шт. 2. Концентрат промывочного раствора для анализатора LUMISCAN «ПР-LUMISCAN-ИХЛА» по ТУ 21.20.23-440-70423725-2025 - 2 шт. (по 500 мл). 3. Раствор для разбавления образцов для анализатора LUMISCAN «Разбавитель-LUMISCAN-ИХЛА» по ТУ 21.20.23-441-70423725-2025 - 2 шт. (по 25 мл). 4. Реакционные кюветы для анализатора LUMISCAN по ТУ 32.50.50-437-70423725-2025 - 2 штатива (по 140 шт.). Принадлежности: - Устройство для предварительного перемешивания магнитных частиц в наборах реагентов - 3 шт.; - Инструмент для прочистки зонда - 2 шт.; - Пустая ёмкость Активатор 1 - 1 шт.; - Пустая ёмкость Активатор 2 - 1 шт.; - USB-кабель - 1 шт.

Наименование	Регистрационное удостоверение	Производитель и страна	Предложения
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный AutoLumo A1860 с принадлежностями	РЗН 2024/23746	Autobio Labtec Instruments Co., Ltd. («Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд.») Китай	нет предложений	Открыть
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный EXI для диагностики in vitro	Г004-00110-00/05606715	«Zybio Inc.» («Зибио Инк.») Китай	нет предложений	Открыть
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный AutoLumo S900	Г004-00110-00/06248267	Autobio Labtec Instruments Co., Ltd. (Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд.) Китай	нет предложений	Открыть
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitrо серии CL	РЗН 2025/25902	Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) Китай	нет предложений	Открыть

Права представителя владельца регистрационного удостоверения

Право продавать изделие от лица владельца РУ подтверждается доверенностью производителя, дилерским договором или письмом правообладателя. После проверки модератором в карточке появляется зелёный признак «официальный представитель», и организация может выставлять коммерческие предложения с печатью.

В записи реестра не указаны владелец РУ и уполномоченный представитель.